영국 및 남아프리카 공화국을 포함한 진단 키트의 4 가지 변형 개발
의심 환자 대상 대용량 PCR 검사 2 시간 이내 완료
국내 분자 진단 전문 기업 씨젠은 코로나 19 돌연변이가 전 세계 70여 개국에 확산되면서 자체 기술로 주요 돌연변이 바이러스를 한 번에 확인할 수있는 진단 키트를 개발했다.
씨젠은 4 가지 유형의 바이러스에 적합합니다. 첫 번째는 한 번의 테스트로 감지하는 진단 키트를 개발하여 빠르게 글로벌 시장에 출시 할 예정이다.
씨젠이 새로 개발 한 제품은 기존 코로나 19 바이러스 유전자뿐만 아니라 여러 코로나 19 돌연변이 바이러스 유전자를 한 번의 검사로 검출하고 구별 할 수있는 신개념 다중 진단 제품 ‘Allplex ™ SARS-CoV-2 Variants Ⅰ Assay’입니다. . . 바이러스 유전자의 변이를 정확히 검출하는 씨젠의 특허 기술과 노하우 기술을 적용하여 변이 바이러스 종을 고정밀 도로 식별합니다. 또한 인공 지능 (AI) 올리고 디자인 기술을 기반으로 한 번에 여러 표적 돌연변이 바이러스를 탐지 할 수있는 독자적인 특허 기술을 적용했다.
씨젠 관계자는 “코로나 19 바이러스는 다양한 변이가 있고 확산 속도가 빠르기 때문에 한 번의 검사로 여러 변이를 구분할 수있는 혁신적인 진단 키트가 변이 확산 차단에 기여할 수있을 것”이라고 말했다. ” 그는 “알려진 영국과 남아프리카의 돌연변이뿐만 아니라 다른 유형의 돌연변이 바이러스의 발생도 제품의 특징”이라고 말했다.
실제로 영국의 전염병 전문가로 구성된 호흡기 바이러스 자문 그룹 인 NERVTAG에 따르면 영국에서 발생하는 돌연변이는 기존 코로나 19 바이러스보다 평균 71 % 더 빠른 것으로보고되었습니다. 이러한 이유로 돌연변이 바이러스 유형을 신속하게 식별하고 적절하게 대응하는 것이 중요합니다.
남아프리카 국립 전염병 연구소에서 최근 발표 한 데이터에 따르면 남아프리카에서 유래 한 돌연변이 바이러스가 백신 효과를 중화시킬 가능성이 높은 것으로 알려져 있습니다. 따라서 백신의 유효성을 확인하고 새로운 돌연변이 바이러스에 적합한 백신을 개발하기 위해서는 돌연변이 바이러스의 종류를 정확하고 신속하게 파악할 필요가 있습니다.
지금까지 코로나 19의 진단은 바이러스 감염 여부, PCR 검사 또는 항원 / 항체 검사 방법을 통해 항체가 생성되는지 여부를 확인하여 이루어졌습니다. 코로나 19 감염 여부는 알 수 있지만, 바이러스 변이 여부를 알 수 없기 때문에 변이 확산을 신속하게 방지 할 수있는 대책을 마련하기 어렵다.
특히 신속한 항원 / 항체 검사의 경우 현재 바이러스 돌연변이 여부를 기술적으로 구분하기가 매우 어렵습니다. 또한, PCR 검사법이 돌연변이 유무를 구분할 수있는 유일한 방법 임에도 불구하고 일반적인 PCR 방법으로는 여러 종류의 돌연변이 바이러스를 한 번의 검사로 구분하기가 어렵다.
또한 코로나 9 확진 환자에서 돌연변이 발생 여부를 확인하기 위해 PCR 검사 후 2 차적으로 수행하는 현재의 유전자 염기 서열 분석법 (sequencing)은 자체 분석에 많은 시간이 소요되고 대규모 수행이 불가능하다. 한 번에 규모 테스트를하므로 돌연변이가 퍼져 조기 차단에 한계가있는 것이 현실입니다. 반면 씨젠의 새로운 진단 키트는 처음부터 2 시간 이내에 의심 환자에 대한 대용량 자동 PCR 검사를 완료 할 수있다.
씨젠은 지난해 1 월 코로나 19 바이러스가 발생한 1 월부터 씨젠 만의 AI 기반 코로나 19 유전자 자동 분석 시스템 인 ‘인실 리코 코로나 19 바이러스 감시 시스템’을 사용하고있다. 19 돌연변이 바이러스 발생 정보를 정기적으로 신속하게 모니터링합니다.
씨젠 관계자는 “최근 WHO 발표에 따르면 영국의 COVID-19 돌연변이는 이미 전 세계 70 개국에서 발견되었으며, 남아프리카 공화국의 돌연변이는 31 개국으로 퍼져서 일주일 전.” 이를 방지하기 위해 각국 정부 기관에이 제품을 공급함으로써 글로벌 분자 진단 기업으로서의 책임을 다할 계획입니다.”
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