총 32 개의 보존되지 않은 불법 제조 약물의 정지

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 최근 바이넥스와 비 보존제 의약품이 면허 요건과 다르게 의약품을 제조 한 사실이 밝혀지면서 이러한 품목의 혜택도 중단되었습니다.

보건 복지부는 최근 Binex 6 개 제품, Binex 위탁 제품 18 개, 보존되지 않은 의약품 8 개 제품 등 32 개 의약품에 대한 지급을 중단했다.

비 넥스에서 탈퇴 한 품목은 △ 닥스 펜정 (덱 시부 프로 펜) △ 셀렉틴 캡슐 10mg (플루옥세틴 염산염) △ 셀렉틴 캡슐 (플루옥세틴 염산염) △ 카 딜정 1mg (독사조신 메실 레이트) △ 아 모린 정 (글리메피리드) △ 로페 신정 250mg (시프로플록사신 염산염 수화물) 등. 항목에 대한 지급 정지 날짜는 지난 8 일입니다.

비 넥스 의약품 안전 게시판 상장 현황 (총 6 개 항목)

일련 번호	관리	상품명	회사 이름	전날
	파자마	덱 시부 프로 펜 0.3g
하나	파자마	Daxpen 태블릿(덱 시부 프로 펜) _ (0.3g / 1태블릿)	(주)Binex	표준
	파자마	플루옥세틴 염산염 (플루옥세틴 10mg)
2	파자마	Selectin 캡슐10밀리그램(플루옥세틴 염산염) _ (11.2mg / 1캡슐)	(주)Binex	전문
	파자마	플루옥세틴 염산염 (플루옥세틴 20mg)
삼	파자마	Selectin 캡슐(플루옥세틴 염산염) _ (22.4mg / 1캡슐)	(주)Binex	전문
	파자마	독사조신 메실 레이트 (독사조신 1mg)
4	파자마	캐딜락하나밀리그램(독사조신 메실 레이트) _ (1.213mg / 1태블릿)	(주)Binex	전문
	파자마	글리메피리드 2mg
5	파자마	Amorin 정제(글리메피리드) _ (2mg / 1태블릿)	(주)Binex	전문
	파자마	시프로플록사신 염산염 (시프로플록사신 0.25g)
6	파자마	로프250mg (시프로플록사신 염산염 수화물) _ (0.291g / 1태블릿)	(주)Binex	전문

Binex는 라이센스 요구 사항과 다른 계약으로 제조 된 약품을 제조 한 것으로 확인되어 이러한 품목의 혜택도 중단되었습니다. 약 32 종이 있는데 그 중 18 종이 9 일 중단됐다.

성분별로 ‘덱 시부 프로 펜’△ 일동 제약 ‘다이 케롤 정’△ 한올 바이오 파마 ‘엑시 펜정’△ JW 신약 ‘소니 펜정’△ 경보 제약 ‘덱 펜정’, ‘플루옥세틴 염산염’△ 유니 메드 제약 유니 작 캡슐 10mg · 20mg △ 동국 제약 슬라이 세틴 캡슐 10mg · 20mg △ 웰핏 캡슐 우리들 제약 10mg · 20mg, ‘Glimepiride’△ SPC ‘그릴 정’, △ 알 보젠 코리아 ‘글루 브정’, ‘Ciprofloxacin Hydrochloride Hydrate’△ 풍림 뮤 제약 ‘풍림 시프로플록사신 염산염 수화물 정’△ 구주 제약 ‘뉴 록사 신정’△ 진양 제약 ‘실록 사 신정 250mg’△ 하나 제약 ‘키 프론 정 250mg’△ 아이 큐어 ‘실록 탄정 250mg’ ‘△ 초아 제약’ ‘Sifloc Q 태블릿 250mg’

Binex 계약 제조 약품 안전 뉴스 관련 상장 현황 (총 18 개 항목)

일련 번호	관리	상품명	회사 이름	전날
	파자마	덱 시부 프로 펜 0.3g
하나	파자마	D’ Carolar 태블릿(덱 시부 프로 펜) _ (0.3g / 1태블릿)	일동 제약(주)	표준
2	파자마	Exifen 태블릿(덱 시부 프로 펜) _ (0.3g / 1태블릿)	한올 바이오 파마(주)	표준
삼	파자마	소니 펜 태블릿300mg (덱 시부 프로 펜) _ (0.3g / 1태블릿)	J 더블유 신약(주)	표준
4	파자마	데크 펜 태블릿(덱 시부 프로 펜) _ (0.3g / 1태블릿)	(주)경상 제약	표준
	파자마	플루옥세틴 염산염 (플루옥세틴 10mg)
5	파자마	Unizac 캡슐10밀리그램(플루옥세틴 염산염) _ (11.2mg / 1캡슐)	유니 메드 제약(주)	전문
6	파자마	슬리 메틴 캡슐10밀리그램(플루옥세틴 염산염) _ (11.2mg / 1캡슐)	동국 제약(주)	전문
7	파자마	Wellfit 캡슐10밀리그램(플루옥세틴 염산염) _ (11.2mg / 1캡슐)	우리들 제약(주)	전문
	파자마	플루옥세틴 염산염 (플루옥세틴 20mg)
8	파자마	Unizac 캡슐20밀리그램(플루옥세틴 염산염) _ (22.4mg / 1캡슐)	유니 메드 제약(주)	전문
9	파자마	슬리 메틴 캡슐(플루옥세틴 염산염) _ (22.4mg / 1캡슐)	동국 제약(주)	전문
10	파자마	Wellfit 캡슐(플루옥세틴 염산염) _ (22.4mg / 1캡슐)	우리들 제약(주)	전문
	파자마	글리메피리드 2mg
11	파자마	정 그릴(글리메피리드) _ (2mg / 1태블릿)	SPC(주)	전문
12	파자마	글루 브 정제(글리메피리드) _ (2mg / 1태블릿)	알 보젠 코리아(주)	전문
	파자마	시프로플록사신 염산염 (시프로플록사신 0.25g)
13	파자마	풍림 시프로플록사신 염산염 수화물 정제_ (0.291g / 1태블릿)	풍림 의학(주)	전문
14	파자마	새로운 Roxa 새해(시프로플록사신 염산염 수화물) _ (0.291g / 1태블릿)	구주 제약(주)	전문
15	파자마	신정시 록250밀리그램(시프로플록사신 염산염 수화물) _ (0.291g / 1태블릿)	진양 제약(주)	전문
16	파자마	키 프론 태블릿250mg (시프로플록사신 염산염 수화물) _ (0.291g / 1태블릿)	하나 제약(주)	전문
17	파자마	Siroctanjung250밀리그램(시프로플록사신 염산염 수화물) _ (0.2915g / 1태블릿)	Icure(주)	전문
18	파자마	Siflok Q 태블릿250mg (시프로플록사신 염산염 수화물) _ (0.291g / 1태블릿)	초아 제약(주)	전문

9 개 약품이 면허 요건과 다른 무방 부제 약품으로 제조됐지만 그중 8 개가 보장 돼 12 일 중단됐다.

‘아세틸 시스테인△ 무 보존제 ‘무코 리드 캡슐 200mg’△ 다산 제약 ‘무코 티아 캡슐 200mg’△ 넥스 팜 코리아 ‘무코 반 캡슐 200mg’, ‘다 세레 인’△ 무방 부제 ‘디스트 린 캡슐’△ 뉴젠팜 ‘다이아 젠 캡슐’△ 휴 비스트 제약 ‘아트로 세린 캡슐’, ‘티옥 트산’여기에는 비 보존성 의약품의 △ ‘J-Octin Tablet’과 Medics Pharmaceuticals의 ‘Tioxin Tablet’이 주성분입니다.

무방 부제 의약품 제조 (위탁 포함) 의약품 안전 게시 추가 관련 등재 현황 (총 8 개 품목)

일련 번호	관리	상품명	회사 이름	전날
	파자마	아세틸 시스테인 0.2g
하나	파자마	Mucolead 캡슐200mg (아세틸 시스테인) (수출 이름:아 시스테인 캡슐) _ (0.2g / 1캡슐)	비 보존 적 의약품 (전 이니 스트 바이오 제약)	표준
2	파자마	Mucotia 캡슐200밀리그램(아세틸 시스테인) _ (0.2g / 1캡슐)	(주)다산 제약	표준
삼	파자마	무코 반 캡슐200mg (아세틸 시스테인) _ (0.2g / 1캡슐)	(주)넥스 팜 코리아	표준
	파자마	디아 세레 인 50mg
4	파자마	Distrin 캡슐(디아 세린) _ (50mg / 1캡슐)	비 보존 적 의약품 (전 이니 스트 바이오 제약)	전문
5	파자마	Diagen 캡슐(디아 세린) _ (50mg / 1캡슐)	(주)뉴젠팜	전문
6	파자마	Atroserine 캡슐(디아 세린) _ (50mg / 1캡슐)	(주)휴 비스트 제약	전문
	파자마	티 오크 산 (α-리포산) 0.2g
7	파자마	J- 옥틴 정제(티 오크 산) _ (0.2g / 1태블릿)	비 보존 적 의약품 (전 이니 스트 바이오 제약)	전문
8	파자마	티 오신 정제(티 오크 산) _ (0.2g / 1태블릿)	메딕스 제약(주)	전문

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