AstraZeneca, Pfizer 및 Modena 백신을 각각 포함하는 바이알. 로이터 연합 뉴스
AstraZeneca (AZ) 백신에 대한 임상 시험 결과에 최신 정보가 아닌 오래된 정보가 포함될 수 있다는 의심이 제기되었습니다. Pfizer, Modena, Johnson & Johnson과 같은 다른 백신과 달리 AZ 백신의 긴급 사용 승인이 지연 될 수 있습니다.
22 일 (현지 시간) 미국에서 약물의 임상 결과를 평가하는 독립 기관인 데이터 및 안전 모니터링위원회 (DSMB)는 미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소 (NIAID)에 The Wall Street Journal ( WSJ)는 23 일 보도했다.
NIAID는 “DSMB는 오래된 정보가 포함되면 백신의 전체 효능 데이터를 사용할 수 없을 것이라고 우려했습니다.”라고 말했습니다. 그는 “제약 회사는 가능한 한 빨리 가장 정확한 최신 효능 데이터를 공개해야한다”고 촉구했다.
NIAID 외에도 DSMB는 AstraZeneca와 미국 보건 복지부의 BARDA (Advanced Biologics Research and Development Administration)에 동일한 의혹을 전달했습니다.
NIAID의 앤서니 파우치 디렉터는 같은 날 ABC에 출연 해 “AstraZeneca의 임상 시험 데이터는 꽤 좋지만이 데이터로 작성된 미디어 보고서는 완전히 정확하지 않다”고 간접적으로 비판했습니다.
이에 AstraZeneca는 DSMB와 최신 효능 데이터를 공유하고 긴급 보도 자료를 통해 48 시간 이내에 분석 결과를 발표하겠다고 약속했습니다.
앞서 22 일 아스트라 제네카는 미국에서 32,000 명을 대상으로 실시한 3 상 임상 시험에서 평균 79 %의 효능을 보였다고 발표했다. 그는 노인을 포함한 모든 연령대에서 효과적이며 혈전 형성의 위험을 증가시키지 않는다고 설명했습니다.
이 테스트 데이터를 바탕으로 AstraZeneca는 미국 식품의 약국 (FDA)과 질병 통제 예방 센터 (CDC)에 다음 달 초와 중순에 긴급 사용 승인을 신청할 계획입니다.
그러나 AstraZeneca에 대한 미국 보건 당국의 의구심이 커짐에 따라 조만간 사용 승인을 받을지 불확실한 것으로 알려졌다.
앞서 유럽과 아시아를 포함한 20 개 이상의 국가에서 예방 접종을 일시적으로 중단하고 재개했다. 한 달 중순에 예방 접종 후 여러 건의 혈전이 발생했다고 주장했다.
뉴욕 = 조재길 특파원 [email protected]
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