대한 제약, 특허 기술로 국내 최초로 개량 신약 ‘아트로 맥 콤비 젤 소프트 캡슐’개발

대한 연합 제약 (대표 강덕영)이 21 일 개량 신약 복합제 ‘아트로 맥 콤비 겔 소프트 캡슐’라이선스를 획득했다.

아토르바스타틴 단독 투여에 비해 치료 효과 (비 HDL-C 변화율)의 우수성은 Atromac Combigel 연질 캡슐의 3 상 임상 시험을 통해 입증되었습니다. 아토르바스타틴 단독 요법은 저밀도 지단백-콜레스테롤 (LDL-C)은 적절하게 조절되지만 중성 지방 수치는 조절되지 않는 복합 이상 지질 혈증 환자를위한 새로운 치료 옵션이 될 것으로 예상됩니다.

대한 연합 제약 아트로 맥 콤비 겔 연질 캡슐은 오메가 -3 지방산 에스테르와 아토르바스타틴 (오메가 -3 산 에틸 에스터, 아트 로바스타틴)이 함유 된 제형으로 ‘콤비 젤’기술 기술이 적용됐다. 고지혈증 치료제 인 스타틴 약물이 함유 된 정제를 연질 캡슐에 삽입했습니다. 캡슐 안의 알약의 형태를 육안으로 확인할 수도 있습니다.

위축성 콤비 겔 연질 캡슐은 오메가 -3 지방산 에스테르와 아토르바스타틴이 종종 함께 처방된다는 사실을 바탕으로 개발되었습니다. 오메가 -3 지방산 에스테르는 트리글리세리드 수치가 조절되지 않는 고 콜레스테롤 혈증과 고 트리글리 세라이드 혈증이 복합 된 환자에게 스타틴 약물과 함께 투여됩니다.

실제로 오메가 -3 지방산 에스테르를 처방받은 환자의 약 40 %가 스타틴 약물을 함께 복용하고 있습니다. 이들 중 절반 정도가 아토르바스타틴을 처방하고있어 이상 지질 혈증 시장에서 높은 시장 점유율을 확보 할 것으로 기대된다.

현재 아트로 맥 콤비 겔 연질 캡슐 관련 제형 특허 2 건과 제조 시설 특허 1 건이 국내에 등록되어 있습니다. 국내 등록 된 2 건의 제형 특허는 연질 캡슐에 정제를 담는 제형 기술과 관련되어 있으며, 기존 제형에 비해 수분, 공기 등의 외부 접촉을 차단하여 약물 함량 감소를 방지하여 높은 약물 안정성을 확보 할 수 있습니다.

최근 일본과 베트남에 등록 된 특허도 연질 캡슐의 제형 기술의 발전과 약물 안정 효과를 인정 받아 특허를 받았고, 약물 관련 기술의 독점권은 2037 년 일본, 2035 년 베트남에서 보장됐다. 또한 미국, 중국, 유럽, 태국 및 필리핀에서 신청 및 검토 중입니다.

아토르바스타틴과 오메가 -3는 각각 연간 5,600 억원, 800 억원 규모의 시장을 형성하고있다 (UBIST 2020 기준). 많은 회사에서 잦은 처방으로 인해 복합 처방을 개발 한 것으로 알려져 있습니다. 한국 유나이티드 제약은 국내 최초 제품 개발에 성공 해 제품 출시시 시장을 선점 해 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 기대된다.

강덕영 대표는 “아트로 맥 콤비 겔 소프트 캡슐은 국내 최초 아토르바스타틴과 오메가 -3의 조합으로 의료진과 환자의 처방이 용이 해져 만성 질환 관리에 기여할 것으로 기대된다”고 말했다. “포 뮬레이션 기술. 사내 설비, 특허 취득 등 철저한 준비와 연구 개발을 통해 생산되는 제품으로 시장에서 큰 영향력을 발휘할 것으로 기대된다”고 말했다.

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