SK 바이오 팜 세 노바 메이트 유럽 자문위원회, 판매 승인 권고

‘온 투리’라는 상품명으로 출시 예정
마케팅 라이센스 취득시 마일스톤 수익 기대

SK Biopharmaceuticals Cenovamate, 유럽 자문위원회의 판매 승인 권고

SK 바이오 팜(149,000 + 2.76 %)유럽의 약국 (EMA) 산하 CHMP (Drug User Advisory Committee)의 마케팅 승인을 위해 Senobamate를 추천했다고 1 일 발표했습니다.

유럽 ​​연합 집행위원회 (EC)의 최종 승인은 CHMP 권고 일로부터 약 67 일 후에 이루어집니다. 이를 감안할 때 세 노바 메이트는 올해 2 분기에 마케팅 라이선스를 획득 할 수있을 것으로 예상된다. 유럽은 세계에서 두 번째로 큰 간질 치료 시장입니다. 세계 보건기구 (WHO)에 따르면 약 600 만 명의 환자가있는 것으로 추정됩니다.

세 노바 메이트는 SK 바이오 팜이 개발 한 간질 치료제 (미국 엑스코 프리)로 2019 년 11 월 미국 식품의 약국 (FDA) 승인을 받았다. 유럽에서는 파트너 안젤리 니 파마를 통해 ‘온 토즈 리 TM’라는 제품명으로 출시 될 예정이다. 안젤리 니 파마는 70 개국의 15 개 현지 자회사와 유통망을 통해 주요 유럽 국가를 공략 할 계획이다.

세 노바 메이트가 유럽 라이선스를 획득하면 SK 바이오 팜은 안젤리 니 파마로부터 단계별 기술 비 (이정표)를 최대 4 억 3000 만달 러 (약 4800 억원)까지 받게된다. 매출액에 따른 현행 기술 사용료 (로열티) 별도 수령 2019 년 아벨 테라 퓨 틱스와 계약을 체결 한 세 노바 메이트의 기술 수출 계약은 지난해 12 월 현재 32 개국에서 41 개국으로 확대됐다. 결과적으로 수익이 증가 할 것으로 예상됩니다.

SK 바이오 팜은 유럽에서 세 노바 메이트를 상용화하기 위해 2019 년 스위스 제약 회사 아벨과 기술 이전 계약을 체결했다. Abel이 이탈리아 제약 회사 인 Angelini Pharma에 인수되었을 때 Senobamate의 상용화 권한도 양도되었습니다.

조정우 SK 바이오 팜 대표는“파트너들과 긴밀히 협력하여 혁신적인 신약을 성공적으로 출시 할 것”이라고 말했다.

Angelini Pharma의 사장 Pierluigi Antonelli는 “CHMP의 판매를 승인하라는 Senovamate의 권고는 Angelini Pharma에게 기념비적 인 일입니다.”라고 말했습니다. 나는 주자가 될 것이다. “

한민수 기자 [email protected]

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