미국 부인과 종양학 협회에서 발표하여 유지 관리의 효과를 재확인했습니다.
[팜뉴스=김민건 기자] 다케다 제약 코리아의 난소 암 치료제 ‘제 줄라 (니라 파립)’가 추가 종양 축소 수술을 받고 잔존 질환이 눈에 띄는 고위험 난소 암 환자에서 질병 진행 및 사망 위험을 59 % 감소시킨 것으로 확인됐다.
다케다 제약 (대표 문희석)은 PARP 억제제 제 줄라의 PRIMA Post Hoc 분석을 통해 재발 위험이 높은 난소 암 환자에서 유지 요법의 효과를 확인했다고 23 일 밝혔다.
제주라는 BRCA 돌연변이에 관계없이 사용 가능한 최초의 PARP 억제제 중 하루에 한 번 복용 할 수있는 유일한 약물입니다.
이 PRIMA 임상 후 분석 결과는 이달 19 일부터 25 일까지 열린 미국 부인과 종양 학회 (SGO) 회의에서 발표되었습니다.
PRIMA 임상 연구는 난소 암으로 새로 진단 된 733 명의 난소 암 성인 환자를 대상으로 Zejula의 효능을 평가 한 이중 맹검, 무작위, 3 상 임상 연구입니다.
이번에 발표 된 PRIMA의 사후 분석은 난소 암의 특성상 난소 암의 높은 재발률을 고려하여 수술 시점과 수술 시점으로 환자 사례를 세부적으로 나누어 제주 라의 효과를 확인했다. 잔류 질병의 존재.
이 연구는 Jejula가 추가 종양 감소 수술 (IDS)을받은 가시 잔류 질환 (VRD)이있는 난소 암 환자의 질병 진행 및 사망 위험을 59 %까지 감소 시켰음을 발견했습니다.
이 환자군은 재발 위험이 가장 높기 때문에 새로 진단 된 난소 암 환자 중 치료가 가장 어려운 것으로 알려져 있습니다.
또한, 제주라는 1 차 용적 축소 수술 (PDS) 후 눈에 보이는 잔여 질환이있는 난소 암 환자에서 질병 진행 및 사망 위험을 42 % 감소 시켰습니다.
또한 추가 종양 감소 수술을 받고 눈에 보이는 잔여 질환이없는 환자에서 질병 진행 및 사망 위험이 35 % 감소했습니다.
다케다 제약은“초기 종양 축소 수술이나 추가 종양 축소 수술 후 잔류 질환에 미치는 영향이 하위 군간에 유사한 결과를 보이는 것으로 확인됐다”고 밝혔다.
서울대 병원 산부인과 김재원 교수는“난소 암은 증상이 없어서 3 ~ 4 기에서 발견된다. 환자의 80 % 이상이 재발을 경험하기 때문에 1 차 치료 및 유지 요법과 같이 환자의 수명을 최대한 연장 할 수있는 치료 방법입니다. 고려되어야한다.”
특히 김 교수는 이번 사후 분석을 통해 제주 라가 국내 난소 암 치료 환경에서 중추적 인 역할을 할 것으로 기대했다.
김 교수는 “고위험군 환자라면보다 혁신적인 치료법을 선택하는 것이 중요하다. 제주라는 이미 바이오 마커와 관계없이 모든 환자에게 사용할 수있는 1 차 및 2 차 유지 요법”이라고 말했다. 김 교수님.
그는 “4 차 이상의 치료법으로 승인 된 PARP 억제제이므로 재발 위험이 높은 고위험 난소 암 환자에게도 혁신적인 유지 치료 효과를 기대할 수있는 약물임을 확인했다. 이 사후 분석을 통해. “
한편, 제줄라는 BRCA 변이 유무에 관계없이 사용할 수있는 최초의 PARP 억제제로 2017 년 3 월 미국 FDA 승인을 받았습니다. 국내에서는 2019 년 3 월에 처음 승인되었습니다. 현재는 모든 단계에 대해 승인되었습니다. 난소 암은 1 일부터 4 일 이상까지 치료하며 하루에 한 번 복용하면 복용의 편리 성이 향상됩니다.
Copyright © Farm News 무단 전재 및 재배포 금지