남아프리카 임상 시험 확인 … “다른 독감 백신의 발병률 범위”
존슨 앤 존슨 (J & J)의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신 접종 후 심한 알레르기 반응 인 아나필락시스로 고통받는 사례가있었습니다.
로이터와 CNBC 방송에 따르면 J & J는 26 일 (현지 시간) 미국 식품의 약국 (FDA) 백신 및 생물 의약품 자문위원회 (VRBPAC)에보고했다. 있다고보고했다.
J & J는 알레르기 반응의 한 사례는 남아프리카 임상 시험에 참여한 의사가 아나필락시스 반응을 보였다고 설명했습니다.
다른 사례는 구체적으로 설명되지 않은 것으로보고되었습니다.
J & J는 미국과 남아프리카 공화국에서 44,000 명의 사람들을 대상으로 3 상 임상 시험을 수행했습니다.
J & J 코로나 19 백신에 대한 아나필락시스 반응이보고 된 것은 이번이 처음입니다.
아나필락시스는 특정 약물이나 음식에 대한 신체의 과잉 반응입니다.
예방 접종 후 몇 분 또는 몇 시간 내에 발생하며 증상이 전신에 나타납니다.
질병 통제 예방 센터 (CDC) 16 일 보고서에 따르면 지난해 12 월 14 일부터 올해 1 월 13 일까지 1,370 만 건의 예방 접종 중 62 건 (화이자-바이오 엔텍 46, 모데나 16)이 있었다. 아나필락시스 반응을 보였습니다.
아나필락시스 발생률은 인플루엔자 (독감) 백신의 아나필락시스 발생률에 포함 된 수준이라고 CDC는 설명했다.
J & J 코로나 19 백신은 3 상 시험 결과 미국과 남아프리카에서 각각 72 %와 64 %의 예방 효과를 나타 냈습니다.
화이자 백신 (95 %)이나 보통 백신 (94.1 %)보다 덜 효과적이지만,이 백신 들과는 달리 한 번의 주사 만 필요하기 때문에 기대치가 높습니다.
더욱이 J & J 백신 임상 시험은 돌연변이가 유행하는시기에 진행되었습니다.
J & J 백신은 섭씨 영하 20 도의 냉동 상태에서 최대 2 년, 섭씨 2-8 도의 냉장고에서 최대 3 개월까지 보관할 수있어 상대적으로 보관 및 운송이 용이합니다.
FDA 자문위원회는 이날 J & J 백신 응급 사용 승인 (EUA)을 권장했습니다.
FDA가 권장 사항을 수락하면 J & J 백신은 세 번째로 미국에서 사용하도록 승인됩니다.
J & J 백신은 전날 바레인에서 세계 최초로 사용 승인을 받았습니다.
/ 윤합 뉴스
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