입력 2021.02.15 14:42 | 고침 2021.02.15 15:06
투여 대상은 식품 의약품 안전 처 승인 중위 험군 / 고위험군 환자
셀트리온, 10 만명 선적 준비중 … 연간 300 만명 생산
셀트리온, 10 만명 선적 준비중 … 연간 300 만명 생산
셀트리온 (068270)신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나주’가 17 일 전국 의료기관에 무료로 공급된다.
질병 관리 본부 질병 관리 본부는 15 일 오후 정기 브리핑에서이를 발표했다. 16 일부터 셀트리온에 신청하면 치료가 필요한 의료기관을 17 일부터 환자에게 공급할 수있다. 치료 공급에 대한 자세한 내용은 이날 시도 지방 자치 단체에서 발표 할 예정이다.
치료 대상은 식품 의약품 안전 처에서 승인 한 중등도 환자와 고위험 경증 환자로 제한됩니다. 구체적으로 7 일 이상 증상이없고 산소 요법이 필요하지 않은 환자 중 60 세 이상이거나 심혈관 질환, 만성 호흡기 질환, 당뇨병, 고혈압 중 하나 이상의 기저 질환이있는 환자 .
고위험군을 제외한 일반 경증 환자에게 사용이 제한됩니다. 임상 시험에서 충분한 수의 경증 환자를 확보 할 수 없어 통계적으로 유의 한 치료 효과를 확인할 수 없었기 때문이다. 앞서 식약 처는 “고위험군을 제외한 일반 경증 환자는 원칙적으로 사용하고 싶어도 사용할 수 없다”고 말했다. .
현재 셀트리온은 생산을 완료했으며 10 만명에게 공급이 가능하다. 회사는 연간 최대 3 백만 명을 생산할 수 있다고 말했다.
제조원가는 1 인당 약 40 만원으로 알려 졌으나 질병 관리 본부의 건강 보험 혜택 적용 추진으로 무상 공급이 가능하다. 1 회 투여 량은 환자 체중 1kg 당 40mg이며 약 90 분 동안 정맥으로 투여됩니다.