일본이 SOS 프로 코로나 백신 K- 주사기 ‘삼성’을 가지고 있었기 때문에 가능했다.

풍림 파마텍의 COVID-19 예방 접종 용 최소 잔류량 (LDS) 주사기입니다. 이 주사기를 예방 접종에 사용하면 주사기에 남아있는 백신의 양을 최소화하여 백신 생산량을 20 % 증가시키는 효과가 있습니다. (사진 = 뉴시스)

[이데일리 김호준 기자] “주사기를 만드는 기술이 있었지만 양산부터 미국 FDA 승인까지 삼성의 도움 없이는 불가능했습니다.

코로나 19 예방 접종 용 최소 잔류량 (LDS 또는 LDV) 주사기를 개발해 세계에 수출 할 계획 인 풍림 파마텍 조미희 부사장은 19 일 이데일리를 만나 관계를 설명했다. 삼성.

풍림 파마텍의 LDV 주사기는 백신 투여시 주사기에 남아있는 잔여 폐기물의 양을 최소화합니다. 1 회 제공량 ​​(사람) 당 주사 잔량은 일반 주사기의 경우 84μL (μL) 이상, LDV 주사기의 경우 25μL 이하입니다. 특히 풍림 파마텍의 LDV 주사기는이를 4μL로 줄였습니다. 일반 주사기로는 코로나 백신 1 병당 최대 5 회까지만 접종 할 수 있지만 풍림 백신 주사기로는 6 회 이상 접종이 가능하다. 백신 생산량을 20 % 증가시키는 ‘마법’을 일으키는 주사기입니다. 화이자를 비롯한 여러 백신 업체들이이 점에 주목 해 풍림 파마텍에 주사기 공급 가능 여부를 검토하고있다.

LDV 주사기 제조 기술을 보유한 풍림 파마텍을 찾은 것은 삼성이었다. 조 부사장은 “작년에 ​​삼성 바이오에 피스로부터 LDV 주사기 제조 가능 여부를 알게됐다. 제품 디자인과 특허권을 확보 해 삼성 전자와 스마트 팩토리 시스템을 구축해 즉시 양산 체제를 시작했다”고 말했다. 말했다.

이후 삼성 전자는 구미 · 광주 협력 공장을 통해 백신 주사기 생산 용 시제품 금형 생산을 지원해 지난해 말 연말 연휴 4 일 만에 완성했다. 30 여명의 삼성 전자 제조 전문가가 풍림 파마텍에 파견되어 시린지 주입 생산성부터 자동 조립, 원자재 분류 관리, 물류 최적화에 이르기까지 주문 접수부터 출하까지 전체 생산 프로세스를 간소화했습니다.

조 부사장은“기술 인력이 부족한 상황에서 삼성 전자 스마트 팩토리 센터 관계자들이 직접 줄을 서서 밤낮으로 같이 일했다”며“설날없이 공장에서 시간을 보냈다”고 말했다. 우리 회사 일이 아니었지만.” 두드러진.

FDA 승인이 있더라도 삼성의 도움은 결정적이었다고 조 부사장은 설명했다. 삼성 바이오 로직스와 삼성 바이오에 피스는 일반적으로 수개월 이상 소요되는 문서 제출부터 FDA 공식 승인 절차까지 FDA의 요구 사항에 대응했다. 덕분에 풍림 파마텍의 LDV 주사기는 한 달 만에 FDA 공식 승인을받을 수 있었다.

조 부사장은“삼성 바이오에 피스가 FDA에 제출할 서류를 검토하고 부족한 부분을 신중하게 처리했다”고 말했다. “삼성 전자는 실시간으로 내용을 공유해 미국 FDA 승인과 관련된 특별한 문제가 있는지 확인했다. 그는 금액을 줄 였다고 말했다.

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