유럽의 약국, 스푸트니크 V 백신 평가 시작

러시아 실험실 백신 개발 연합 뉴스

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유럽의 약국 (EMA)은 러시아에서 개발 한 코로나 19 백신을 평가하기 시작했습니다.

유럽 ​​연합의 약물 평가 및 감독 기관인 EMA가 코로나 19 백신 ‘스푸트니크 V’에 대한 롤링 리뷰를 시작했다고 러시아가 4 일 (현지 시간) 밝혔다.

스푸트니크 V 백신 개발을 지원하고 해외에 생산 및 공급하는 ‘러시아 직접 투자 기금'(RDIF)은 이날 보도 자료에서 “EMA가 스푸트니크 V 백신 동반자 검토 절차를 시작했다. ” “공동 검토를 시작하기로 한 결정은 성인 (이 백신)을 대상으로 한 전임상 및 임상 시험 결과를 기반으로합니다.”

그는 EMA가 백신 효능 및 안전성에 대한 공통 EU 표준을 사용하여 Sputnik V를 평가할 것이라고 덧붙였습니다.

동반자 검토는 COVID-19의 세계적인 유행병과 같은 공중 보건 응급 상황에서 약물 또는 백신의 평가를 가속화하는 절차입니다.

스푸트니크 V 백신은 지난해 8 월 세계 최초로 러시아로부터 승인을 받았지만 일반적인 백신 개발 절차와 달리 임상 3 상 (3 상) 전 1.2 상 결과로만 승인을 받아 효능과 안전성에 대한 논쟁.

이어 지난달 초 세계적 수준의 의학 저널 ‘랜셋’에 백신의 예방 효과 3 상 결과가 91.6 %에 달하면서 백신 평가가 긍정적으로 바뀌고있다.

EU는 이미 27 개 회원국의 Pfizer, Bioentech, Modena 및 AstraZeneca와 같은 서방 국가에서 개발 된 백신을 접종하고 있습니다.

그러나 백신 공급 부족으로 예방 접종 속도가 빨라지지 않아 유럽 일부 지역에서 중국과 러시아 백신 도입을 고려해야한다는 목소리가 높아지고있다.

안젤라 메르켈 독일 총리 등은 EU 규제 당국의 승인을 받아 러시아 백신을 사용할 수 있다고 말했습니다. 헝가리는 이미 EU와 독립적으로 러시아 백신을 승인했습니다.

배재성 기자 [email protected]


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