프레스티지 바이오 로직스 양재영 대표.
프레스티지 바이오 로직스는 다음달 11 일 코스닥 시장에 상장 될 예정이다. 내년 2 공장 준공으로 총 생산 능력 10 만 4000 리터를 확보 해 2025 년까지 연매출 32,150 억원을 달성 할 전망이다.
올해 예상 매출은 346 억원이다. 목표는 5 년 이내에 매출의 10 배를 달성하는 것입니다.
프레스티지 바이오 로직스는 19 일 서울 여의도 콘 레드 서울 호텔에서 IPO 컨퍼런스를 열고 구체적인 계획을 밝혔다.
이 회사는 2015 년에 설립되었습니다. 항체 및 바이오 의약품 제조업체입니다. 위탁 생산 (CMO), 위탁 개발 (CDO), 위탁 개발 생산 (CDMO)을 주요 사업으로하고 있습니다.
지난 5 일 주식 시장에 상장 된 피비 파마의 계열사 다. 양사는 바이오시 밀러 (제네릭 바이오 의약품) 공동 개발을 진행 중이다. 허셉틴 바이오시 밀러 ‘HD201’과 Avastin 바이오시 밀러 ‘HD204’를 개발 중입니다. Prestige Biologics는 제조 우선권을 소유하고 두 바이오시 밀러의 일부 소유권을 소유합니다.
HD201은 원래 유럽 의약품 국 (EMA)의 판매 승인을 받아야합니다. 올해 하반기부터 본격적인 HD201 상용 생산을 시작할 계획이다. HD204는 글로벌 임상 3 상을 진행 중입니다.
양 대표는 “일반 위탁 프로젝트와 달리 공동 개발은 제조 우선 순위와 매출에 비례하여 일정 비율의 수익을 창출한다”고 말했다. 말했다.
프레스티지 바이오 로직스는 스테인리스 강 용기 배양법이 아닌 일회용 용기 배양법을 도입하고 있습니다. 교차 오염을 방지하기 위해 세척과 살균을 반복하는 스테인리스 스틸 방식과 달리 플라스틱 기반의 일회용 용기를 사용합니다.
일회용 배양법은 스테인리스 강법에 비해 교차 감염 위험이 매우 낮다는 장점이 있습니다. 회사 측은 감염이 되더라도 해당 용기 만 교체하면 재시동 시간이 며칠 이내로 단축됐다고 설명했다. 일회용 용기와 같은 소모품은 상대적으로 비싸지 만 최근에는 점점 보편화되고 구매 비용도 감소하고 있습니다.
2018 년 6 월에는 모든 공정에 일회용 생산 설비를 갖춘 6000 리터 규모의 국내 최초 공장을 완공했습니다. 2019 년 4 월에는 식품 의약품 안전 처로부터 의약품 제조 및 품질 관리 기준 (GMP) 적합성 승인을 받았습니다.
프레스티지 바이오 로직스는 제조 시설 다변화를 통해 안정적이고 효율적인 생산 체제를 구축 할 계획이다. 이를 위해 생산 규모 98,000 리터의 제 2 공장을 짓고있다. 두 번째 공장에는 일회용 방식과 스테인리스 강 방식을 결합한 하이브리드 공정 기술인 ALITA가 적용됩니다.
양 대표는“알리 타를 활용 한 스마트 설비는 비교 공정 대비 약 70 % 정도 비용을 절감 할 수있다”고 말했다.
두 번째 공장은 두 단계로 건설됩니다. 첫 번째 단계는 28,000 리터 규모로 연내 완료 될 예정입니다. 두 번째 단계는 내년에 70,000 리터 규모로 완료 될 예정입니다.
두 번째 공장이 완공되면 총 생산 규모는 104,000 리터로 늘어납니다. HD201, HD204의 안정적인 상용 생산과 더불어 국내외 대형 제약사와의 추가 CMO 계약이 가능할 것으로 기대된다.
양재영 대표는 “1, 2 공장의 효과적인 생산을 바탕으로 내년 가동률이 50 %에이를 것으로 보인다”고 말했다.
경쟁력 확보와 차별화를 위해 신사업도 준비하고 있습니다. 약품 위탁 포장 사업 (CPO)과 고객 맞춤형 제조 환경을 제공하는 일괄 주문 (턴키) 방식으로 위탁 엔지니어링 서비스 사업 (CEO)을 진행할 계획이다.
상장을 통해 모금 된 자금은 제 2 공장 건설비 및 운영비로 사용됩니다. 상품명은 ‘Prestige Biologics’입니다.
Prestige Biologics의 총 공개 주식 수는 735 만 개입니다. 낙찰가는 8700 ~ 12,400 원이다. 23 일부터 24 일까지 공모 가격을 결정하기 위해 수요 예측을 실시한다. 일반 구독 일은 다음 달 2 ~ 3 일입니다. 대표 주최자는 미래에셋 대우(9,860 0.00 %)모두.
박인혁 기자 [email protected]