[금일 제약업계 주요기사]국내 최초 코로나 19 백신? … SK 바이오 사이언스, 코로나 19 백신 유통

【청소년 일보】 22 일 제약 업계의 주요 이슈는 한미 약품이 국내 외래 처방 시장에서 3 년 연속 1 위를 차지했다는 소식이다.

질병 관리 본부는 SK 바이오 사이언스를 국내에서 ‘코로나 19 백신 유통 관리 시스템 구축 및 운영 사업’을 수행하는 기관으로 선정했다. 관련 문서에 대한 불법 접근이 확인되었습니다.

JW 중외 약품은 혈우병 A 예방약 인 혈우병 피하 주사 급여 기준을 확대하겠다고 밝혔고 휴런은 미국 식약청 (FDA)으로부터 소프트웨어 라이선스를 획득 해 ‘베타 아밀로이드’로 알려진 단백질을 정량화했다. 치매를 유발합니다. 했다.

이중 항체 전문 기업 AVLBio가 Trigger Therapeutics로 양도 한 ‘ABL001’의 권리 일부를 중국 면역 치료사 Lpscience로 양도했으며, Paros IBio는 Engenbio와 NGS 기반 공동 진단 기술을 개발 및 테스트했다. . 활용을위한 비즈니스 계약이 체결되었습니다.

제넥 신과 연세대 학교는 산학 협력을 통해 본격적으로 결핵 DNA 백신 후보 ‘GX-170’을 개발하기 시작했고, 고려 대학교 의과 대학 의학 협력단은 국내 임상 시험 기관 (CRO) 인 LSK 글로벌 PS와 함께 임상 연구를 추진했다. 임상 시험 산업 육성에 협력하기위한 업무 협약 체결

또한이 백신은 빠르면 내달 초부터 내달 초부터 국내에서 예방 접종을받을 것으로 예상 돼 ‘한국 1 위’백신이 무엇인지 주목된다.

◆ 한미 약품“작년 처방 액 6,665 억원… 3 년 연속 외래 처방 1 위”

한미 약품은 국내 외래 처방 시장 3 년 연속 1 위를 차지했다.

한미 약품은 로수 제트, 아모 사르 탄 패밀리,에 소메 졸, 구구 탐스 등 자체 개발 한 주요 개량 / 복합 신약의 고른 성장으로 2020 년 외래 처방 (UBIST) 총 6,665 억원을 달성했다. 국내 제약 업계 1 위. 좌석.

그 결과 한미 약품은 2018 년 국내 외래 처방 1 위 이후 지난해까지 3 년 연속 1 위를 유지했다. 특히 경제적 인 상황에서 이뤄진 성과라는 점에서 의미가 크다고 설명했다. 작년 코로나 19로 인해 사회 전체에서 활동이 위축되었습니다.

3 년 연속 외래 처방 1 위 달성은 글로벌 의약품 제형 기술을 바탕으로 개발 된 우수하고 차별화 된 자체 개발 제품의 힘에서 비롯된 것이라고 분석했다.

◆ 국내 코로나 19 백신 유통, SK 바이오 사이언스 담당

SK 바이오 사이언스가 국내 ‘코로나 19 백신 유통 관리 시스템 구축 및 운영 사업’을 수행하는 기관으로 선정 된 것으로 알려졌다.

질병 관리 본부는 코로나 19 백신을 예방 접종 기관으로 안전하게 수송하기위한 보관 및 유통 시스템 구축 진행 상황을 발표했다.

코로나 19 백신은 제조사별로 보관 및 유통 조건이 다르고 백신별로 접종 장소가 다르기 때문에 백신이 국내에 도착한 후 예방 접종 전까지 철저한 관리를위한 철저한 유통 및 보관 시스템을 구축 할 계획이다.

SK 바이오 사이언스가 ‘코로나 19 백신 유통 관리 시스템 구축 및 운영 사업’수행 기관으로 선정되어 계약을 체결했다.

SK 바이오 사이언스는 아스트라 제네카, 얀센, 화이자 백신, 코 백스 시설 백신의 유통과 보관을 담당한다.

◆ 셀트리온“EMA 해킹으로 인한 ‘레 키로 나주’문서 유출 가능성”

최근 EMA (European Medicines Agency)에 대한 사이버 공격으로 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로 나즈'(CT-P59) 관련 문서에 불법 접근이 확인 된 것으로 확인되었습니다.

셀트리온은 EMA에서 회사 웹 사이트를 통해이 사실을 알렸다 고 밝혔다.

Celltrion은 현재 EMA와 Rekirona의 품목 허가 신청을 협상 중입니다. 이러한 이유로 레 키로 나 주와 관련된 일부 문서가 EMA에 제출되었습니다.

하지만 셀트리온은 약과 환자의 개인 정보가 유출되지 않았다고 강조했다.

◆ JW 중외 제약, 혈우병 급여 기준 확대 혈우병 예방 치료제

JW 중외 제약의 혈우병 A 형 혈우병 예방 치료 (에미 시주 맙)는 급여 기준을 높일 것으로 예상된다.

지난해 5 월 12 세 이상 체중 40kg 이상인 경우 항체가가 5BU / mL 이상인 경우 6 회 이상 우회 인 자제를 투여 받았습니다. 지난 24 주, 실패시 ‘최대 24 주 급여 인정’을 기준으로 가장 먼저 등재됩니다.

2 월 1 일부터 적용되는 개정안은 국내외 임상 연구 문헌, 관련 학회 의견, 해외 보험 기준 등을 반영하여 세부 기준이 변경 될 수있다.

1 세 이상 12 세 미만의 경우 급여 기준을 신설하고, 24 주 행정 기간과 40kg 이상 체중 기준을 삭제했다.

그 결과 장기 투여가 필요한 환자의 경제적 부담을 줄이고 정맥 주사에 ​​어려움을 겪는 소아 환자의 치료 접근성을 높일 것으로 기대하고있다.

◆ 휴런“AI 치매 분석 소프트웨어, 미국 FDA 의료 기기 승인 획득”

의료 인공 지능 (AI) 회사 인 휴런은 치매를 유발하는 것으로 알려진 단백질 ‘베타 아밀로이드’를 정량화하기 위해 미국 식품의 약국 (FDA)으로부터 소프트웨어 라이선스를 획득했습니다.

이 제품은 지난해 7 월 식품 의약품 안전 처로부터 2 등급 의료 기기로 승인 됐고 FDA는 의료기기로도 승인했다.

양전자 단층 촬영 (PET) 영상을 통해 뇌에 베타 아밀로이드가 축적되는 정도를 자동으로 정량화 해 치매 조기 진단 및 신약 개발에 활용할 수 있다고 설명했다.

◆ 트리거 ‘ABL001’일부 권리 간 기술 이전

이중 항체 전문 기업 ABL Bio가 Trigger Therapeutics로 양도 한 ‘ABL001’의 권리 일부를 중국 면역 치료사 Lpscience에 양도했다.

ABL001은 이중 항체로 국내 임상에 첫 진출한 후보이다. 이중 VEGF 및 DLL4를 표적으로하는 ABL001은 암 조직에서 혈관 신생 형성을 억제하여 암을 죽이는 작용 메커니즘을 가지고 있습니다. 현재 국내에서는 임상 1b 상 병용 투여가 진행 중이다.

트리거는 21 일 중국, 홍콩, 마카오, 대만의 암 종양 독점 개발 및 판매권을 LP 사이언스에 양도했다. LPscience는 Tencent, Lily Asia Ventures 및 Hillhouse Capital Group과 같은 유명한 회사의 투자를 성공적으로 유치했습니다.

이 계약의 총 계약 규모는 계약금 700 만 달러를 포함하여 1 억 1,700 만 달러이며 일반 기술 수수료 (로열티)는 포함되지 않습니다. AVL Bio와 Trigger는 양사가 합의한 비율로 수익을 공유 할 것이라고합니다.

◆ Paros iBio와 Engenbio 공동 연구 개발 협약 체결

Paros iBio는 Engenbio와 NGS 기반 동반 진단 기술 개발 및 임상 사용을위한 업무 협약 (MOU)을 체결했습니다.

이번 MOU는 파로스 아이 바이오의 항암제를 표적으로하는 차세대 혁신 신약 FLT3 ‘PHI-101’개발 전략의 일환이다.

엔젠 바이오의 NGS (Next Generation Sequencing) 기반 정밀 진단 제품과 분석 소프트웨어를 이용하여 임상 시험에 등록 된 FLT3 변이 형 환자를 식별하여 향후 더 광범위한 임상 시험 대상 환자 선정에 활용 .

이러한 이유로 초기 임상 연구를 위해 상세한 진단 검사 및 분석 서비스를 제공하는 계약도 체결되었습니다.

◆ 제 넥신, 산학 협력을 통한 ‘결핵 DNA 백신’개발 시작

제넥 신은 연세대 학교와 산학 협력을 통해 결핵 DNA 백신 후보 ‘GX-170’개발에 착수 할 예정이다.

제넥 신은 결핵 연구의 최고 권위자 인 연세대 학교 의과 대학 조상래 교수 팀과 산학 협력을 통해 결핵 백신 후보를 도출하고 특허 출원을 완료한다.

회사는 지난 1 년간 코로나 19 예방 백신 ‘GX-19N’개발 과정을 통해 축적 된 기반 기술과 노하우를 바탕으로 결핵 예방 백신이보다 빠르게 임상에 진입 할 것으로 기대하고있다.

◆ 고려 대학교 병원, LSK 글로벌 PS, 임상 시험 산업 육성 협약

고려 대학교 산학 협력단은 국내 임상 수탁 기관 (CRO) 인 LSK 글로벌 PS와 임상 연구 활성화 및 임상 시험 산업 육성에 협력하기 위해 업무 협약을 체결했다.

고려대 의료원과 LSK 글로벌 PS는 국내 의약품 및 의료 기기 해외 진출을위한 임상 시험 및 관련 사업을 공동 추진할 계획이다.

◆ ‘아스트라 제네카 vs 화이자’… 국내 최초 코로나 19 백신?

이 백신은 빠르면 다음 달 초부터 한국에서 예방 접종을받을 것으로 예상되며, ‘한국 1 위’백신에 관심이 집중되고있다.

정부가 처음에 가장 빨리 도입 될 것으로 예상했던 백신은 AstraZeneca입니다. 이는 AstraZeneca가 미국 식품의 약국 (FDA)에 품목 허가를 신청하여 검토중인 유일한 코로나 19 백신이기 때문입니다. AstraZeneca 백신은 2 월에 승인 될 예정입니다.

그러나 해외 예방 접종 측면에서는 화이자 백신이 앞장서고있다. 화이자 백신은 미국, 이스라엘, 영국, 사우디 아라비아 및 캐나다에서 예방 접종을 받고 있습니다. 화이자의 제품은 국제 프로젝트 ‘코 박스 시설’을 통해 2 월 초 국내에 납품 될 백신에 대한 적극적인 검토를 받고있다.

【청년 일보 = 안상준 기자】