데스 모이 드 종양 등에 대한 적응증 확대
올해 내 희귀 의약품 지정 대상
Medfacto(96,700 -3.69 %)백토 서팁 희귀 난치병 임상 진전을 위해 1,000 억원 투자가 완료되었다고 15 일 밝혔다.
전환 우선주 300 억원, 전환 사채 700 억원 발행이 완료됐다. 확보 된 자금으로 희귀 및 난치성 질환 관련 임상 시험 진행 속도를 높일 계획이다.
메드 팩토는 데스 모이 드 종양 치료를 목적으로 백토 서팁과 이마티닙 병용 요법에 대한 희귀 의약품 지정 (ODD)을 준비하고있다. 희귀 의약품은 소수의 환자를 대상으로 한 2 상 임상 시험 결과만으로 조기에 출시 될 수 있습니다.
지난해 희귀 난치병 인 상피 육종 치료제로 승인 된 타즈 베리 크는 약 60 명의 환자를 대상으로 한 2 상 임상 시험 결과 미국 식품의 약국 (FDA)의 시판 승인을 받았다.
메드 팩토는 올 상반기 데스 모이 드 종양 희귀 의약품으로 지정 될 예정이며, 한국과 미국에서 다국적 임상 시험을 추진하고 패스트 트랙 (신속 스크리닝) 지정도 추진할 계획이다. 하반기에는 골육종을 포함한 희귀하고 난치성 질환 두 가지로 적응증이 확대 될 예정이다.
이를 위해 미국 현지 법인 설립도 추진하고있다. MedFacto는 현지 자회사를 통해 미국 희귀 의약품 시장을 공략하고이를 다국적 임상 시험의 기반으로 활용할 계획이다.
메드 팩토 관계자는 “성공적인 자금 조달로 희귀 난치병 사업 활성화에 동력이 될 것으로 기대된다”고 말했다. 나는 그것을 시도 할 계획이다. ”
한민수 기자 [email protected]
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