아스트라 제네카 효능 논란 확산 … “임상 설계 문제가있다”

입력 2021.01.27 10:53

한국, 5,600 만 명 AstraZeneca 백신 사전 구매 계약 체결
독일 정부 “다른 제약 회사에 비해 노인 임상 시험 자료 미흡”
유럽의 약국 (European Medicines Agency)은 노인을 제외한 특정 연령대에 대해서만 예방 접종이 허용되었다고 검토했습니다.
백신 효능은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다 … 집단 면역 형성 가능성에 대한 질문

한국이 수입 계약을 맺은 아스트라 제네카의 코로나 19 백신 논란은 회사의 공격적인 해명에도 불구하고 거의 가라 앉지 않는다. 독일 언론 보도에 따르면 AstraZeneca 백신은 65 세 이상의 연령대에서 8 % 만 효과가 있으며 일부는 AstraZeneca가 다른 제약 회사에 비해 노인을위한 임상 시험을 적절하게 설계하지 않았다고 지적합니다.

26 일 파이낸셜 타임스 (FT)와 가디언 (Guardian)에 따르면 독일 정부는 최근 현지 언론이 제기 한 아스트라 제네카의 노인 백신 효과에 대한 논란이 사실이 아니라고 발표했다. AstraZeneca는 또한 보고서가 완전히 잘못되었다는 공식 성명을 발표했습니다. 그러나 독일 정부는 AstraZeneca의 임상 데이터에 의문을 제기해야한다는 점도 분명하다고 지적했습니다.



AstraZeneca의 백신 제조 시설. / 제공 : Korea AstraZeneca

앞서 독일 경제 일간지 Handelsblatt는 AstraZeneca 백신의 예방 효과가 8 ~ 10 %에 불과한 것으로 알려져 있다고 말했습니다. 이러한 이유로 독일 관리들은 AstraZeneca 백신이 65 세 이상의 노인을 대상으로 EMA (European Medicines Agency)에서 사용 승인을받지 못할 것이라고 예측했습니다. 이에 대해 AstraZeneca는 보고서가 사실과 완전히 다르다고 반박했습니다. 독일 정부는 또한이 보고서가 데이터에 대해 오해의 소지가 있다고 말했다.

그렇다고 독일 정부가 AstraZeneca의 COVID-19 백신에 대해 전적으로 신뢰하고 있다는 의미는 아닙니다. FT에 따르면 독일 정부 관계자는 “AstraZeneca에서 제공하는 임상 데이터가 다른 제조업체 (Pfizer, Modena 등)의 임상 데이터보다 노인에게 덜 효과적”이라는 AstraZeneca의 백신 효능 데이터에 대해 우려하고 있습니다. 그는 심지어 목소리를 냈습니다.

AstraZeneca의 백신에 대한 논란은 작년부터 계속되고 있습니다. 특히 호주에서는 아스트라 제네카 백신으로 인구 면역을 형성하기 어렵다는 지적이있다. 각 제조업체의 발표에 따르면 화이자 및 모데나 백신은 임상 3상에서 약 95 %의 효능을 보였고, 아스트라 제네카 백신은 모든 용량을 투여했을 때 62 %의 효능을 보였습니다.

외신에 따르면, 웨스턴 오스트레일리아 의학 협회의 앤드류 밀러 회장은 “아스트라 제네카 백신이 다른 백신만큼 효과적이라는 더 많은 데이터를 이용할 수있을 때까지 아스트라 제네카 백신이 인구 면역을 달성하지 못할 위험이있다”고 말했다. “호주는 코로나 19를 잘 통제하고 있으므로 대중의 신뢰를 쌓기 위해 최고의 백신이 나올 때까지 기다릴 시간이 있습니다. 차선책에 만족해야하는 이유는 무엇입니까?”

일부는 노인에 대한 AstraZeneca 예방 접종을 보류 할 전망을 제공합니다. 영국 가디언 (British Guardian)과 BBC 방송에 따르면 유럽의 약국 (EMA) 국장은 26 일 (현지 시간) 유럽 의회 보건위원회에 참석하여 특정 연령대에 한해 아스트라 제네카 백신을 승인 할 가능성을 제외하고 의원들의 질문에 답변했습니다. . 하지 않았다.

“우리는 과학적이고 전문적인 토론이 진행되고 있기 때문에 혼란스러워하고 싶지 않다”고 그는 말했다. “특정 연령대에 초점을 맞추어 사용을 승인하기위한 결론을 내릴 가능성이 있으며,보다 광범위한 연령대를 대상으로 결론을 도출 할 수 있습니다.”

Cook 커미셔너는 AstraZeneca 백신이 노인에게 효과적인 지에 대한 연구가 지금까지 매우 적은 수의 사람들에게만 수행되었다고 지적했습니다. 그는 “연구 데이터가 연구가 수행 된 인구와 연구되지 않은 인구에 대해 무엇을 의미하는지, 우리는 예상되는 (예방 접종시) 무엇을 찾으려고 노력하고있다”고 덧붙였다.

한편 AstraZeneca는 백신이 노인에게도 효과적이라고 주장하면서 의혹에 정면으로 대응했다. 공식 성명에서 AstraZeneca는 Lancet 저널에 게재 된 데이터에 따르면 노인들도 두 번째 백신 접종 후 100 % 항체 형성을 포함하여 강력한 면역 반응을 보였다고 주장했습니다. 그는 영국의 JCVI (Joint Committee on Vaccination and Immunization)가 노인 사용을 승인했다고 강조했습니다.

.Source