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▲ 셀트리온 코로나 19 항체 치료제 레 키로 나 (사진 = 얼라이언스) |
[에너지경제신문 이나경 기자] 셀트리온은 신종 코로나 바이러스 감염증에 대한 항체 치료제 ‘레 키로 나'(코로나 19)에 대한 예방 임상 시험을 포기했다. 국비 과제 선정 후 1 개월 이내에 임상 시험을 철회하기로하여 그 이유에 주목하고있다.
‘코로나 19 치료제 및 백신 신약 개발 사업’에 따르면 국회 보건 복지위원회 전봉민 위원이 제출 한 2020 년 2 차 선정 과제 포기 ‘에 따르면 셀트리온은 렉 키로 나에 성공했다. . 치료의 임상 시험을 포기했습니다.
정부는 지난해 8 월과 11 월에 두 차례에 걸쳐 셀트리온 항체 치료제 개발을 위해 총 317 억원을 지원했고, 첫 번째 과제 인 항체 치료제는 올해 2 월 5 일 치료제 면허로 사용됐다. 식품 의약품 안전 처에서 한편, 2 차 선정 과제 인 예방 항체 치료제 개발이 12 월 중순 정부 부처 간 신약 개발 사업단에 제출 된 것으로 확인됐다. 프로젝트가 선정 된 지 한 달도되지 않았습니다. 셀트리온이 포기한 이유는 글로벌 제약사의 백신 개발과 국가 봉쇄로 임상 시험 참여자 모집이 어려웠 기 때문으로 알려졌다.
셀트리온은“국책 사업을 포기한 것은 사실”이라며“백신이 본격적으로 공급되는 상황에서 코로나 치료의 본래 역할이 더 중요하다고 믿고 결정을 내렸다. Rekirona의 기존 임상 3 상 및 돌연변이 바이러스 임상 실험에 집중합니다. ” 설명했다. 그러나 일부는 환자 모집의 어려움이 표면적 인 어려움 일 뿐이고 백신 공급으로 인한 예방 적 치료의 경제적 타당성 저하로 결정이 내려진 것인지 의심하고있다.
식약 처에 제출 한 실제 자료에 따르면 초기 계획된 예방 효과 임상 시험은 포천 병원, 경기 의료원 파주 병원, 경기 의료원 이천 병원, 경기 의료원 의정부 병원, 경기 의료원 안성 병원, 경기도 의료원 수원 병원. , 계명 대학교 대구 동산 병원, 빛 고을 전남 대학교 병원, 충남 대학교 병원, 서울 의료원, 길병원 등 총 11 개소가있어 임상 참가자 모집에 어려움이없는 것으로 판단된다.
이 사건으로 정부는 조기 지원과 국내 치료 개발 지연으로 행정권이 낭비되었다는 지적도 불가피한 것으로 보인다.
전봉민 의원은“정부가 코로나 19 국내 치료제 개발을 위해 수 천억 달러의 예산을 투자했지만 중증 환자를위한 치료제는 개발되지 않고있다”고 말했다. 전 의원은 “추가적일 수있는 코로나 19 재 확산에 대비해 정부가보다 체계적인 지원 계획을 마련해야 할 것”이라고 강조했다.
한편 정부의 임상 지원을 받아 개발중인 치료제는 녹십자와 대웅 제약으로, 각각 올해 8 월과 9 월에 응급 승인을위한 2 상 임상 시험을 완료 할 예정이다.