[서정진 셀트리온 명예회장 온라인 기자 간담]
관리 시간 30 분 단축 시도
흡입 등 손쉬운 투여 방법 검토
“백신 개발을 고려하면 … 결정이 아닙니다”
기술 주권 ‘준비’강조
뷰어
서정진 셀트리온 (068270)그룹 명예 회장은 국내 최초 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 치료제 ‘레시로 나주’임상 3 상 결과를 7 월까지 도출하겠다고 밝혔다. 또한 필요한 경우 백신 개발 가능성을 보여주었습니다.
서 명예 회장은 18 일 온라인 기자 간담회를 열고 “지난달 렉 키로 나 임상 3 상에 돌입 해 지금까지 150 명에게 약을 복용하고있다. 3 개월 후 행정이 종료된다. 데이터가 나오기까지 약 5 개월이 걸립니다.
레 키로 나주는 국내에서 개발 한 코로나 19 치료제 중 최초 승인 된 제품으로 17 일 의료기관에 공급되기 시작했으며 현재까지 총 151 병이 4 개의 의료기관에 제공됐다. 투여 대상은 경증 및 중등도의 증상이있는 고위험 환자입니다.
현재 국내외 1,172 명의 환자를 대상으로하고있는 레 키로 나의 3 상 임상 시험에서는 투여 시간을 1 시간 30 분에서 1 시간 30 분으로 단축하고자 시도하고있다. 또한 정맥 주사 방식에서 병원에 가야만 충족 할 수있는 흡입 방식 등 더 쉬운 방식으로 투여 방식을 변경할 계획입니다. 서 명예 회장은“현재 미국 식약청 (FDA)과 유럽의 약국 (EMA)이 해외 수출에 대한 예비 심사를 진행 중”이라고 말했다.
서 명예 회장은 이날“백신 개발과 치료제 개발을 고려하고있다”고 말했다. 그는“우리나라가 백신의 기술 주권을 확보 할 수 없다면 돌연변이 바이러스가 본격화 될 때 터널 끝에서 유턴을해야 할지도 모른다. 급히 할 준비가되어 있습니다.” 그는 “항체를 만들 수 있다면 항원을 만들 수 있고 항원 개발은 이미 끝났다”고 덧붙였다. 우리나라가 백신 개발에 뒤처지고 여러 국가가 코로나 19 변이 백신 개발에 착수하면 개발에 뛰어들 것이라는 의미로 해석된다. 그러나 서 명예 회장은 “준비되었지만 결정되지 않았다”고 말했다.
서 명예 회장도 셀트리온이 개발하고있는 돌연변이 바이러스 치료제 개발에 자신감을 보였다. 셀트리온은 현재 레 키로 나와 다른 후보 항체를 혼합 한 칵테일 형 맞춤형 돌연변이 치료제를 개발 중이다. 서 명예 회장은 “어떤 돌연변이에도 자신있게 대응할 수있는 중화 항체 풀을 구축했다”며 “후보 항체 No.를 이용한 돌연변이 반응 칵테일 치료제 개발 후 6 개월 이내에 임상 2 상을 종료 할 예정”이라고 말했다. 32. ” 이전에는 레 키로 나 균주에 대한 돌연변이 바이러스 중화 능 시험 결과 영국 돌연변이는 강한 중화 능을 보였으 나 남아프리카 돌연변이 바이러스에 대해서는 중화 능이 감소 하였다. 셀트리온이 보유한 32 번 항체는 영국과 남아프리카 돌연변이 모두에서 중화 능력을 보였다. 돌연변이 치료 임상 시험은 남아프리카에서 단일 임상 시험으로 진행됩니다. 다음달 동물 실험에 들어가 8 월까지 임상 2 상을 완료 할 예정이다.
셀트리온 측은 레 키로 나가 경증 환자에게는 효과가 없거나 중증 환자에서 항체 의존성 면역 강화 (ADE) 반응을 일으켜 독성이있을 수 있다는 의견을 적극적으로 반박했다. 김성현 셀트리온 임상 기획 매니저는“경증 환자에서도 임상 회복에 필요한 시간이 2 일 이상 단축됐다”고 설명했다. 그러나이 효과가 고가의 항체 치료제 사용으로 경제적 인 측면에서 효과가 있는지에 대한 논의가 있었다. 서 명예 회장도“약물이 아니라 독극물이라고 말하는 것은 너무 무책임하다”며“바이러스 증상이 심화되거나 항체로 인한 바이러스의 양이 증가하지 않는 ADE 증상은 없다”고 비판했다. 코로나 19 환자에서보고되었습니다.”
/ 이주원 기자 [email protected]
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