AstraZeneca 백신, 유일한 제품 라이센스 신청
화이자 백신은 ‘특별 소득’제도로 도입 될 수있다
코로나 19 백신은 빠르면 내달 초부터 국내에서 백신 접종을받을 것으로 예상되는만큼 ‘대한민국 1 위’백신에 관심이 집중되고있다.
22 일 의료계와 검역 당국에 따르면 한국은 아스트라 제네카, 얀센, 화이자, 모데나 등 4 개 해외 제약사와 코로나 19 백신 공급 계약을 체결했다.
그중 정부가 처음에 가장 빨리 도입 될 것으로 예상했던 백신은 아스트라 제네카 다.
아스트라 제네카가 식약 처에 품목 허가를 신청 해 심사를 받고있는 유일한 백신이기 때문이다. AstraZeneca 백신은 2 월에 승인 될 예정입니다. 화이자의 백신은 본격적인 제품 승인 심사 전 ‘예비 심사’단계에있다.
그러나 해외 예방 접종 현황 만 보면 화이자 백신이 앞선 추세다.
화이자 백신은 미국, 이스라엘, 영국, 사우디 아라비아 및 캐나다에서 예방 접종을 받고 있습니다.
AstraZeneca에 대한 예방 접종을 시작한 국가는 인도와 영국이며 그 수는 매우 적습니다.
[연합뉴스TV 제공]
실제로 화이자의 제품은 국제 프로젝트 ‘코 박스 시설’을 통해 2 월 초 국내에 납품 될 백신에 대한 유망한 검토를받을 예정이다. 한국 화이자 제약도 이달 안에 식품 의약품 안전 처에 품목 허가를 신청한다고 밝혔다.
그러나 아직 허가를 신청하지 않은 화이자 백신이 2 월 초에 일반적인 절차를 통해 예방 접종을 할 수 있을지는 불분명하다.
이에 따라 제품 승인 외에 ‘특별 수입’절차를 통해 화이자 백신이 국내에 도입 될 가능성이있다.
의약품 특별 수입은 전염병과 같은 공중 보건 위기에 대처하기 위해 국내에서 허가되지 않은 의약품을 해외에서 수입 할 수있는 시스템이다.
지난해 6 월 식품 의약품 안전 처는 길리 어드 사이언스의 ‘렘 데시 비르’로부터 코로나 19 치료를위한 특별 수입을 승인했다.
당시 식품 의약품 안전 처는 렘 데시 비르가 코로나 19 중증 환자 치료 기간 단축에 미치는 영향을 평가했다. 렘 데시 비르는 코로나 19 치료를 위해 해외에서도 사용 된 것으로 판단됐다.
김상봉 식품 의약품 안전 처 바이오 제약 국장은 연합 통신에 “현재 KCDC는 코 백스 시설에서 화이자로 백신 종류를 확인하지 않았다”고 말했다. 말했다.
연합 뉴스