LSK Global PS, Hoystar의 COVID-19 관련 임상 시험 담당
시사 위크 = 제갈 민 기자 대웅 제약은 LSK 글로벌 파마 서비스와 COVID-19 치료제 공동 임상 개발을 진행 중이다.
대웅 제약은 코로나 19 치료제 임상 시험 공동 개발을 위해 LSK 글로벌 PS와 호이스 타정 (성분명 : 카모 스타트 메실 레이트)과 양해 각서 (MOU)를 체결했다고 21 일 밝혔다. LSK 글로벌 PS는 국내 최고의 임상 시험 기관 (CRO)으로 알려져 있습니다.
이번 MOU의 목적은 COVID-19 치료제 Hoystar 정제 임상 개발 협력을 통한 공동 임상 개발 시스템 구축, 임상 시험을위한 인적 자원 및 인프라 공유, 임상 전략 수립을 통해 개발 가속화에 기여하는 것입니다.
MOU 체결을 통해 LSK Global PS는 모니터링, 임상 시험 운영, 데이터 관리, 통계 등 임상 시험 전반에 걸친 업무를 수행합니다. 또한 코로나 19 예방 및 치료에 대한 Hoystar 정제의 여러 임상 시험에서 일부 또는 전체 과정을 담당하고 있습니다. 국내외 임상 시험 확대를위한 전략 및 개발 방향에 협력 할 계획입니다. .
호이스 타정은 국내 최초의 경구 용 코로나 19 치료제로 대웅 제약에서 개발중인 신약으로, 회사에 따르면 국내 경증 코로나 19 환자의 임상 증상 개선과 빠른 바이러스 제거율을 확인했다. 이에 대규모 환자를 대상으로 2/3 상 임상 시험이 시작되었다. 2/3상은 기존 임상 2 상과 3 상을 결합하여 승인되었으며 대규모 환자에 대한 신속한 연구가 가능하다는 장점이 있습니다.
또한 최근 식품 의약품 안전 처에서 예방 목적의 임상 시험을 승인하여 밀접한 접촉, 증상이 의심되는자가 분리자가 가장 빨리 복용해야하는 약물을 개발할 수 있도록하고, 다음 달부터는 삼성 서울 병원 아산 병원. 가나다순으로 1,012 명을 대상으로 임상 시험을 진행할 예정이다. 또한 국내에서 진행되지 않았던 중증 코로나 19 환자를 대상으로 한 대규모 국가 연구 (한국 Covid-19 1 차 임상 시험)도 진행 중이다.
전승호 대웅 제약 사장은“호이스 타정은 다양한 환자들에게 사용할 수있는 약물로 전 세계 코로나 19 극복에 크게 기여할 것으로 기대한다”고 말했다. , 가능한 빨리 환자들에게 COVID-19 치료를 제공하도록 노력하겠습니다.”
LSK 글로벌 PS 이영작 대표는“LSK 글로벌 PS가 호이 스타를 비롯한 대웅 제약의 코로나 19 관련 임상 시험을 담당해 코로나 19 종말에 기여할 수있어 의의가있다. “우리는 Hoystar Pharmaceutical Covid-19의 임상 시험을 빠르고 성공적으로 완료하기 위해 최선을 다할 것”이라고 그는 말했습니다.
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