MEDI : GATE NEWS 녹십자 웰빙 리네 주, 코로나 19 치료 임상 계획 식약 처 승인

일련 번호 요청자 상품명
(성분명) 임상 시험 내용 (요약) 단계 승인일 하나 부광 제약 (주) Levovir
캡슐 30mg
(Clevudine) 중등도 코로나 19 환자를위한 시판 약물 (B 형 간염 약물)의 안전성 및 유효성 평가 2 상 2020-04-14 경증 및 중등도 코로나 19 환자를위한 시판 약물 (B 형 간염 약물)의 안전성 및 유효성 평가 2 상 2021-01-07 2 신풍 제약 (주) Piramax 태블릿
(피 롤리 딘, 알 테수 네이트) 경증 또는 중등도 코로나 19 환자를위한 시판 약물 (항 말라리아 약물)의 안전성, 유효성 및 안전성 비교 평가 2 상 2020-05-13 삼 (주) 종근당 CKD-314
(나파 모 스타트) COVID-19 폐렴 입원 환자를위한 시판 의약품 (항응고제)의 안전성 및 유효성 평가 2 상 2020-06-17 4 결정
(주) 지노믹스 CG-CAM20
(오리 시작) COVID-19 환자를위한 시판 약물 (췌장염 약물)의 안전성 및 유효성 평가 2 상 2020-07-01 5 대웅 제약 (주) DWJ1248 정제
(오리 시작) 경증 및 중등도 코로나 19 환자를위한 시판 약물 (췌장염 약물)의 안전성 및 유효성 평가 2/3 단계 2020-07-06 중증 코로나 19 환자를위한 DWJ1248 및 Remdesivir 병용 요법의 안전성 및 유효성 평가 3 상 2020-12-31 코로나 19 확진 자 접촉자 등 코로나 19 바이러스 노출 후 예방을위한 DWJ1248 안전성 및 유효성 평가 3 상 2021-01-22 건강한 성인에서 DWJ1248 투여 후 용량에 따른 안전성 및 약동학 적 특성 평가 1 상 2021-02-23 6 제 넥신 GX-I7 COVID-19 환자를위한 임상 시험 약 (항암제)의 안전성 및 예비 효과 탐색 1b 단계 2020-08-07 7 셀트리온 CT-P59 경증 코로나 19 환자를위한 안전성, 내약성 및 바이러스학 평가 1 상 2020-08-25 경증 및 중등도 코로나 19 환자에 대한 표준 치료와 병행하여 안전성 및 유효성 평가 2/3 단계 2020-09-17 COVID-19 접촉에 대한 예방 효능, 바이러스학 및 안전성 평가 3 상 2020-10-08 8 릴리 코리아 LY 3009104
(바리 시티 닙) COVID-19 환자를위한 시판 약물 (관절염 치료제) 치료 확인 테스트 3 상 2020-09-07 9 대웅 제약 (주) DWRX2003
(니클 로사 미드) 건강한 성인을위한 시판 약물 (기생충 퇴치제)의 안전성, 내약성 및 약동학 적 특성 평가 1 상 2020-10-08 10 MSD 코리아 MK-4482 COVID-19 성인 입원 환자를위한 임상 시험 약물 (인플루엔자 약물)의 안전성, 효능 및 약동학 평가 2/3 단계 2020 년 10 월 29 일 11 새로운 세대
치료학 새로운 Genna Pharmost 태블릿
(나파 모 스타트) 건강한 성인 남성을위한 시판 약물 (항응고제)의 안전성, 내약성 및 약동학 적 특성 평가 1 상 2020-11-03 12 동화 약품 DW2008S 중등도 코로나 19 환자를 대상으로 한 임상 시험 약물 (천식 약물)의 안전성 및 유효성 비교 평가 2 상 2020-11-23 13 (주) 이먼 메드 hzVSF-v13 중등도 및 중증 코로나 19 (인플루엔자 약물) 환자에 대한 임상 시험 약물 (인플루엔자 약물)의 표준 요법과 각 용량에 대한 hzVSF-v13의 병용 투여의 안전성, 유효성 및 안전성을 표준 요법 그룹 단독과 비교했습니다. 2 상 2020-12-07 14 녹십자 웰니스 (주) Rineneck
(자기 가수
분해물) 중등도 코로나 19 환자를위한 시판 약물 (간 기능 개선 약물)의 안전성 및 유효성 평가 2a 단계 2021 년 2 월 26 일