아스트라 제네카와 화이자 백신은 국내에서 신종 코로나 바이러스 (코로나 19) 백신 접종을 시작했으며, 얀센 (존슨 앤 존슨) 백신도 4 월 도입을 앞두고 관련 절차를 진행 중이다.
식품 의약품 안전 처는 얀센이 백신 품목 허가를 신청하고 검토를 시작했다고 27 일 밝혔다. 미국 식품의 약국 (FDA)도 27 일 (현지 시간) 미국에서 세 번째 코로나 19 백신으로 Janssen 백신의 긴급 사용을 승인했습니다. FDA는 외부 자문 기관의 응급 사용 권장 사항을 수락했으며 18 세 이상의 성인에게 백신 사용을 허용했습니다.
Janssen (Johnson & Johnson)의 COVID-19 백신 그림. AFP = 연합 뉴스
식품 의약품 안전 처는 검증 자문단, 중앙 약국 심의위원회, 최종 검사위원회와의 3 차 협의를 통해 안전성과 유효성을 확인한 후 최대 40 일 이내에 얀센 허가 여부를 결정할 예정이다. 3 월 승인 직후 전국 출하 승인 절차를 거쳐 4 월 예방 접종도 가능할 수있다. 앞서 정부는 얀센 백신 600 만개를 구입해 4 월부터 순차적으로 도입 할 계획이다.
얀센 백신은 코로나 19 바이러스 표면 항원 유전자를 아데노 바이러스 템플릿에 넣어 만든 ‘바이러스 벡터 백신’으로 아스트라 제네카 백신과 동일한 플랫폼에서 개발됐다.
AstraZeneca 및 Pfizer 백신과 달리 한 번만 복용하면됩니다. 정기적으로 예방 접종을해야하는 다른 백신과 달리 항체 형성까지 걸리는 시간이 짧기 때문에 예방 접종 계획을 세우기가 쉽습니다.
또한 상온에서 분포 할 수있는 장점이 있습니다. 까다로운 극저온 유통이 필요 없으며 일반 냉장 온도 인 섭씨 2 ~ 8도에서 보관할 수 있습니다. 섭씨 영하 20도에서는 최대 2 년 동안 보관할 수 있습니다. 또한 남아프리카에서 시작된 돌연변이 바이러스에 대해 효과적인 것으로 나타났습니다. 이 때문에 게임 체인저로 평가됩니다.
미국과 남아프리카 공화국 등 8 개국에서 실시한 3 상 임상 시험 결과, 종의 66 %가 경증 및 중증 예방에, 85 %가 중증 코로나 예방에 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. 전반적인 예방 효과는 화이자 (95 %), 모데나 (94 %)에 비해 상대적으로 열등하지만 중증 발병에 매우 효과적이며 예방 접종 후 코로나로 인한 사망 사례가 없습니다.
정은경 질병 관리 본부장은 1 일 브리핑에서 얀센 백신의 유효성 논란과 관련해“WHO (세계 보건기구)가 효과의 기준을 정한다. 백신의 약 50 %. 효과가 있고 접종 중입니다.” 그는 또한 “다른 백신에 비해 상대적으로 효과가 없지만 한 번의 용량으로 이러한 효과를 얻을 수있는 장점이있다”고 말했다.
황수연 기자 [email protected]
