코오롱 인보 사 부활 실패 … “의도적 인 조작은 아니지만 추방하는 것은 합법적이다.

코오롱 생명 과학의 골관절염 유전자 치료제 ‘인보 사 케이 주'(인보 사)는 결국 부활하지 못했다. 법원은 Invossa의 항목 허가 철회가 합법적이라고 결정했습니다. 같은 날, 법원은 회사 임원들의 성분 조작 혐의에 대해 무죄를 인정했지만 인보 사가 한국에서 판매되는 것이 불가능 해졌다.

코오롱 골관절염 유전자 치료제 ‘인보 사 케이 주 (인보 사)’. [사진 코오롱생명과학]

19 일 오후 서울 행정 법원 제 12 행정과 (원장 홍순욱)는 코오롱 생명 과학이 식품 부장관을 상대로 한 물품 제조 및 판매 허가 취소 소송에서 원고를 상대로 판결을 내렸다. 약물 안전. Invossa는 국내 시장에서 철수 된 상태로 남을 것입니다.

법원은 Invossa의 성분을 의도적으로 조작하거나 승인 과정에서 의도적으로 조작하지 않았다고 판단했습니다. 판사는 “코오롱 생명 과학이 식품 의약품 안전 처가 제출 한 증거로 인해 부작용을 초래하기 위해 제품 승인을 의도적으로 생략하고 제출했다는 사실을 인정할 증거가 부족하다”고 말했다. “식품 의약품 안전 처가 제출 한 증거에 따르면 조작 된 Invossa 2 유체 세포 (태아 신장 유래 세포)를 안정성이 부족한 약물로 보는 것은 부적절합니다.”

그러나 그는 “인보 사 면허 취소에 문제가 없다”며 “약물이 생명이나 건강에 직접적인 영향을 미치기 때문에 제품 면허에 다른 사실이 명시되어있는 것이 드러나면 문제가 없다”고 말했다. 제품 라이센스의 처리에 심각한 결함이어야합니다. ” “인보 사를 인체에 직접 투여하는 주성분이 동종 연골 유래 세포가 아니라 태아 신장 유래 세포 인 것이 확인 되었기 때문에 식약청은 직권으로 제품 허가를 철회 할 수있다. 처분에는 불법 성이 없습니다.”

‘인보 사’허위 제출 개요 [연합뉴스]

인보 사는 코오롱 티슈 진이 개발하고 식약 처로부터 코오롱 생명 과학이 승인 한 국내 최초 골관절염 유전자 치료제 다. 인간 연골 세포를 포함하는 1 개의 용액과 연골 세포 성장 인자가 도입 된 형질 전환 된 세포를 포함하는 2 개의 용액으로 구성됩니다. 2019 년 5 월이 형질 전환 세포 중 2 개가 연골 유래 세포가 아닌 종양 부작용이있는 신장 세포 인 것으로 밝혀 지자 식약 처는 직권으로 제조 및 판매 허가를 취소했다. 이에 코오롱 생명 과학은 법원에 처분 취소를 요구하는 소송을 제기했다.

이우석 코오롱 생명 과학 대표는 인보 사케 이주 (인보 사)를 둘러싼 의혹에 연루됐다. [뉴스1]

이와 별도로 코오롱 생명 과학 임원들은 고의로 재료를 조작 한 혐의로 재판을 받았다. 검찰은 지난해 2 월 이우석 코오롱 생명 과학 대표를 기소했고, 7 월에는 이웅 률 전 코오롱 그룹 회장을 분명하게 기소했다.

이날 오전 서울 중앙 지방 법원은 조모 코오롱 생명 과학 의료 팀장 (이사)과 김모 바이오 연구소 (전무 이사)에게 성분 조작 혐의로 무죄를 선고했다. 이웅 률 전 회장과 이우석의 재판이 영향을받을 것으로 예상된다.

이우석 코오롱 생명 과학 대표 (위)와 이웅렬 전 코오롱 그룹 회장 (아래)은 지난해 유전자 치료 조작 혐의로 체포 영장 실체 심사를 위해 각 법정에 출석 한 ‘인보 사 계주’ ‘(Invossa). 이 중 체포 영장은 이우석 대표에게만 발부됐다. 뉴스 1

조씨 등은 공무 집행에 대한 계층 적 간섭, 경제 범죄 가중 벌금 법에 따른 사기, 보조금 관리법 위반 등 혐의로 재판에 넘겨졌다. 법원은 조씨와 김씨가 자료에 사실을 적어 품목에 대한 승인을 받았다는 사실을 인정했으나“식품 의약품 안전 처의 검증이 불충분 한 것은 아닌지 의심 스럽다”며 무죄를 인정했다. Invossa 제품 승인. ” 인보 사를 개발하는 과정에서 조씨는 식약 처 공무원에게 약 200 만원의 뇌물을 수여 한 뒤 500 만원의 벌금을 물었다.

아침까지 코오롱 생명 과학 임원들의 결백 소식이 전해지며 인보 사의 허가 취소에 대한 희망적인 분위기가 있었다. 코오롱 생명 과학 코스닥 주가도 상한선 인 30 %까지 올랐다. 그러나 오후, 인보 사에 대한 정반대의 판결이 나왔을 때 코오롱 생명 과학은 당황 함을 숨길 수 없었다. 몇 시간 동안 상한선이었던 주가도 2.1 % (450 원) 인상됐다.

코오롱 측의 법정 대표 인 화우는“판결 내용을 꼼꼼히 읽고 추후 내 입장을 밝히겠다”고 말했다.

라 박사 [email protected]