‘개미의 눈물’코오롱 인보 사 운명의 날 … 오늘 오후 첫 재판

19 일 코오롱 생명 과학의 골관절염 치료를위한 인보 사 제품 허가 취소를 요청하는 행정 소송 1 차 심사 결과, 승인 심사 문서에 기술 된 약물과 주성분의 차이가 드러났다 , 19 일에 나옵니다.

서울 행정 법원 제 12 행정과 (홍순욱 대리)는 이날 오후 코오롱 생명 과학이 식약 처를 상대로 소송을 선고했다.

인보 사는 인간 연골 세포가 들어있는 용액 1 개와 연골 세포 성장 인자 (TGF-β1)가 도입 된 형질 전환 된 세포가 들어있는 용액 2 개로 구성된 골관절염 유전자 치료 용 주사액입니다. .

그러나 허가서에서는 2 액의 성분이 연골 세포로 기재되어 있지만 실제로는 태아의 신장 (293) 세포로 파문을 일으킨 것으로 밝혀졌다. 코오롱 생명 과학은 개발 당시부터 오류가 있었고 약의 효능과 안전성에는 문제가 없다고 밝혔다.

한편 식품 의약품 안전 처는 코오롱 생명 과학이 두 번째 액체의 조성이 변경된 것을 알고 있다고 의심하고있다.

행정 소송에 앞서 조모 코오롱 생명 과학 부장의 제 1 형사 선고도 서울 중앙 지방 법원 형사 협정 25-3 (권성수 김선희 판사 임정엽). 조씨는 인보 사의 식약청 승인을 위해 성분에 대한 허위 자료를 제출하고, 정부 기업 선정에 대해 80 억원의 보조금을받은 혐의를 받고있다.

검찰은 조씨가 인보 사의 성분이 원래 승인 된 성분과 다르다는 것을 알고 있었지만 승인 없이는 제품 승인 절차 등에 대한 지원을 받기 위해 퇴직 한 식약청 연구원에게 금품 및 기타 물품을 제공했다는 혐의를 적용했다. 그는 지난달 열린 판결 청문회에서 징역 5 년을 선고 받았다.

[한경우 매경닷컴 기자 [email protected]]
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