화이자의 로고 앞에 코로나 19 백신과 주사기가 배치되어 있습니다. 연합 뉴스
다음 달 접종을 시작할 것으로 예상되는 화이자의 신종 코로나 바이러스 (코로나 19) 백신이 22 일 첫 외부 검증 팀이된다. 화이자 백신은 아스트라 제네카 백신과 마찬가지로 3 차례 상담 후 최종 제품 승인을 받았다.
식약 처는 22 일 화이자 코로나 19 백신 ‘코미 나티 주’에 대한 ‘코로나 19 백신 안전성 및 유효성 검증 자문단’회의를 개최한다고 19 일 밝혔다. 결과는 23 일 공개된다.
검증 자문단은 식품 의약품 안전 처가 중앙 약국 심의위원회 (중앙 약국 심의위원회)에서 다양한 전문가의 임상, 비 임상, 품질 및 기타 분야에 대한 자문 의견을 구하는 절차입니다. 식품 의약품 안전 처 법률 자문 기관 이전에는 중앙 약사위원회 만 있었지만 단기간에 개발 된 코로나 19 백신과 치료제를 철저히 검증하기 위해 검증 자문단, 최종 검사위원회 등 새로운 절차를 전후로 신설했다. 중앙 약국위원회. 3 회의 협의에는 감염 의학 전문의 등 외부 전문가가 참여하며,이 협의 결과를 바탕으로 식품 의약품 안전 처에서 승인 여부를 결정한다. 이전에 아스트라 제네카 백신과 셀트리온 치료제 (레 키로 나)는 동일한 절차를 통해 제품 승인을 받았습니다.
코미 나티는 미국 제약 회사 화이자와 독일 제약 회사 바이오 엔텍이 공동 개발 한 mRNA 백신이다. 지난달 25 일 식약 처에 품목 허가를 신청 해 현재 심사를 진행 중이다. mRNA 백신은 항원 유전자를 RNA 형태로 인체에 주입하여 인체에 항원 단백질을 생성하여 면역 반응을 유도합니다.
김진주 보고자 [email protected]
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