[천지일보=홍보영 기자] GC 녹십자, ‘Hunterase ICV (intracerebroventricular)’출하 시작.
GC 녹십자는 3 일 세계 최초 중증 헌터 증후군 치료제 ‘헌터 라제 ICV'(상품명 : 휘 타라 제)를 일본에 출하한다고 3 일 밝혔다.
1 월 일본 아이템 라이선스를 취득한 뒤 1 개월 정도에 상품의 초기 공급이 이루어지면서 시장 침투가 가시 범위에 들어간 분석이다.
Hunterase ICV는 장치를 머리에 삽입하고 약물을 심실에 직접 투여하는 치료법입니다. 기존의 정맥 내 약물 제제는 뇌 혈관 장벽 (BBB)을 통과하지 못해 ‘뇌실질’에 도달 할 수 없었습니다.
일본 후생 노동성 (MHLW)은 현재 보험 약가를 상장하는 과정에있어 약가가 확정되고 고시되면 정식으로 출시되어 실제 의료 분야에서 처방 될 예정이다. 임상 적으로 확인 된 헌터 라제 ICV의 효능과 안전성에 대한 일본 의료계와 환자 협회도 높은 기대치를 갖고있는 것으로 알려져있다. 회사는 Hunterase ICV의 판매가 빠르면 2 분기에 일본에서 본격화 될 것으로 예상하고있다.
지난달 초 IV 기반 Hunterase (제품명 : Hai Rui Tsu)도 처음으로 중국에 배송되었습니다. 중국에서는 지난해 9 월 헌터 라 제가 중국 헌터 증후군의 첫 치료제로 승인됐으며 현재 약가 등재 절차를 진행 중이다.
GC 녹십자 관계자는“환자들이 Hunterase를 새로운 치료 옵션으로 사용할 수 있도록 과정이 빠르게 진행되고있다.
반면 헌터 증후군은 IDS (Iduronate-2-sulfatase) 효소 결핍으로 골격 이상과 지능 저하가 발생하는 드문 선천성 질환이다. 일반적으로 10 만명 중 1 명에서 150,000 명의 남자 아이의 비율로 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 중추 신경 손상이있는 중증 환자는 전체 헌터 증후군 환자의 70 %를 차지합니다.
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