대웅 제약 보톡스 내일부터 금지“어필 할게”

입력 2021.02.15 16:05 | 고침 2021.02.15 17:58

메디톡스 “바이든 사장, ’21 개월 판매 금지 ‘결정 최종 승인”
대웅 제약 “이번주에 어필하겠습니다”



대웅 제약 (왼쪽)과 메디톡스 (오른쪽)의 보톡스 제품. / 각사 제공

16 ~ 21 개월 대웅 제약 (069620)미국에서는 보툴리눔 독소 (Botox) 제품인 ‘Nabota'(미국 제품명 ‘Jubo’)의 판매가 금지되어 있습니다.

메디톡스 (086900)그는 15 일 “이는 조 바이든 미국 대통령이 국제 무역위원회의 나 보타 미국 수입 금지 결정을 수락 한 결과”라고 말했다.

ITC가 12 월에이 결정을 내린 후, 미국 대통령의 60 일 검토 기간 동안 특정 금액 (예금)으로 제품을 계속 판매 할 수있는 예금 시스템은 더 이상 허용되지 않습니다. 보증금은 원고인 Medytox와 Aller간에 이체됩니다.

앞서 메디톡스는 대웅 제약이 보톡스 균주 및 공정 기술을 훔쳐 미국으로의 수출을 금지하기 위해 ITC에 불만을 제기했다고 주장했다. 그 이유는 메디톡스 제품 수입으로 미국 시장 진출을 준비하고있는 미국 기업인 앨러 간의 이익을 훼손하기 때문이다. ITC는 부분적으로 절도를 인정하고 대웅 제약의 제품이 21 개월 동안 미국으로 수입되는 것을 금지하기로 결정했습니다.

대웅 제약은 이번 주 연방 순회 항소 법원에 항소 할 계획이라고 밝혔다. 특히 지난달 메디톡스 보톡스 제품 중 일부는 ‘안전성 평가 데이터 조작’을 이유로 식품 의약품 안전청에서 철회, 판매 금지 조치를 받았다. 대웅 제약은 “미국 임상 시험 과정에서도 데이터 조작이 있었음에 틀림 없다”며 “이 사실을 조사하기 위해 식품의 약국 (FDA)에 청원 할 계획”이라고 말했다.

이에 메디톡스는 “대웅 제약이 항소하더라도 증거를 통해 유죄 판결을받은 혐의가 바뀔 가능성은 거의 없다”고 말했다.

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