화이자 백신. / 사진 = 로이터
신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신 ‘코미 나티’에 대한 국내 최초 전문가 자문 결과 화이자와 정부가 직접 가져올 계약 결과가 23 일 발표 될 예정이다. 27 일 백신 접종을 시작할 국제 백신 공동 구매 프로젝트 ‘코 박스 시설’에서받은 수량과는 별도의 수량이다.
식약 처는 코로나 19 백신 승인을위한 외부 전문가 ‘트리플’자문회의 첫 단계 인 검증 자문단 회의 결과를 발표 할 예정이다. 전날 회의에서 전문가들은 화이자 백신의 안전성, 효과 및 임상 적 중요성을 검토했습니다.
회의 결과가 ‘승인 가능’이라하더라도 화이자 백신은 중앙 약국 심사위원회 및 최종 검사위원회의 승인을 거쳐야 최종 승인을 받게된다. 이것은 정부가 화이자와 직접 계약 한 백신의 공식 승인 절차입니다.
이전에 코 박스 시설을 통해 확보 한 화이자의 백신은 국내에서 허가되지 않은 약품을 해외에서 수입 할 수있는 ‘특별 수입’절차를 거쳤다. 이 금액은 27 일부터 의료진을 대상으로 예방 접종을 받게됩니다.
화이자와 계약 한 1,300 만 개의 백신 중 50 만 개가 3 월 말 국내에 처음 공급된다. 그 후 2 분기에는 300 만 명이 도착할 것으로 예상됩니다.
화이자 백신은 임상 3상에서 95 % 예방 효과가있는 것으로 밝혀졌습니다. 이는 국내에 도입되는 코로나 19 백신 5 종 중 가장 높은 효과를 나타냅니다. 그러나 바이러스 배양 실험 결과 남아프리카에서 발생하는 돌연변이에 대한 항체 보호 효과가 약 2/3까지 감소 할 수 있음을 확인했다. 영국 돌연변이에 높은 영향을 미쳤습니다.
한경 닷컴 신 현아 기자 [email protected]
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