빠르면 이달 중순 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19)에 대한 예방 접종이 본격화된다.
백신 공동 구매 및 배포를위한 국제 프로젝트 인 COVAX 시설을 통해 확보 된 약 6 만명 (117,000 회 용량)의 화이자 백신이 월 중순 이후에 도착하고 AstraZeneca (AZ)가 도착합니다. 이 백신은 또한 올해 상반기에 220 만 명 (440 만 회분)에게 공급할 것으로 예상됩니다.
정부가 개별 계약을 통해 확보 한 아스트라 제네카 백신 중 SK 바이오 사이언스가 국내에서 생산하는 일부 제품은 이달 말 공급을 추진하고있다.
국내 최초 백신은 화이자 제품으로 코로나 19 환자를 치료하는 의료진이 먼저 백신을 접종 받는다.
관심이 아스트라 제네카 예방 접종의 대상이었고, 예방 접종이 노인에 미치는 영향에 대한 논란이 날마다 이어졌지만 많은 국내 전문가들은 노인이 예방 접종 대상에 포함될 수 있다고 제안했다.
검역 기관이 상대적으로 비효율적이라하더라도 대다수 국민의 면역력을 형성 할 수있을만큼 효과적이며, 안전성이 확인되면 노인도 충분히 접종 할 수있는 입장이다.
그러나 이미 조건부 마케팅이 승인 된 유럽에서는 국가별로 다른 조치를 감안할 때 검역 당국이 AstraZeneca 백신 접종 범위를 어떻게 결정할 것인지 주목할 만합니다.
◇ 식품 의약품 안전 처 검증 자문단 다수 “아스트라 제네카 백신 대상에서 고령자 제외 불가”
2 일 검역 당국과 식품 의약품 안전 처에 따르면 ‘코로나 19 백신 안전성 및 유효성 검증 자문단'(이하 자문단)은 자체 개발 한 코로나 19 백신에 대해 ‘조건부 승인’을 권고했다. 전날 AstraZeneca.
이는 현재 진행중인 임상 시험의 최종 결과 보고서와 미국 임상 시험의 중간 분석 데이터의 향후 제출에 따라 승인이 이루어질 수 있음을 의미합니다.
자문단은 특히 관심이 많은 ‘노인 예방 접종 효과’에 대한 예방 접종 측면에 비중을 두었다.
검증 팀에 참여한 많은 전문가들은 “임상 시험에 참여한 피험자 중 고령자 수가 적다고해서 고령자에 대한 (예방 접종) 투여를 배제 할 수 없다”는 의견을 밝혔다.
예방 접종 효과는 65 세 이상을 포함한 모든 피험자에서 확인되었고, 예방 접종 후 면역 반응이 일반 성인 및 노인과 비슷하다는 점을 감안하면 노인에서도 예방 접종이 가능하다고 설명했다.
예를 들어, 영국과 브라질에서 수행 된 임상 실험 데이터를 기반으로 유효성을 평가 한 결과, AstraZeneca 백신은 18 세 이상 성인 8,895 명을 대상으로 한 실험에서 약 62 %의 예방 효과를 나타 냈습니다.
이는 세계 보건기구 (WHO)가 백신 효과 평가로 제시 한 기준 (예방 효과 50 % 이상)을 충족 한 결과입니다.
검사에 참여한 피험자 중 660 명 (7.4 %)도 65 세 이상 이었지만 백신을 접종받은 노인에서도 중화 항체가 생성되었으며 자문단은 유의 한 차이가 없다고 판단했다. ‘혈청 전환율’.
혈청 전환율이란 특정 항원에 해당하는 항체의 역가, 즉 ‘항체가’가 백신 접종 전 대비 4 배 이상 증가한 피험자의 비율을 의미합니다. 안전성 측면에서 독특하다고 할 수있는 부분은 없었습니다.
그러나 일부 자문단은 노인에 대한 자료가 부족하다고 지적했다.
그들은 논의 과정에서 예방 효과가 명확하게 입증되지 않았으며 추가 임상 결과를 확인하고 승인 사항에 반영하는 것이 바람직하다고 언급했습니다.
◇ “2 월 말 관련 자료 공개 예정”vs. “노인의 효능 입증 불가”
아스트라 제네카 백신 접종은 이미 영국을 비롯한 의료계 안팎의 여러 국가에서 시작되어 한국에 아스트라 제네카 백신이 도입되는 2 월 말까지 충분한 임상 데이터가 축적 될 전망이다.
정재훈 가천 대학교 의과 대학 교수는 “실제로 상반기 백신은 아스트라 제네카뿐”이라고 말했다. 영국은 1 월부터 예방 접종을 시작했지만 2 월 말까지 관련 자료를 입수 할 수있게 돼 큰 문제는 없다고 말했다.
정 교수는“제한된 조건에서 최선의 판단이 필요하다”고 강조했다. “노인에 대한 피해와 이들을 먼저 보호해야 할 필요성과 관련하여 (노인을위한 AstraZeneca 백신 접종) 현재 가능한 유일한 옵션입니다.”
한편, 자문단의 일부 의견과 같이 노인 예방 접종은 신중하게 결정되어야한다는 지적이있다.
질병 관리 본부장을 역임 한 한림대 정기석 교수는 “노인이 660 명에 불과하면 ‘효과적’이라고 말하기 어렵다”고 말했다. “예방 접종 여부에 대한 증거가 충분하지 않습니다.”아니요. “
대한 의사 협회 (의사 협회) 회장도 “의사 협회가 아스트라 제네카 백신의 유효성과 안전성을 검토하고 65 세 이상 노인의 효능을 판단했다”며 노인 예방 접종 반대를 표명했다. 입증되지 않았습니다. “
그는 “65 세 이상 노인들이 코로나 19 감염으로 심각한 영향을받을 가능성이 높다”고 말했다. “가장 효과적이며 매우 효과적인 것으로 입증 된 화이자 모데나 백신을 접종해야합니다.” 주장했다.
검역 당국은 어느 정도 유효성이나 안전성이 확인되면 노인에게 예방 접종을 할 수 있다는 입장이다.
전날 브리핑에서 질병 통제 예방 센터 (CDC) 소장은“아스트라 제네카 백신의 효과는 상대적으로 열등 할 수 있지만 인구 면역을 형성 할 수있을만큼 효과가 있고 안전성이 확인되면, 접근성과 부작용의 빈도를 고려하는 것으로 충분합니다. 가능하다고 생각합니다. “
그러나 그는 “식품 의약품 안전 처 승인 내용을 확인한 뒤 아스트라 제네카 백신의 대상과 노인 예방 접종 여부를 예방 접종 심의위원회 심의를 거쳐 확정 한 후 세부 계획을 확정한다”고 설명했다. “