지난해 동시에 불리한 사건에도 불구하고 위기 극복 능력을 과시하며 1 조 클럽 우승
[의학신문·일간보사=김영주 기자]대웅 제약은 글로벌 블록버스터 신약의 가시적 인 성과를 언급했다. Nabota는 이미 미국 FDA의 판매 및 시장 진출 승인으로 그 능력을 입증했습니다. 특히 대웅 제약은 신약 승인 절차와 글로벌 진출을 동시에 진행하는 대웅 제약의 글로벌 진출 특성상 빠른 성과에 대한 기대감을 높이고 있다는 점에서 주목을 받고있다.
“2021 년 대웅 제약의 화두는 신약 개발의 실제 성과와 함께 국민의 일상을 회복하기위한 코로나 19 치료제의 급속한 개발과 보급이다. 또한 신년 코로나 이후 시대에 선도적 인 제약 회사로 자리 매김 할 것입니다.”
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어려운 상황에서도 1 조원을 달성하며 3 년간 임기 동안 존경받는 리더십을 발휘해온 대웅 제약 전승호 사장 (전승호 사장).사진) 2021 년 대웅 제약 비전 공개
그는 “올해 대웅 제약은 지금까지 길러온 연구 개발의 성과가 본격적으로 실현되는 해가 될 것”이라고 강조했다.
대웅 제약의 신약 개발 전략을 분석 한 단기 과제는 ‘Best-in-Class’개발을 통해 미국, 중국 등 글로벌 대형 시장에 진입하고 블록버스터 신약을 구현하는 것이다. First-in-Class) ‘는 장기 과제로 해석되며 한 번에 한 단계 씩 계속 준비 할 것입니다.
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대웅 제약이 패밀리 최고의 신약으로 개발하고있는 신약은 위식도 역류 질환 치료제 ‘펙 수프라 잔’과 당뇨병 치료제 ‘에나 보글 리플로 진’이다.
APA (P-CAB) 메커니즘 기반 위식도 역류 질환 치료제 펙 수프라 잔이 미란 성 위식도 역류 질환 적응증으로 식품 의약품 안전 처에 제품 승인 신청을 완료했다. 국내 3 상 임상 시험에서 기존 약물에 비해 빠른 효과와 우수한 증상 개선 효과가있는 것으로 확인되었습니다.
현재 브라질, 멕시코 수출 계약을 완료하고 미국, 유럽, 중국, 일본 등 주요 글로벌 시장에 진출하기 위해 전 세계 파트너와 협의 중이다. 특히 지난해 12 월 중국 임상 1/3 상 승인을 받아 올해 중국에서 임상 개발을 시작할 계획이며, 미국 임상 3 상도 준비 중이다.
전 대통령은“위식도 역류 질환 치료제 시장은 전 세계적으로 40 조원이 넘는 거대한 시장으로 미국과 중국의 약 40 %를 차지하고있다”고 말했다. 블록버스터 신약으로 자리 매김 할 전망이다.”
또 다른 최고 기대 SGLT-2 억제제 기반 당뇨병 치료제 ‘나 보글 리플로 진’은 기존 약물에 비해 저혈당 효과와 안전성이 우수한 약물로 현재 국내에서 원활하게 임상 3 상을 진행하고있다.
대웅 제약은이나 보글 리플로 진 단독, 메트포르민, 메트포르민, DPP-4 억제제 사용에 대한 임상 3 상을 진행 중이다. 지난해 10 월 국내 최초로 식품 의약품 안전 처에서 신속 심사 대상 의약품 (Fast Track)으로 지정됐다. 현재 중국, 일본 등 글로벌 주요 시장 진출을위한 임상 시험을 계획 중이며 2023 년 국내 출시를 목표로하고있다.
대웅 제약은 현재 세계 최초의 혁신 신약을위한 다양한 파이프 라인을 보유하고 있습니다. 특히 PRS 섬유증 치료제 (DWN12088),자가 면역 질환 치료제 (DWP212525 · DWP213388), 줄기 세포 치료제 (DWP710)는 성장 잠재력이 매우 높다.
섬유증 치료는 현재 호주에서 진행된 1 상 임상 시험 결과로 요약되고 있으며,자가 면역 질환 치료 시스템은 올해 글로벌 임상 1 상 진입을 목표로하고있다. 줄기 세포 치료는 코로나 19 감염으로 인한 급성 호흡 곤란 증후군에 대한 효과를 확인했으며 인도네시아에서 임상 1 상을 완료하고있다.
“Corona 19 유행병과 같은 중대한 상황에서 치료법을 개발하여 사람들의 건강에 기여하는 것이 제약 회사로서 우리의 사명이라고 생각합니다.”
전승호 사장은 코로나 19 치료제 개발 배경에 대해 밝혔다. 대웅 제약은 호이스 타정 (카모 스타트), 니클 로사 미드 주사, 줄기 세포 치료제 등 국내 제약사 중 가장 큰 코로나 19 치료제 파이프 라인을 보유하고있다.
대웅 제약이 개발하고있는 COVID-19 치료제 중 호이 스타 태블릿이 가장 빠르게 개발하고있다. 호이스 타정은 카모 스타트를 주성분으로하는 약물로 인체에 들어온 바이러스가 들어와 증식하는 첫 번째 과정 인 세포로의 침입을 억제하여 바이러스의 증식이나 염증의 진행을 억제합니다. 또한 바이러스에 직접 작용하는 다른 약물과 달리 인간 세포의 효소 작용을 억제하는 메커니즘으로 최근 이슈 인 바이러스 변이에 관계없이 대응할 수있을 것으로 예상된다.
대웅 제약은 최근 발표 된 임상 2a 상 결과를 통해 Hoystar 정제의 COVID-19 치료 가능성을 확인했습니다. 코로나 19로 입원 한 경증 또는 무증상 확진 환자의 바이러스 제거율은 위약군보다 빠른 경향이 있으며, 환자의 임상 증상이 호전되는 데 걸리는 시간은 통계적으로 Hoystar 군보다 통계적으로 유의하게 더 빠른 것으로 확인되었습니다. 위약 그룹에서.
동시에 대웅 제약은 경증 환자를 대상으로 2b / 3 상 임상 시험을 진행하고 있으며, 최근 코로나 19 바이러스에 노출 된자가 격리 환자에 대한 예방 효과로 임상 3 상 승인을 받았다.
반면 대웅 제약은 지난해 동시에 불리한 사건에도 불구하고 위기 극복 능력을 과시 해 경영의 불확실성을 해소했다. 대웅 제약은 역사상 1 년인 전승호 사장으로 2018 년 1 년 매출 1 조를 달성 한 이후 3 년 연속 1 조개 클럽 명단에 올랐다.
코로나 19로 인해 어려워진 비즈니스 환경 외에도 나 보타 소송, 알비스 판매 중단 조치 등 다양한 위기 속에서 이뤄졌 기 때문에 더 가치가 있다고 평가된다.
“작년 대웅 제약은 창립 이래 가장 큰 어려움을 겪었지만 대웅 제약은 대웅 인 특유의 힘과 단결, 열정으로 위기를 극복하고 있습니다.”
김영주 기자 [email protected]
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