[사회]화이자 백신 공식 승인 … “16 세 이상 사용 가능”

[앵커]

화이자의 COVID-19 예방 백신이 한국에서 공식적으로 허가되었습니다.

AstraZeneca에 이어 두 번째로 예방 접종 대상자는 16 세 이상입니다.

그러나 젊은이들은 당장 백신을 맞지 않고 있지만 이형원 기자가 그 이유를 보도했다.

[기자]

화이자의 백신이 아스트라 제네카에 이어 국내에서 두 번째로 승인됐다.

예방 효과의 95 %로 ‘아나필락시스’와 같은 심각한 부작용이 거의 없었기 때문에 예방 접종이 부당하지 않다고 결론 지었다.

[김강립 / 식품의약품안전처장 : mRNA 백신으로는 국내에서 처음으로 허가받는 백신이며 안전성과 효과성을 인정하여 임상시험 최종 결과 보고서 등을 허가 이후 제출하는 조건으로….]

예방 접종 대상자는 이전 두 번의 상담 결과와 유사하게 16 세 이상으로 결정되었습니다.

주요 이점은 Pfizer 임상 시험이 16 세 이상의 피험자를 대상으로 설계되어 안전성과 예방 효과를 확인했다는 것입니다.

또한 그 연령대 청소년의 면역 반응은 성인의 면역 반응과 다르지 않습니다.

또한 미국, 유럽, 일본 등 다양한 국가에서 16 세 이상의 승인을 고려했습니다.

[천은미 / 이대목동병원 호흡기내과 교수 : 처음부터 연구 자체가 16세 이상이고 사실 만 16세 이상이면 거의 성인이거든요. 도리어 면역이 훨씬 건강한 상태기 때문에 충분히 접종이 가능하고….]

그러나 그것이 바로 청소년이 예방 접종을받을 것이라는 의미는 아닙니다.

이는 국내 예방 접종 대상이 18 세 이상 성인으로 제한되기 때문입니다.

최종 예방 접종 대상의 변경 여부는 향후 개최되는 예방 접종 전문위원회의 심의에서 결정됩니다.

[김강립 / 식품의약품안전처장 : 허가 범위를 근간으로 해서 예방접종 계획에 따라서 관련된 기관에서 이러한 내용이 결정될 수 있을 것으로 보입니다.]

저장 조건은 미국 FDA 승인 내용과 달리 화이자의 요청에 따라 영하 90 ~ 60도에서 최대 6 개월이었습니다.

이 품목에 대한 라이선스는 화이자와 개별 계약을 맺은 백신에 대한 것으로 ‘코 백스’를 통한 화이자의 양은 특수 수입되어 이미 백신 접종이 진행되고있다.

YTN 이형원[[email protected]]이다.

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