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유럽의 약국 (EMA)은 11 일 (현지 시간) 미국 제약 회사 존슨 앤 존슨 (J & J)이 개발 한 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신 승인 권고 여부를 결정할 예정이다.
4 일 AFP 통신에 따르면 EMA는 EMA와 제휴 한 약물 사용자 자문위원회 (CHMP)가 3 월 11 일 J & J 얀센 코로나 19 백신에 대한 권고를 할 것이라고 트위터를 통해 발표했습니다.
EMA는 CHMP가 백신 평가를 마무리하기 위해 그날 회의를 열 계획이라고 설명했다. Janssen은 Johnson & Johnson의 유럽 자회사입니다.
EMA가 백신 판매 승인을 권고하면 EU 집행위원회가 최종 결정을 내립니다.
J & J 백신이 승인되면 EU에서 사용 가능한 네 번째 COVID-19 백신이 될 것입니다. 이전에 EU위원회는 화이자, 모데나 및 아스트라 제네카에 대한 백신을 승인했습니다.
EU는 이미 4 억 회 분량의 J & J 백신을 확보했습니다. 미국 질병 통제 예방 센터 (CDC)는 지난달 28 일 Johnson & Johnson 백신 접종을 승인했습니다.
EMA는 또한 러시아가 개발 한 백신 ‘스푸트니크 V’에 대한 롤링 리뷰를 시작했다고 러시아 측은 4 일 밝혔다.
스푸트니크 V 백신의 개발을 지원하고 해외에 생산 및 공급하는 ‘러시아 직접 투자 기금'(RDIF)은 “EMA가 스푸트니크 V 백신 동반자 검토 프로세스를 시작했다”, “EMA 인간 사용 의약품 위원회 (CHMP) “수반되는 검토를 시작하기로 한 결정은 성인 (이 백신)을 대상으로 한 전임상 및 임상 시험 결과를 기반으로합니다.”
동반자 검토는 COVID-19의 세계적인 유행병과 같은 공중 보건 응급 상황에서 약물 또는 백신의 평가를 가속화하는 절차입니다.
스푸트니크 V 백신은 작년 8 월 러시아에서 세계에서 처음 승인되었습니다. 그러나 3 상 임상 시험은 생략되고 1 상과 2 상 결과로만 승인되어 유효성과 안전성에 대한 논란을 불러 일으켰다.
이후 백신의 예방 효과가 91.6 %에 달하는 3 상이 지난달 초 글로벌 의학 저널 ‘랜셋’에 게재되면서 백신 평가가 긍정적으로 바뀌었다.
지금까지 러시아를 포함한 42 개국이 스푸트니크 V 백신의 사용을 승인했습니다. 헝가리 및 슬로바키아와 같은 일부 EU 국가에서도 EMA 승인 이전에 독립적 인 결정에 따라 Sputnik V의 긴급 사용을 승인했습니다.
/ 맹준호 기자 [email protected]
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