AZ도 ‘적색 신호’…

국립 보건원 (NIH)과 제휴 한 국립 알레르기 및 전염병 연구소 (NIAID)는 AstraZeneca Corona 19 백신에 대한 미국 임상 시험 결과에“오래된 정보 ”가 포함되었을 수 있다는 우려를 제기했습니다. 23 일 (현지 시간). AstraZeneca가 미국에서 실시한 대규모 임상 시험의 결과 예방 효과가 79 %라고 발표 한 지 하루만이 다. 그러나 임상 시험 자료의 타당성에 대한 의문이 제기되면서 아스트라 제네카 백신의 미국 승인은 다시 ‘위험 신호’로 바뀌었다.

NIAID는 이날 성명에서 “독립 데이터 및 안전 모니터링위원회 (DSMB)는 AstraZeneca가 회사가 발표 한 임상 시험의 초기 데이터에 대해 우려를 표명했다고 통보했다”고 밝혔다.위원회는 AstraZeneca가 이 임상 시험에서 ‘오래된 정보’이며 이는 유효성에 대한 불완전한 데이터를 제공했을 수 있습니다. ”

“우리는 AstraZeneca가 DSMB와 협력하여 데이터를 검토하고 가능한 한 빨리 가장 최신의 정확한 효능 데이터를 공개 할 것을 촉구합니다.” 또한 미국 식품의 약국 (FDA)과 질병 통제 예방 센터 (CDC)가 독립적 인 자문위원회의 데이터를 철저히 검토 한 후 미국에서의 백신 사용 승인을 결정할 것이라고 밝혔다. NIAID에 따르면 모니터링위원회는이 의견을 제조업체 AstraZenekawa와 미국 보건 복지부 (BARDA)에 전달했습니다.

스크립스 연구소의 임상 시험 전문가 인 에릭 토폴 박사는 뉴욕 타임스 (NYT)에 “이런 일은 본 적이 없습니다. 일반적으로 합의 모니터링위원회와 백신 제조업체가 그러한 공개적인 갈등. ” 정말 매우 번거 롭습니다.”라고 그는 말했습니다.

아스트라 제네카는 미국 임상 결과를 바탕으로 다음달 FDA와 CDC에 긴급 사용 승인을 신청할 계획이라고 22 일 밝혔다. 그러나 로이터 통신은 “DSMB의 AstraZeneca 백신 요청은 계획에 대한 의구심을 불러 일으켰다”고 말했다.

NIAID의 주장이 AstraZeneca 백신에 대한 또 다른 논란을 일으킬 수 있다는 우려도 있습니다.

이전에는 AstraZeneca 백신 접종 후 혈전이 연속적으로 나타 났으며 20 개 이상의 국가에서 AstraZeneca 백신 접종을 일시적으로 중단했습니다. 그러나 유럽의 약국 (EMA)이 “AstraZeneca 백신은 혈전증 위험 증가와 관련이있는 것으로 간주되지 않는다”고 결론을 내린 후 유럽 국가들은 백신 접종을 재개했습니다. 또한 미국 식품의 약국 (FDA)은 AstraZeneca의 임상 결과에 대한 주요 정보가 누락되는 등 문제가 있다고 주장하면서 추가 임상 데이터를 요청했습니다.

Paul Griffin 교수는 Bloomberg에 “AstraZeneca 백신이 한 가지 우려를 가라 앉혔다 고 생각하면 또 다른 우려가 발생합니다.”라고 말했습니다.

아스트라 제네카는 22 일 미국에서 3 만 2000 명을 대상으로 한 임상 시험을 진행해 코로나 바이러스의 평균 예방 효과가 79 %라고 발표했다. 65 세 이상 노인의 경우 예방 효과의 80 %가 전체 평균보다 높았으며 “혈전 위험이 증가한다는 사실을 발견하지 못했습니다.”

Reuters는 AstraZeneca가 아직 혐의에 대한 입장을 표명하지 않았다고 보도했습니다.

임선영 기자 [email protected]