미국 AZ 백신 3 상 임상 시험 자료 논란… 당국 “자료 제출시 확인 사항”

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미국 AZ 백신 3 상 임상 시험 자료 논란 … 당국 “자료 제출시 확인 사항”

AZ 백신, 임상 3 상 예방 효과 79 % … 미국 DSMB “최신 데이터 69-74 %”

(서울 = 뉴스 1) 이영성 기자, 김태환 기자, 이형진 기자 |
2021-03-24 17:02 전송

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/ 뉴스 1 © 뉴스 1 유승관 기자

최근 미국에서 출시 된 아스트라 제네카의 ‘코로나 19’백신의 미국 임상 3 상 데이터가 최신이 아니라는 지적에 한국 당국은 관련 정보를 확인하는 입장을 표명했다.

코로나 19 예방 접종 대응 촉진 팀 홍정익 팀장은 24 일 오후 정기 브리핑에서 “아스트라 제네카가 아직 3 상 임상 데이터를 식품부에 제출하지 않은 것으로 알고 있으며, 마약 안전. ” 나중에 말해 줄게. ”

아스트라 제네카는 22 일 (현지 시간) 미국에서 21,583 명을 대상으로 한 미국 임상 3 상 중간 분석 결과 중증 환자 예방 효과 율은 79 %, 중증 환자 예방 효과 율은 100 %라고 22 일 (현지 시간) 발표했다. 예방 효과 율은 2 상 임상 시험에서 확인 된 62 %에서 17 % 포인트 (p) 증가했다.

그러나 미국에서는 데이터가 최신 상태가 아니라는 의혹이 제기되었습니다. 워싱턴 포스트 (WP) 보고서에 따르면, 임상 결과가 발표 된 직후 독립 감시 기관인 데이터 안전 모니터링위원회 (DSMB)는 “가장 유리한 데이터가 최근가 아니라 완전하지 않고 사용되었습니다”라고 말했습니다. 69-74 % “가 지적했습니다.

이에 AstraZeneca는 성명에서 “전날 발표는 2 월 17 일까지 데이터를 중간 분석 한 결과였다”고 설명했다. 그는 “DSMB와 최신 효능 데이터를 논의하고 48 시간 이내에 결과를 발표 할 것”이라고 말했다.

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