셀트리온, 13 일 레 키로 나 임상 2 상 결과 발표

셀트리온은 이달 13 일 한국 약전이 주최하는 2021 하이원 신약 개발 심포지엄에서 ‘레시로 나주'(성분명 레그 단비 맙 코드 명 CT-P59)의 글로벌 임상 2 상 결과를 공개 할 예정이다. 뉴스

셀트리온 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 임상 2 상 결과는 13 일 국내 컨퍼런스에서 발표 될 예정이다.

5 일 제약 · 바이오 업계에 따르면 셀트리온은 대한 약사회 주최 2021 년 하이원 신약 개발 심포지엄에서 ‘리키로 나주'(성분명 레그 단비 맙 코드 명 CT-P59)의 글로벌 임상 2 상 결과를 공개했다. 이번 달 13 일 나는 그것을 할 것입니다.

앞서 셀트리온은 레 키로 나 글로벌 임상 2 상 완료 후 식품 의약품 안전 처에 조건부 승인을 신청했지만 자세한 임상 데이터는 공개하지 않았다. 국민의 관심이 높아 식품 의약품 안전 처로부터 별도의 지시가있을 때까지 상세 자료를 공개하지 않기로 합의했기 때문이다.

그러나 국내 COVID-19 치료제 도입이 가시화 되었음에도 불구하고 명확한 임상 결과가 제기되었고, 셀트리온은 식약 처의 동의를 얻어 조기에 결과를 발표하기로 결정했다.

Celltrion에 따르면, Rekirona를 경증 및 중등도 코로나 19 환자에게 투여하면 중증 환자로의 발달 속도가 크게 감소합니다. 셀트리온의 입장은 렉 키로 나가 국내외 전문가들이 우수한 효능과 안전성을 인정받을만큼 충분한 성분을 가지고 있다는 것입니다.

셀트리온은 조만간 국제 컨퍼런스에서 레 키로 나 임상 2 상 결과를 발표 할 예정이다.

한편, 임상 2상은 한국, 루마니아, 스페인, 미국에서 총 327 명의 경증 및 중등도 코로나 19 환자를 대상으로 진행되었습니다. 지난해 11 월 25 일 최종 의약품이 완성되었고 12 월 29 일 식품의 약국에 조건부 허가를 신청했다.

조건부 승인 외에도 셀트리온은 전 세계 10 개국 이상에서 코로나 19 항체 치료제 임상 3 상을 진행할 계획이다.

이미경 기자 한경 닷컴 [email protected]

Ⓒ 한경 닷컴은 무단 전재 및 재배포 금지

Source