셀트리온 치료 임상 발표 “부작용 없음, 치료 기간 6.4 일 단축”

셀트리온의 2 상 임상 시험은 항체 치료제 인 레 키로 나주가 진행했다. [사진 셀트리온]

셀트리온이 개발하고있는 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제가 코로나 19 환자 일부의 치료 기간을 단축시키는 것으로 조사됐다.

13 일 셀트리온의 코로나 19 치료제 (레 키로 나주) 임상 2 상 결과가 공개됐다. 엄 중식 가천 대학교 길병원 감염 의학과 교수는 오후 6시 대한 약사회가 주최 한 ‘하이원 신약 개발 심포지엄’에서 렉 키로 나의 치료 효과를 발표했다.

50 세 이상의 중등도 환자 치료에 탁월

레 키로 나쥬를 복용하면 최대 6.4 일 동안 빠르게 회복됩니다.  그래픽 기자 신재민

레 키로 나쥬를 복용하면 최대 6.4 일 동안 빠르게 회복됩니다. 그래픽 기자 신재민

엄 교수의 레 키로 나 임상 시험 발표에 따르면 셀트리온의 항체 요법은 중등도의 폐렴 환자 또는 50 세 이상 환자에게 특히 효과적이었습니다.

50 세 이상의 중등도 질환 환자의 경우 임상 적으로 회복하는 데 6.6 일이 걸렸지 만 위약 (가짜 약물)의 경우 13 일이 걸렸습니다. Rekironaju는 치료 기간을 6.4 일 단축했습니다.

또한 중등도의 폐렴 코로나 19 환자의 경우 리시로나 주사 후 5.7 일 후 회복 되었으나 그렇지 않은 경우 회복하는데 10.8 일이 걸렸다.

이번 임상 시험에 참여한 모든 코로나 19 환자는 위약 주사 후 평균 8.8 일 만에 코로나 19에서 회복되었고, 레 키로 나 주사를 맞은 환자들은 5.4 일 후 코로나 19로 임상 치료를 받았으며 이는 이보다 3.4 일 더 짧았다.

엄 중식 가천 대학교 길병원 감염 의학과 교수가 대한 약사회가 주최하는 학술 대회에서 셀트리온 항체 치료제 임상 2 상 결과를 온라인으로 발표하고있다.  뉴스 1

엄 중식 가천 대학교 길병원 감염 의학과 교수가 대한 약사회가 주최하는 학술 대회에서 셀트리온 항체 치료제 임상 2 상 결과를 온라인으로 발표하고있다. 뉴스 1

연구원들은 또한 Rekirona를 투여함으로써 체내 코로나 19 바이러스 감소가 가속화되었음을 발견했습니다. 위약 투여에 비해 바이러스 농도는 레 키로 나주 투여 7 일 후 유의하게 낮아졌다.

엄 중식 교수는 발표에서 “렉 키로 나주는 코로나 19 환자의 입원 기간을 최대 1 주일 이상 단축 할 수있어 병상 수술이 숨이 막힐 것”이라고 말했다.

셀트리온 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 '레 키로 나주' [사진 셀트리온]

셀트리온 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나주’ [사진 셀트리온]

307 명 임상 2 상 … 심각한 반응 없음

셀트리온 임상 시험에 참여한 COVID-19 환자의 국적 및 수  그래픽 기자 신재민

셀트리온 임상 시험에 참여한 COVID-19 환자의 국적 및 수 그래픽 기자 신재민

연구진은 2 상 임상 시험에서도 레 키로 나주의 안전성 평가가 만족 스러움을 발견했다. Rekirona를 주사 한 코로나 19 환자들 사이에서 심각한 부작용이나 사망은 발생하지 않았습니다.

레 키로 나주는 현재 국내에서 개발 된 코로나 19 치료제 중 식품 의약품 안전 처 임상 시험 승인을 거쳐 승인 단계에 도달 한 유일한 치료제 다. 이 연구 결과는 세계 3 대 학술지 네이처의 자매지 네이처 커뮤니케이션즈에 게재됐다.

그러나 본 연구의 결과는 코로나 19 중증 환자의 치료와는 관련이 없습니다. 코로나 19 환자는 입원이 필요없는 경증 환자 ▶ 산소 마스크 치료가 필요한 중등도 환자 ▶ 집중 치료가 필요한 중증 환자로 구분됩니다. 장치 (ICU) 치료 또는 인공 호흡기가 장착되어 있습니다. 셀트리온의 항체 치료는 경증 및 중등도 코로나 19 환자 307 명을 대상으로 2 상 임상 시험에서 수행되었습니다.

최준호, 문희철 기자 [email protected]


Source