남아공도 스위스 다음으로 아스트라를 보유하고있다… “변을 멈출 수 없다”

남아프리카 공화국은 영국의 AstraZeneca와 Oxford University가 공동 개발 한 COVID-19 백신의 사용을 보류하기로 결정했습니다. 백신이 스위스에 이어 두 번째로 보류되었습니다.

AstraZeneca 백신. [EPA]

7 일 (현지 시간) 영국 가디언에 따르면 남아프리카 보건부 장관 Zwelly Mkije는 기자 회견을 열고 당분간 백신을 보류하고 과학자들의 추가 판단을 기다릴 것이라고 발표했습니다.

1 일 아스트라 제네카 백신 100 만명을 맞은 남아프리카 공화국은 조만간 의료진 예방 접종을 시작할 예정이다. 그러나 백신의 유효성과 안전성에 대한 의문이 제기되자 추가 데이터가 나올 때까지 백신 접종을 보류하고 백신을 비축하기로 결정했습니다.

대신 그들은 Pfizer-Bioentech와 Johnson & Johnson에서 구입 한 백신을 사용하기로 결정했습니다. 남아프리카에서 임상 시험을 주도한 Wattersland 대학의 예방 접종 교수 인 Shavir Madi는 “현재 Johnson & Johnson 백신이 AstraZeneca 백신보다 심각한 증상에 효과적 일 것이라는 기대가 더 크다”고 말했습니다.

Zwelly Mkise, 남아프리카 보건부 장관. [AFP=연합뉴스]

Zwelly Mkise, 남아프리카 보건부 장관. [AFP=연합뉴스]

남아프리카 보건부의 결정은 AstraZeneca 백신이 지역에 퍼진 돌연변이 바이러스 (501Y.V2)에 대해 상당한 예방 효과가 없다는 연구 결과를 반영합니다.

이전에 옥스포드 대학교와 남아프리카 대학교 비 터스 랜드 대학교는 2026 명을 테스트했습니다. 두 번의 AstraZeneca 백신은 남아프리카 돌연변이로 인한 경증 및 중증 증상을 예방하지 못했습니다.

AstraZeneca는 “경증의 경우 효과가 제한적”이라고 말했다. “대부분의 테스트 참가자는 젊고 건강한 성인이어서 심각한 발병이나 입원에 어떤 영향을 미치는지 알 수 없었습니다.”

유럽, 노인 예방 접종 논란 … 미국 3 월말 3 상 결과

지난 3 일 스위스는 AstraZeneca 백신 사용에 대한 승인을 보류했습니다. AstraZeneca가 제출 한 데이터가 불충분하여 백신의 안전성과 유효성을 제대로 평가하기 어렵 기 때문입니다.

또한 독일, 프랑스, ​​오스트리아, 스웨덴 및 노르웨이는 65 세 이상의 노인에게 AstraZeneca 백신을 접종하지 말 것을 권장했습니다. 벨기에에서는 예방 접종을 55 세 미만, 폴란드는 60 세 미만, 핀란드는 70 세 미만으로 제한했습니다. 이탈리아는 처음에는 55 세 미만의 사용을 권장했지만 55 세 이상이 건강한 경우 예방 접종이 가능하다는 개정안을 발표했습니다.

AstraZeneca 백신 각 국가의 예방 접종 대상 현황.  그래픽 = 김은교 kim.eungyo@joongang.co.kr

AstraZeneca 백신 각 국가의 예방 접종 대상 현황. 그래픽 = 김은교 [email protected]

미국 식품의 약국 (FDA)은 AstraZeneca 백신의 승인을 모두 연기했습니다.. 아스트라 제네카의 효과는 예방 효과가 95 % 인 화이자 모데나 백신보다 평균 70 %로 낮았 기 때문이다. 또한 임상 시험 중 신경 학적 증상 인 횡 척수염의 발병, 용량을 줄 였을 때 효과가 더 좋은 이유를 설명하지 못하는 등 안전성 문제가 제기되었습니다.

AstraZeneca는 현재 미국에서 두 차례 임상 시험을 중단 한 후 3 상 시험을 진행 중입니다. 결과는 빠르면 3 월 말에 공개 될 예정이며 4 월에 FDA 승인을받을 예정이다.

정은경 질병 관리 본부장이 COVID-19 예방 접종에 대한 특별 브리핑을하고있다. [연합뉴스]

정은경 질병 관리 본부장이 COVID-19 예방 접종에 대한 특별 브리핑을하고있다. [연합뉴스]

아스트라 제네카와 1 천만 백신 구매 계약을 맺은 한국은 2 월 마지막 주에 75 만 명을 먼저 유치 할 예정이다. 그러나 65 세 이상 노인을 예방 접종 대상으로할지는 아직 결정되지 않았다.

앞서 1 일 1 차 검증단 자문회의에서 많은 자문단이 65 세 이상 고령자 예방 접종이 가능하다는 의견을 내고 조건부로받을 수 있다고 결론 지었다. 그러나 4 일 2 차 자문회의에서는 최종 결론에 도달하지 못했다.

보건 당국은 10 일 식품 의약품 안전 처 최종 검사위원회에서 아스트라 제네카 백신 사용 여부를 결정하고 질병 관리 본부 예방 접종위원회를 통해 예방 접종 계획을 조정할 계획이다.

AstraZeneca “차세대 백신 개발 시작”

AstraZeneca는 자사의 백신이 남아프리카의 돌연변이에 제한적인 영향을 미친다고 말했다. 장기적으로 코로나 19로 인한 입원, 중증, 사망 사례를 줄이는 데 효과적이라고 주장한다.

아스트라 제네카 대변인은 성명에서 “우리는 남아공의 돌연변이로 인한 심각한 질병을 예방하기 위해 남아공 보건부와 긴밀히 협력하고있다”고 말했다. 말했다.

따라서 또한 올해 가을까지 남아공의 돌연변이에 대처할 차세대 백신을 개발 및 생산할 계획을 발표했다..

이민정 기자 [email protected]


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