제넥 신은 지난 1 월 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 치료제로 개발중인 ‘GX-I7’의 1b 상 임상 시험 환자 모집을 시작한 것으로 확인됐다. 국내 코로나 19 백신에 이어 제넥 신의 치료제 개발도 앞으로 주목 받고있다.
제 넥신 관계자는 18 일 “지난달부터 코로나 19 치료제 개발을 위해 국내 환자 모집을 시작했다”고 설명했다.
이에 지난해 8 월 식약 처로부터 코로나 19 치료제 GX-I7 1b 상 승인을받은 제넥 신은 6 개월 만에 드디어 1 월부터 환자 모집을 시작했다. GX-I7은 면역 항암제 후보 물질 중 오래 지속되는 인터루킨 -7 (IL-7) 성분으로, 제넥 신은 약물 재생산을 통해 코로나 19 치료제로 개발할 계획이다.
본격적인 임상 환자 모집이 시작되면서 지난달 29 일 국립 보건원 (NIH) 임상 시험 정보 사이트 ‘clinicaltrials.gov’에도 GX-I7 1 상에 대한 새로운 정보가 등록됐다. .
제넥 신은 국내 경증 코로나 19 환자부터 1b 상까지 GX-I7의 안전성과 예비 효과를 모색 할 계획이다. 모집 환자는 19 세 이상 성인 40 명으로 서울 보라매 병원에서 임상 시험을 진행하고있다.
코로나 19 치료제 개발을위한 GX-I7 임상 시험이 해외에서 첫발을 내디뎠습니다.
미국에서는 계열사 인 네오 이문 텍이 GX-I7 COVID-19 2 종 치료제 1 상 치료를 진행 중이며 현재 환자 모집 중이다.
또한 제넥 신은 지난해 말 인도네시아 식품의 약국 (BPOM)에서 GX-I7 2 상 치료제로 승인 받았다. 당시 제넥 신은 50 세 이상 노인의 총 210 명의 무증상 보균자와 경증 코로나 19 환자에 대한 안전성과 통계적으로 유의 한 치료 효능을 결정할 계획이라고 발표했다.
Genexine에 따르면 인도네시아의 두 번째 단계는 환자 모집과 동시에 약물 치료를 시작했습니다.
제넥 신은 지난 18 일 GX-I7이 ‘KG 바이오’에 기술을 이전한다고 밝혔다. 이에 앞서 제넥 신은 지난해 KG 바이오와 인도네시아 GX-I7 공동 임상 시험 계약을 체결했다.
이번 기술 이전으로 인도네시아 임상 시험을 주도해온 KG 바이오는 GX-I7 임상 결과가 코로나 19 치료 효능을 입증하면 긴급 사용 승인을 신청할 계획이다.
한편, KG 바이오는 제넥 신과 KG 바이오의 GX-I7 기술 이전 협정에 따라 한국, 중국, 일본, 미국을 제외한 아시아 국가와 중동, 호주, 뉴질랜드, 인도, 그리고 아프리카. 당신은
미국에서는 네오이 먼텍이 ‘NT-I7’이라는 제품명으로 면역 체크 포인트 억제제와 병용 투여하는 임상 시험을 진행하고있다. 중국에서는 이전에 제 넥신으로부터 GX-I7 기술 이전을받은 I-MAB 바이오 파마가 ‘TJ-107’이라는 상품명으로 악성 교 모세포종 (GBM) 2 상을 진행 중이다. 한국과 일본에있는 모든 권리는 제넥 신이 유지합니다.