Alteogen Merck와 피하 주사 원천 기술 CDMO 계약 체결

알 테오 겐(136,200 + 8.79 %)독일 머크와 인간 히알루로니다 제 ‘ALT-B4’생산 및 공급 계약을 25 일 밝혔다.

계약은 Merck의 BioReliance (R) End-to-End 솔루션을 통해 이루어졌습니다. 이 솔루션은 제약 및 바이오 기업의 임상 및 상업화를 돕는 프로그램입니다.

계약에 따라 Merck는 Alteogen의 기존 공정을 프랑스 Martiac에있는 Merck의 cGMP 시설로 이전 할 것입니다. 이 시설은 피하 주사 (SC) 항체 요법에 사용되는 인간 히알루로니다 아제의 생산을 포함한 후기 CDMO 서비스를 제공 할 것입니다. 머크의 생물 제제 CDMO는 유럽, 미국, 중국에있는 3 개의 시설로 구성되어 있습니다.

알 테오 젠은 이번 계약으로 ALT-B4의 글로벌 생산 기지를 확보했다고 설명했다. 유럽에서 인간 히알루로니다 아제의 생산은 파트너 글로벌 제약 회사에 상업적 생산 목적의 임상 샘플 및 원료를 공급하기위한 것이라고 설명됩니다.

Alteogen 관계자는“프랑스 시설은 ALT-B4의 기술 이전 및 생산에 적합하며 시설 사용과 같은 전략적 이해 관계가 상호 양립 할 수 있다고 생각한다”고 말했다. “이번 계약을 통해 유럽 등 글로벌 시장에 제품을 공급할 수 있습니다. 우리는 기초를 쌓았습니다.”

그는“유럽 CMO 시설을 통해 첫 GMP 생산이 완료되면 작년에 계약 한 글로벌 제약사로부터 단계적 기술 수수료 (이정표)를받을 계획”이라고 말했다.

김예나 기자 [email protected]

Ⓒ 한경 닷컴은 무단 전재 및 재배포 금지

Source