진 양곤 HLB 회장 “리보 세라 닙 임상 성공 … 확실히 신약 개발”

▲ 진 양곤 HLB 회장이 16 일 유튜브 영상에서 ‘리보 세라 닙’에 대해 설명하고있다. (윤합 뉴스)

허위 공개 논란에 휘말린 HLB 진 양곤 회장은 표적 항암제 ‘리보 세라 닙’을 성공적으로 개발하겠다는 의지를 되풀이했다.

진 회장은 18 일 오전 HLB 내부 게시판에 논란 사실을 설명하는 긴 글을 올렸다.

이번 논란은 HLB가 2019 년에 발표 한 리보 세라 닙의 글로벌 3 상 임상 시험 결과이다. 당시 HLB는 6 월 27 일 리보 세라 닙이 글로벌 3 상 임상 시험에서 1 차 평가 지표를 달성하지 못했다고 발표했다. 그러나 9 월 29 일 공개 된 최종 데이터는이를 역전시켜 3 차 및 4 차 위암 치료제로 임상 시험이 성공했다고 발표했다. 금융 당국은이 과정에서 회사가 임상 결과를 임의로 해석하고 허위 공개를했다고 생각합니다.

진 회장은 임상 결과가 “임상 결과는 내 · 외부 바이오 전문가 및 컨설팅 업체의 최종 판단을 바탕으로 결정된 것으로 자의적이 아닌 전문가에 의해 판단 된 것”으로 자의적으로 해석 된 것으로 금융 당국의 의혹을 반박했다. 그는 “X-ray 이미지를 임의의 판독 값으로 읽는다고 주장하는 여러 의사와 같다”고 말했다.

당시 6 월과 9 월에 모순되는 결과를 발표했다는 점을 명확히했다. 진 회장은 “6 월 결과 발표 당시 전체 데이터가 확인되지 않았고, 탑 라인 결과가 나오면 발표 약속을 지키기 위해 공개했다”고 말했다. · 4 번째 환자를 분류 한 데이터 분석이 끝났습니다. “

리보 세라 닙의 글로벌 3 상 임상 시험은 최소 3 기 이상의 위암 환자 460 명을 대상으로 진행되었습니다. HLB에 따르면 당시 전문가와 컨설팅 업체는 275 명의 3 차 환자를 분석 한 결과 “신약 허가 신청만으로 충분하다”고 결론 내렸다. 또한 4 등급 이상 185 명의 환자가 1 차 효능 지수를 만족하고 신약 허가 조건을 만족했다. 따라서 리보 세라 닙의 글로벌 임상 3 상이 성공했다는 것이 회사 입장이다. 현재이 회사는 미국 식품의 약국 (FDA)과 함께 리보 세라 닙에 대한 신약 허가 신청서 (NDA)를 준비하고 있습니다.

진 회장은 “임상에서 모든 신약 승인이 성공한 것은 아니지만 임성에서 신약 승인과 성공은 별개의 문제”라고 주장했다.

이날 진 회장은 리보 세라 닙을 둘러싼 의혹을 자세히 설명하고 최근 논란으로 사기에 빠진 임직원들을 격려했다. “우리 신약은 반드시 성공할 것이며 5 년 안에 항암제 5 종을 출시하겠다는 목표는 반드시 달성 될 것”이라고 그는 말했다. “그룹 회장으로서 우리는 현재의 어려움을 잘 극복 할 것입니다.”

앞서 진 회장은 지난 16 일 유튜브 영상을 통해 금융 감독원이 논란을 조사했으며, 금융위원회 자본 시장 조사 심의위원회를 거쳐 증권 선물위원회보다 앞서 있다고 밝혔다.