아스트라 제네카 코리아는 19 일 비소 세포 폐암 표적 치료제 타 그리소 (성분명 오시 머티 닙) 수술 후 국내 출시 5 주년 및 보조 요법 적응증 획득을 기념하기 위해 온라인 기자 간담회를 개최했다. 세대 EGFR 돌연변이.
이번 컨퍼런스는 ‘EGFR 돌연변이 비소 세포 폐암 패러다임을 선도하는 타 그리소’를 주제로 개최되었으며, 국립 암 센터 폐암 센터 한지연 수석 연구원과 홍민희 연세대 종양학 교수가 연사로 발표했다. .
최고의 연구자 중 한 명이 주요 획기적인 연구를 통해 국내 비소 세포 성 폐암 환자에게 흔한 돌연변이 중 하나 인 EGFR을 표적으로하는 최초의 3 세대 표적 치료제 타 그리소의 치료 가치를 소개했습니다.
이 중 중간 무 진행 생존율 (PFS)은 표준 요법 (타 그리소 그룹의 10.1 개월 대 표준 요법 그룹의 4.4 개월)보다 두 배 이상 높으며, AURA3 3 상 연구가 변경되었습니다. 첨단 비소 세포 폐암 치료의 패러다임 그것은 자동차에서 T790M 돌연변이를 확인하지 않고도 1 차 치료로서 Tagriso의 치료 효과를 더 많은 환자에게 제시 한 FLAURA 3 상 연구의 가치를 강조했습니다.
특히 FLAURA에서 Tagriso는 PFS 중앙값을 8.7 개월 (타 그리소 그룹 18.9 개월, 표준 요법 그룹 10.2 개월) 연장했으며, 교차 생존율을 사용해도 전체 생존 중앙값 (OS)이 3 년 이상 증가했습니다. 표준 요법 그룹에서 허용되는 투여. (타 그리소 그룹 38.6 개월, 표준 요법 그룹 31.8 개월).
한 수석 연구원은 “1 세대 및 2 세대 EGFR 표적 요법의 평균 무 진행 생존 기간은 약 8 ~ 14 개월이며, 치료 효과는 뇌 전이에 비해 열등하며, 비-EGFR 돌연변이의 19 ~ 24 %를 동반합니다. 소세포 폐암. ” 타 그리소는 기존 EGFR 표적 요법에 비해 무 진행 생존율을 크게 향상 시켰으며, 중추 신경계의 유무에 관계없이 무 진행 생존율이 우수한 EGFR 돌연변이 비소 세포 폐암에 대한 최고의 치료 옵션 중 하나가되었습니다. 전이. “예후가 높고 예후가 좋지 않은 폐암에서 타 그리소를 먼저 사용하지 않을 이유가 없습니다.”
홍 교수는 타 그리소의 최신 임상 시험 인 ADAURA의 주요 성과를 소개했습니다. 이 연구는 타 그리소가 최초의 EGFR 표적 치료제로 폐암 초기 (1B-3A) 환자를 대상으로 수술 후 보조 요법 적응증을 획득하기위한 기초가 된 3 상 연구이다. 24 개월에 무병 생존 (DFS) 기준선에서 2-3A 기 환자의 질병 재발 또는 사망 위험이 타 그리소 그룹의 위약에 비해 83 % 감소했습니다. 전체 환자 그룹에서 Tagriso 그룹의 89 %가 암 재발없이 생존했으며 위약 그룹의 52 %가 생존했습니다. Tagriso는 병기 및 이전의 보조 화학 요법에 관계없이 일관된 무병 생존 결과를 보여주었습니다.
홍 교수는 “초기 폐암에서도 종양 절제 후 5 년 이내에 50 % 이상의 재발이 발생한다. 또한 부분 IB 2 기, 3 기 환자에서는 보조제의 5 년 전체 생존 개선 효과가있다. 화학 요법은 그렇지 않은 사람들에 비해 5 % 미만입니다. “타 그리소는 완전한 종양 절제술을받은 초기 단계 (1B, 2, 3A) 환자에서 위약에 비해 재발 또는 사망 위험을 80 %까지 줄이는 놀라운 결과를 보여주었습니다. 임상 3 상. “ASCO) 독립 데이터 모니터링위원회는 임상 데이터의 조기 공개를 권장했습니다. Tagriso는 수술 후 보조 요법에서 EGFR 표적 요법의 잠재력을 보여주는 최초의 사례이며, 이는 향후 폐암 치료에 새로운 지평을 열 것입니다.”
현재 미국 종합 암 네트워크 (NCCN) 가이드 라인에서는 EGFR 돌연변이 비소 세포 폐암 환자의 1 차 치료에서 가장 높은 권장 수준 (카테고리 1)에서 유일한 선호 요법으로 Tagriso를 권장하고 2 차 치료. 이 가능한 초기 단계의 비소 세포 성 폐암에 대한 보조 요법으로 화학 요법과 타 그리소 요법이 권장됩니다.
한국 아스트라 제네카 항암제 사업부 명진 상무는 “아스트라 제네카는 1 세대 EGFR 표적 치료제 이레사에서 3 세대 타 그리소에 이르기까지 폐암 환자들에게 최적의 치료 옵션을 제공하기 위해 노력하고있다”고 말했다. 폐암 환자 치료의 희망을 줄 수있는 수술 후 보조 요법의 새로운 적응증을 확보하는 의미있는 한 해로 서, 5 주년을 맞이하여 타 그리소의 임상 적 가치를 더 많은 환자에게 전달하기 위해 환자 접근성을 향상시키기 위해 노력할 것입니다. “그는 말했다.