문재인 대통령이 20 일 오전 경북 안동 SK 바이오 사이언스 공장에서 코로나 19 백신 생산 현장을 점검하면서 최태원 SK 회장과 대화를 나누고있다. 연합 뉴스
정부는 미국 NovaVax 회사의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신 (NVX‑CoV2373)의 2 천만 부를 확보 할 수 있습니다. NovaVax 백신은 SK 바이오 사이언스에서 의뢰 한 제품입니다. 최근 NovaVax와 SK Bio 간의 ‘기술 도입’계약이 진행되면서 국내 생산품을 한국 정부에 공급할 수있게되었습니다.
문재인 대통령이 경북 안동 SK 바이오 공장을 방문했다. COVID-19 백신 생산 현장을 견학했습니다. 문 대통령은“노바 백스와 SK 바이오 간의 계약은 생산뿐 아니라 기술 이전까지받는 특별한 의미가있다”고 말했다. “백신 개발을 가속화하는 데 큰 역할을 할 것입니다.”
정부와 SK 바이오 간의 구매 계약이 체결되면 기존 4 개 제약사 및 코 백스 시설 (백신 공동 구매 및 유통을위한 국제 협의체) 계약을 포함 해 총 7600 만개의 백신을 보유하게된다. 인구의 146.7 % (5182 백만)입니다. 정부가 확보하려는 노바 백스 백신은 화이자, 모데나, 아스트라 제네카 백신과는 달리 전통적인 백신이다.
NovaVax 백신. 사진 노바 백
B 형 간염 및 자궁 경부암 백신과 동일한 방법
NovaVax 백신은 재조합 합성 항원 백신입니다. 유전자 재조합 기술을 이용하여 만든 항원 단백질을 직접 주입하여 면역 반응을 유도하여 가장 널리 사용되는 백신 방법 중 하나입니다. 재조합 항원 단백질만으로는 면역 반응이 낮을 수 있으므로 일반적으로 면역 증강제 (알루미늄 염 등)를 포함하는 제제가 필요하다. 오랫동안 사용되어 왔으며 매우 안전한 백신 방법으로 알려져 있습니다. 재조합 백신에는 B 형 간염 백신과 인유두종 바이러스 백신 (HPV, 자궁 경부암 백신)이 포함됩니다. 이 방법은 SK 바이오 사이언스가 개발 한 1 상, 2 상 임상 시험중인 코로나 19 백신에도 적용된다. 21 일마다 2 회 접종해야합니다. 중화 항체 (경화 혈장 대비 항체 생산 률)는 AstraZeneca (1 배), Pfizer (2 ~ 6 배), Modena (2 ~ 4 배)보다 약 4 배 높습니다.
화이자 모데나 백신은 메신저 RNA (mRNA)를 사용합니다. 코로나 19 바이러스의 표면 항원 유전자를 RNA 형태로 주입하여 체내 표면 항원 단백질을 생성하여 면역 반응을 유도합니다. 이것은 인간 백신으로 사용되는 첫 번째 방법입니다. 대량 생산에 유리하고 백신 효과가 최대 95 %에 이르지만 초저온 분포가 필요하다는 단점이있다. 처음으로 사용하는 방법이기 때문에 안전을 걱정하는 전문가들이 있습니다. 최근 mRNA를 감싸는 화합물 ‘폴리에틸렌 글리콜 (PEG)’이 알레르기 부작용을 일으킨다는 의혹이 제기되고있다. AstraZeneca 백신은 임시 사용이 승인 된 Janssen의 Ebola 백신과 동일합니다. 코로나 19 바이러스의 표면 항원 유전자를 다른 바이러스 (아데노 바이러스 등) 템플릿에 주입하여 체내 표면 항원 단백질을 생성하여 면역 반응을 유도합니다. 70 % 백신 효과로 상온에서 분포 할 수있는 장점이 있습니다.
편리한 유통 및 국산 가능
NovaVax 백신은 현재 임상 3 상 시험을 진행 중입니다. 지난해 9 월 영국 (15,000 명)과 미국과 멕시코 (30,000 명)에서 지난해 말 임상 3 상을 시작했다. 최종 임상 결과는 올해 1 분기에 발표 될 예정이다. 지금까지 심각한 부작용은보고되지 않았습니다. 그러나 임상 피험자는 18 ~ 59 세이기 때문에 노인의 안전을 확인하는 것이 필요하다. 다른 백신에 비해 3 상 시험 시작이 지연되고 2 분기 이후에만 사용할 수있다.
NovaVax 백신은 운송 및 유통에 강점이 있습니다. 국내 SK 바이오의 위탁 생산량 공개가 가능하다. 외국 제품의 경우 반드시 수입해야합니다. 또한 NovaVax는 냉장 보관할 수도 있습니다 (2-8도 비디오). 한국에서 사용되는 콜드 체인 (냉장 유통) 수준입니다. 화이자 백신은 섭씨 -70도에서 유통 및 보관 네트워크가 있어야하고 섭씨 -20도에서 모데나 백신이 있어야합니다. NovaVax 백신의 유효 기간은 1-3 년으로 예상됩니다.
질병 관리 본부 관계자는 “(노바 백스 백신)은 최대 유효 기간이 6 개월 인 타 백신에 비해 더 오래 보관할 수있다”고 설명했다.
문재인 대통령이 20 일 오전 경북 안동에있는 SK 바이오 사이언스 공장을 방문해 코로나 19 백신을 본다. 뉴스 1
국내 생산의 강점
또한 코로나 19 예방 접종 과정에서 발생하는 예상치 못한 상황에 대비할 수있을 것으로 보인다. 국내 생산량 때문에 한국 정부가 언제 배포할지 결정할 수 있기 때문이다. 예를 들어, 특정 백신을 접종하는 동안 예기치 않은 부작용이 확인되거나 중단되면 즉시 다른 백신이 필요합니다. 당초 수입하기로 결정한 백신의 수급이 중단되면 상황은 더욱 어려워진다. 이때 노바 백스와 SK 바이오의 볼륨으로 전략적으로 채울 수있다.
정세균 총리는 12 일 중앙 재난 안전 대책 본부 회의에서“정부는 국민들이 안심하고 예방 접종 할 수 있도록 다른 플랫폼에서 추가 백신을 도입하기 위해 노력했다”고 말했다. 계약이 확정되는대로 자세한 내용을 알려 드리겠습니다.”
당시 특정 제약 회사는 언급되지 않았지만 NovaVax 백신으로 확인되었습니다.
김민욱 기자 [email protected]