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| 러시아에서 개발 한 스푸트니크 V 코로나 19 백신. © 로이터 = 뉴스 1 |
러시아에서 개발 한 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신 ‘스푸트니크 V’의 효능이 기대 이상으로 전 세계적으로 주목 받고있다. 백신 효능은 물론 유통 및 가격면에서 경쟁력이있는 것으로 평가됐다.
실제로 러시아의 스푸트니크 V 백신은 최근 발표 된 3 상 임상 시험 결과 백신 효과의 91.6 %를 보였다. 임상 시험 당시 연구진은 섭씨 영하 18도 (섭씨 영하 18도)에서 보관해야하는 액상 백신을 사용했지만 동결 건조 형태로 보관하면 2 ~ 8도 보관이 가능하다. 가격도 20 달러 (약 22,366 원)로 아스 트레 제네카 백신보다 약간 비싸지 만 화이자, 모데나에 비해 경쟁력이있다.
◇ 효과 입증 후 각국 공급 확대 … 유통 및 가격 경쟁력
7 일 (현지 시간) 블룸버그 뉴스는 최근 랜싯에 발표 된 임상 시험에서 스푸트니크 V가 미국과 유럽뿐만 아니라 라이벌 중국에서 백신보다 더 효과적이라는 것을 보여준 후 많은 국가들이 스푸트니크 V 공급을 기다리고 있다고 보도했다. .
유럽 연합 (EU) 회원국 인 헝가리를 포함 해 최소 20 개국이 ‘스푸트니크 백신 접종’을 승인했으며 인도 등 주요 시장에서 조만간 승인 될 예정이다. EU가 3 월에 허가를받을 수있을 것이라는 기대도있었습니다.
이란은 9 일부터 스푸트니크 V를 200 만 용량 (1 회 용량은 1 회 용량)으로 배포 할 계획입니다. 아프리카 기니는 12 월에 스푸트니크 V 백신 접종을 시작했습니다. 이는 아프리카 국가 최초로 코로나 19 백신을 접종 한 국가입니다.
특히 남미 국가들은 최근 몇 년간 활발한 관심을 보이고 있습니다. 아르헨티나는 1 월까지 500,000 회 분량의 스푸트니크 V를 배포했으며 최근 본격적인 예방 접종을 시작했습니다. 현재 니카라과, 파라과이, 베네수엘라가 뒤따를 것으로 예상되며 남미 최대 시장 인 브라질의 보건 당국은 승인 절차를 간소화하고 승인 속도를 높일 것이라고 3 일 밝혔다.
터키는 러시아와 러시아에서 스푸트니크 V를 생산하기로 합의했습니다. 터키는 최근 중국의 Sinobac에서 코로나 19 백신 5 천만 회와 화이자 백신 4 천 5 백만 회를 구입하는 계약을 체결했습니다. 한국에서 Sputnik V를 제작하는 Korea Chorus는 모든 제작품을 해외 시장에 공급합니다.
◇ 러시아 스푸트니크 V 3 상 임상 결과 백신 효능 91.6 %, 60 세 이상 91.8 %
한편, 연구팀은 ‘rAd26을 기반으로 한 이종 프라임 부스트 코로나 19 백신의 안전성과 효능’이라는 제목으로 러시아에서 진행된 스푸트니크 V의 3 상 임상 시험 중간에 국제 의학 저널 ‘Lancet’에 게재했다. 및 rAd5 벡터 ‘. 분석 결과가 공개되었습니다.
발표 된 논문에 따르면 Spuknit V 임상 시험은 2020 년 9 월 7 일부터 11 월 24 일까지 러시아 모스크바에있는 25 개 병원에서 무작위 이중 맹검 위약 대조 방식으로 수행되었습니다.
COVID-19 유전자 증폭 (PCR) 테스트와 면역 글로불린 G (IgG), IgM 테스트에서 음성 인 총 20,1977 명이 임상 시험에 참여했으며, 임상 시험 14 일 전 다른 감염병은 없었습니다. , 등록 전 30 일 동안. 이들은 다른 예방 접종을받지 않은 18 세 이상의 성인이었습니다.
첫 번째 예방 접종 21 일 후, 백신 접종 군 1494 명 중 16 명, 위약군 4902 명 중 62 명이 COVID-19에 감염되었습니다. 3 상 임상 시험의 전체 중간 분석 결과, 스푸트니크 V는 노인을 포함한 여러 그룹을 포함하여 91.6 %의 백신 효능을 보여 미국과 유럽의 다른 주요 코로나 19 백신과 비교할 수 있음을 입증했습니다. .
특히 연령별로 5 개 집단 (동일 집단)으로 나누어 검사 한 결과 60 세 이상 집단의 백신 보호 효과는 91.8 %로 나머지 연령 집단과 비슷했다.
보고 된 7966 건의 이상 반응 중 94 % 또는 7485 건이 경증이었습니다. 또한 백신 접종 군 45 명 (0.3 %), 위약군 23 명 (0.4 %)이 심각한 이상 반응을보고했지만 임상 시험 과정과 결과를 평가하는 독립 자문 기관인 데이터 모니터링위원회 (DMC)는 예방 접종과 관련된 사례는없는 것으로 확인되었다.
Sputnik V는 체내 복제 위험이없는 아데노 바이러스 벡터 (rAd)를 사용하여 코로나 19 바이러스 유전자의 일부를 체내로 전달합니다. 이 유전자는 코로나 19 바이러스 중 세포를 감염시키는 단백질 인 스파이크 단백질로 발현되어 체내 항원에 대한 면역 반응을 유도한다.
Sputnik V는 첫 번째 및 두 번째 용량에 대해 다른 벡터를 사용합니다. 첫째, 벡터를 이용한 백신으로 혈청 형 26 (Ad26)을 사용하였고, 두 번째 백신은 혈청 형 5 (Ad5)를 사용 하였다.
연구원들은 두 벡터를 사용하면 동일한 벡터를 사용할 경우 발생할 수있는 면역 반응으로 인한 효능 감소를 최소화했다고 설명했습니다.