현장생중계화이자

[김강립 / 식품의약품안전처 처장] 전문가 검토 자로 구성된 코로나 19 백신 승인 검토 팀은 비 임상, 임상, 품질 등 승인에 필요한 자료를 집중 검토했습니다. 비 임상 시험에서는 동물 백신의 유효성을 확인하기위한 효능 시험, 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설에 대한 약동학 적 시험, 약물에 의한 독성 확인을위한 독성 시험 등을 평가 하였다. 임상 시험 심사에서는 독일에서 … Read more