MEDI : GATE NEWS SCF / c-KIT 타겟을 넘어서 다양한 잠재적 인 응용을 가진 항체 기반의 참신함, 우리는 또한 난공불락 성 RAS를 잡을 것입니다.

사진 : 박상규 노벨 티 노벨 티 대표.

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 줄기 세포 인자 (SCF)는 수용체 티로신 키나제 단백질을 암호화하는 유전자 인 c-KIT (CD117)를 결합하고 활성화하여 여러 세포 반응을 매개합니다. SCF / c-KIT 신호는 조혈 줄기 세포, 멜라닌 세포 및 생식 세포의 발달에 필요합니다. c-KIT는 오랫동안 암 증식을 유도하는 것으로 알려져 왔으며,이 경로를 표적으로하는 항암제 개발이 시도되었지만 여러 가지 이유로 실패했습니다.

그러나 국내 생명 공학 업체 노벨 티 노벨 리티가 조혈 기능을 가지고있는 것으로 알려진 SCF / c-KIT가 저산소증이라는 특정 상황에서 혈관 부종과 비정상적인 혈관 신생을 유발한다는 사실이 처음으로 밝혀졌다. 열었습니다.

노벨 티 노벨 리티는 2017 년 아주 대학교 약학 대학 박상규 대표가 설립 한 회사로, 치료 효과가 충분하지 않은 환자에게 새로운 항체 또는 항체 기반 물질을 통해 새로운 치료 옵션을 제공하고자합니다. 기존 치료법으로합니다. ‘Novelty Nobility’의 사명은 ‘Research is New and Management is Dignified (Novel Science, Noble Management)’라는 기업 모토를 담고 있습니다.

메디 게이트 뉴스는 박상규 대표를 만나 노벨 티의 주력 기술이 다른 기술과 다른 점과 향후 파이프 라인 개발 전략에 대해 들어 봤다. 박 대표는 성균관대 학교 생물학 학사와 석사를 졸업 한 후 서울 대학교 의학 박사를 마쳤다. 이후 한국 발명 진흥 협회 기술 평가 위원으로 일하면서 회사가 보유해야 할 기술과 치료 용 항체 개발이 현실 세계에서 어떻게 진행되는지를 경험했다.

노벨 티 노벨 리티는 지난해 1 월 시리즈 A 100 억원 투자를 유치했으며 올해 3 월 80 억원 유상 증자를 성공적으로 마쳤다. 올 3 분기에 추진할 예정인 시리즈 A와 시리즈 B를 연결하는 브릿지 라운드로 시리즈 A를 포함한 현재까지 누적 투자액 100 억원은 약 200 억원이다.

이를 바탕으로 1 급 망막 질환 치료제 NN2101의 비 임상 개발에 박차를 가하고 항암제 NN3201 (항체 약물 결합체 (ADC)) 후보 물질을 확인한다. 현재 연구 센터 8 명, 개발팀 3 명을 포함 해 총 19 명이 사업 개발, 회계, 총무를 담당하고 있으며 올해는 4 ~ 5 명을 추가로 채용 할 계획이다.

사진 : 참신한 참신의 역사. Ⓒ 메디 게이트 뉴스

내년 1 상 시작 안 질환 치료 목표 … VEGF 치료 효과가없는 환자에게 도움이 될 것

박 대표는“참신한 참신함이 추구하는 혁신은 환자의 선택 성과 삶의 질을 높이는 것이다.이를 위해 혁신은 기존 치료의 한계를 뛰어 넘는 것”이라고 말했다. 공원. 그는 “치료법이 전혀 없다. 그 부분을 커버해야하지만 환자들에게 다양한 혜택이있다”고 말했다.

노벨 티 노벨 티 연구팀은 SCF / c-KIT를 억제하는 완전한 인간 항체를 개발하여 안과 질환, 항암제 등의 질병을 표적으로하는 치료제를 개발하고있다. 그중 가장 발전된 파이프 라인은 NN2101로 황반변 성 및 당뇨병 성 망막증 치료제로 개발 중이다.

저산소증은 비정상적인 혈관 신생을 유발하는 요인이며 안구 혈관 질환의 전제 조건입니다. 이 연구에 따르면 SCF / c-KIT는 기존 혈관 내피 성장 인자 (VEGF)와 유사한 수준으로 혈관의 부종과 신생 혈관 생성에 기여하지만 VEGF와는 독립적으로 작용하며 정상적인 혈관 성장을 억제하지 않습니다. . 비정상 혈관을 선택적으로 해결하는 차이를 보였다.

Novelty Novelty는 기존의 블록버스터 인 Lucentis (Ranibizumab), Eylea (Aflibercept) 등의 VEGF 억제제와 이러한 기계적 차이를 통해 의도 한 치료 효과를 보지 못하는 20 ~ 40 년 정도입니다. 우리는 환자의 %에게 새로운 치료 대안을 제공하고자합니다. 현재 한국과 미국에서 안과 질환에 대한 타겟 소스 특허를 보유하고 있습니다.

박 대표는 “NN2101은 올해 내 비 임상 시험을 완료 할 예정이며 내년 1 분기 미국 식품의 약국 (FDA)에 임상 시험 승인 계획 (IND)을 신청할 계획”이라고 말했다. 내년 1 단계에 진입 할 예정이며 같은 해가 끝날 때까지 목표를 달성하겠다”고 말했다.

ADC 항암제 내년 하반기 IND 신청 예정 … 위장 종양 기질 및 소세포 폐암 적응증 개발

다음으로 개발되는 물질은 ADC 항암제 인 NN3201입니다. 박 대표는 기존 SCF / c-KIT 표적 항암제 개발 실패의 두 가지 이유를 언급했다.

첫 번째는이 신호가 억제 되더라도 암세포가 다시 우회 경로를 생성하기 때문에 항체의 수명을 연장시키는 효과가 3 ~ 5 개월 정도로 짧다는 것입니다. 따라서 주변 면역 세포의 도움으로 암세포를 죽이는 방향으로 항암제를 개발하려는 시도가 이루어졌다.

박 대표는 “과거 SCF / c-KIT를 표적으로하는 후보 물질의 특징은 면역 세포의 과도한 도움을 필요로하도록 설계되었다는 점이다. 주사제 형태로 투여하면 암 조직에서만 작용할뿐만 아니라 전신 중독. “혈액 내 아나필락시스와 같은 부작용으로 인해 실패한 회사가 여러 개 있습니다.”

둘째, SCF / c-KIT는 암세포의 증식을 유도하지만 SCF / c-KIT 없이도 돌연변이가 발생하고 암세포가 증식한다. 따라서 효능이 제대로 나오지 않아 실패한 사례가 있습니다.

이에 바이오 기업들은 다양한 접근 방식을 통해 새로운 치료제 개발을 시도하고있다.

박 대표는 “미국 마젠타 테라 퓨 틱스가 부작용 발생을 역전시키는 골수 이식 전처리 제를 개발 중이다. 셀 덱스 테라 퓨 틱스는 항체만으로 항암제를 개발하고있다. 효능이 낮은 수준에서 실패한 후 가려움증 치료제로 적응증을 변경하여 임상 시험 중.“항암제를 항체에 결합시키는 ADC를 개발 중”

박 대표는 “NN3201은 현재 발견의 마지막 단계에 있으며 최종 물질로 선정 될 예정이다. 현재 CDMO 사와 계약을 준비 중이며, 2 분기와 3 분기에 정식으로 계약을 체결 할 예정이다. 비 임상 단계에 진입하고 내년 하반기에 “IND 신청이 가능할 것으로 예상합니다.”

NN3201의 첫 번째 표적 적응증은 GIST (Gastrointestinal Tumor Substrate)입니다. 내부 자료에 따르면 암은 처음부터 표준 치료법과 병용하면 거의 3 년이 지나야 성장합니다. 두 번째 적응증은 소세포 폐암 (SCLC)이며, 화학 요법과 병용 요법 사용 여부에 대한 약물 병용 전략은 내년 상반기까지 완료 될 예정이다.

ADC 항암제 이후 희귀 질환 인 전신성 비만 세포증 치료제도 개발할 계획이다.

RAS 돌연변이와 상관 관계가있는 단백질도 확인 … 항체 기반 치료제 회사로 자리 매김

Novelty Novelity는 현재 SCF / c-KIT 표적 치료제를 개발 중이지만 중장기 적으로는 항체 기반 치료제 개발 기업으로 자리 매김하는 것을 목표로하고 있습니다. 따라서 자연스럽게 항암제에 집중할 것으로 기대된다.

박 대표는 “연구 개발중인 RAS 중 난 공성 영역으로 여겨지는 RAS 돌연변이 항암제가있다. RAS는 표면이 평평하기 때문에 화학 항암제 설계가 어렵고 현재 후보가있다. 임상 시험 이었지만 계속 실패했습니다. ” “우리는 췌장암과 결장암에서 특정 미공개 단백질이 RAS 돌연변이와 상관 관계가 있음을 확인했으며 이에 대한 후속 파이프 라인을 만들고 있습니다.”

이러한 연구 개발 외에도 사업 개발 활동도 진행 중이며 박 대표는 조심스럽지 만 올해 안에 약 1 건의 성과가 나올 것으로 기대하고있다.

박 대표는 “2023 년 하반기에 IPO를 할 수있을 것 같다. 이때 안 질환은 임상 2 상으로 진입 할 것으로 예상하고 ADC는 1 상을 진행할 예정이다. 이와 관련하여 그는 내년 상반기에 후보 물질이 결정되고 내년 하반기에 세포주가 생성 된 후 예상되는시기에 비 임상 연구를 진행할 것으로 내다봤다. IPO.”

마지막으로 박 대표는 “우리는 항체 기반 기업으로 다양한 응용 분야를 보유하고있다. 자체 링커를 개발 중이며 다양한 항암제를 부착 할 수있는 옵션과 사이토 카인을 항체에 부착시키는 약물”을 보유하고 있다고 말했다. 나는 그것을 시도 할 수있다 “고 그는 말했다.”우리가 더 많은 능력을 가지고 있다면 우리는 항체를 기반으로 우리의 영역을 확장 할 것입니다. “

노블 티 노벨 티 대표 박상규

성균관대 학교 생물학 학사, 석사
박사 서울 대학교 의학 박사
서울 대학교 임상 조교수
차 의대 부교수
아주 대학교 약학 대학 교수
현재 Novelty Novelty 대표

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