서정진 셀트리온 명예 회장 정경 집착? “실제 작업 없음”

효능 논란은 계속된다
” ‘독’이 중증 환자에게 효과적이지 않다고 말하는 것은 무책임하다.”

[오늘경제 = 최주혁 기자]

셀트리온 그룹 서정진 명예 회장은 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로 나주'(성분명 레 단비 맙 CT-P59)의 임상 결과와 관련된 우려와 의혹에 대해 조건부 승인을받은“반박했다.

그는 자신이 보유한 항체 플랫폼을 이용하여 레 키로 나의 임상 결과를 설명하면 향후 어떤 코로나 19 돌연변이에도 대응할 수있을 것이라고 확신했다.

서 명예 회장은 18 일 온라인 기자 간담회에서 일부 의학 전문가들이 경증 환자에서 증상 개선 시간 단축 효과가 통계적으로 유의미하지 않다고 판단하고 경증 및 중증 증상 2 상 임상 시험을 진행 한 결과 불편 함을 드러냈다. 결과가 다시 공개되었고 향후 계획이 설명되었습니다.

코로나 19에 감염된 고위험 환자 중 경증 및 중등도 환자에게만 사용할 예정인 ‘레 키로 나주’는 돌연변이 바이러스에 효과적이지 않거나 부작용이있을 수 있습니다. 환자 투여시 유독 할 수 있으며 경증 환자에게는 효과적이지 않다는 주장과 일치하여 가프 론 파크의 중심에 있습니다.

실제로 이달 초 국립 의료원 배배 환 중앙 감염병 병원 운영 센터 장은 중증 환자에게 항체 치료를하면 과도한 면역 반응을 일으킬 수 있다는 우려를 표명했다. 독이됩니다.

업계에 따르면 셀트리온은 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로 나주’를 개발해 최근 식약 처로부터 조건부 승인을 받았다. 레 키로 나주는 전날부터 전국 의료기관에 공급되었습니다. 셀트리온은 제조원 가로 약품을 공급하고 있으며 환자에게는 비용이 들지 않습니다.

셀트리온은 레 키로 나가 임상 실습에서 통계적 유의성을 확보하지 못한 날, 경증 환자에게는 효과적이지 않다는 점을 지적했으며, 항체 요법이 중증 환자에게는 오히려 ‘독성’일 수 있다는 우려를 명확히했습니다.

서 명예 회장은 이날 회의에서 “통계적 의미에 대한 이야기가 많다. 300 명에게 나타나는 바이러스 감소와 회복 기간 단축의 모든 효과가 어떻게 우연 일까?”라고 말했다. “경증 환자에게 폐렴 치료제를 어떻게 사용할 수 있습니까? 효과가 없을까요?”

또한 항체 치료가 중증 환자에서 ADE (항체 의존성 향상) 반응을 유발하여 ‘독성’이 될 수 있다는 우려를 적극적으로 밝혔습니다. ADE는 바이러스에 대한 항체 또는 백신을 투여받은 사람이 앞으로 돌연변이 바이러스에 감염되어 증상이 훨씬 더 악화 될 것임을 의미합니다.

서 명예 회장은 “신종 코로나 19 환자들에게서 ADE는 신고되지 않았다. 약이 아닌 ‘독’이라고 표현하는 게 너무 무책임하지 않은가?”라고 말했다. 그는 “당신이 나를 탓하더라도 코로나 치료에 대한 기술 주권을 확보 한 회사를 탓하지 않기를 바란다”고 말했다.

같은 날 셀트리온은 ‘코로나 19 돌연변이’에 대응할 준비가 충분히됐다고 강조했다. 셀트리온은 이미 11 일 ‘돌연변이 맞춤형 치료제’개발에 착수했다고 발표했으며 6 개월 이내에 임상 시험을 완료 할 것이라고 밝혔다.

이에 서 명예 회장은“코로나 19 백신 국내 공급에 심각한 문제가 있다면 백신 개발에 직접 참여하겠다”고 말했다. “한국은 진단과 치료에있어 기술 주권이 확실히 있었지만 백신은 아직 확보되지 않았다.”주권이 문제가되면 (직접 개발)에 가야 할까? ”

돌연변이 상황에서는 추가 백신 (2가 및 3가 백신)이 출시되어야하지만 국내 공급이 지연 될 경우 백신 산업 진출을 고려할 의향이있는 것으로 읽힌다.

항체 치료제 ‘레 키로 나주’개발 과정에서 코로나 19 바이러스 항원 생성 능력도 확보 한 것으로 알려졌다. 항원은 항체가 결합하여 바이러스를 중화시키는 부위입니다.

특히 서 명예 회장은 정치인과의 공모 혐의에 대해 “어떻게하면 제조원가를 구제하는 데 유착이라고 볼 수 있을까?”라고 말했다. 그는 “코로나 19 등 바이러스 치료제 개발을 위해서는 정부의 지원과 협력이 필요하다”고 말했다. “물론 정부 보조금이 있었지만 이것은 보조금의 일부일뿐 보조금으로 개발 된 것이 아닙니다.”

회의에 참석 한 셀트리온 김성현 임상 기획실 장은 “2 상 임상 시험에 참여한 환자 (327 명)가 적기 때문에 통계적 유의성에 대한 의문이있을 수있다”고 말했다. “일관성을 확인하는 것입니다.”

그는 특히 경증 환자에게도 효과가 확인되었다고 강조했다. 그는 “경증 환자에서도 임상 회복에 걸리는 시간이 2 일 이상 단축됐다”고 말했다. 그것은 다르다 “고 말했다.

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