독점 HLB 거래 중단 방지 … 소송 가능성 ↑

글로벌 3 상 임상 시험 결과 금융 당국 조사중인 코스닥 상장 기업 HLB(61,100 -2.24 %)거래 정지를 피할 가능성이 높은 것으로 확인되었습니다. 한국 거래소의 입장은 원칙적으로 부정 회계, 과실, 횡령 이외의 불공정 거래 혐의는 거래 정지 사유에 포함되지 않는다는 것입니다. 업계에서는 주로 금융 당국이 혐의에 대해 검찰에 고발을 제기하고 그 진위가 법정에서 가려 질 것이라는 전망이 우세하다.

“거래 정지 사유가 아닙니다”

한국 거래소 관계자는 18 일 “보통 금융 감독원 회계 심사국에서 허위 회계, 횡령, 허위 진술 등의 사유로 거래 정지 조치를 취한 뒤 검찰에 조치를 취한다”고 밝혔다. “HLB는 이것에 해당하지 않습니다.” .

HLB는 지난해 말 금융위원회 자본 시장 조사 심의위원회로부터 지난해 말 리보 세라 닙 임상 3 상 결과를 임의로 해석 한 혐의로 심의를 받았다. 금융 당국은 HLB가 미국 식품의 약국 (FDA)과 새로운 경구 용 항암제 ‘리보 세라 닙’승인을 논의하는 과정에서 임상 시험이 실패했다는 의견을 받고도이를 숨겼다 고 주장했다.

HLB의 혐의는 처음에 알려진 허위 공개가 아니라 불공정 한 거래라고보고되었습니다. 리보 세라 닙에 대한 임상 시험은 HLB의 자회사 인 Eleva에 의해 수행되었으며 공개 대상이 아닙니다. 이는 공개 위반에 해당하지 않음을 의미합니다. 진 양곤 HLB 회장이 공시가 아닌 2019 년 6 월 27 일 긴급 회의를 열고“지금까지 공개 된 수치를 분석 한 결과 전체 생존 기간이 최종 임상 목표. ” 업계 관계자는 “금융 감독원 자본 시장 조사국 주도로 주가 조작 혐의로 넘겨 질 가능성이 높다”고 말했다.

법원의 진위가 감춰진 듯

HLB는 자본 시장 조사 심의위원회의 심의를 거쳐 기소 조치를받을 것이라는 통보를받은 것으로 알려졌다. 이 문제는 증권 선물위원회 (정선위원회)의 결정보다 앞서있다. 검찰에 대한 고발 조치가 증선위원회에서 확인되면 그 진위 여부는 법원에서 보장 할 것으로 예상된다.

HLB는 불확실성을 해결하기 위해 가능한 한 빨리 확장위원회를 열기를 희망하고 있습니다. 증선에 대한 입장을 명확히하겠다는 뜻이다. 검찰 혐의로 법적 분쟁으로 이어진다면 그는 자신의 무죄를 증명할 자신이있다. 임상 성공 발표는 FDA 전문가가 소속 된 미국 로펌 Covington이 심사했으며 HLB의 SAB (Science and Technology Advisory Group) 전문가들의 의견이 포함되었다고 설명했다.

HLB 관계자는“금융 당국이 언급 한 ‘실제로 실패’에 대한 정보는 FDA가 전체 생존 기간 동안 일부 데이터에 대해 의견을 제시했다는 것”이라고 말했다. “이후 FDA와의 대면 회의를 통해 모든 오해가 해결되었고 추가 데이터가 나오고있는 상황”이라고 그는 말했다.

특히 HLB는 4 번째 환자의 경우 임상 3 상 전체 임상 환자의 40 % (180 명)가 1 차 효능 지표 인 전체 생존 (OS) 데이터를 포함한 모든 지표가 신약에 충분하다고 밝혔다. 승인. 고집. 총 생존 기간은 환자의 치료 시작부터 사망까지의 기간을 의미합니다. 약물 투여 중에 종양 상태가 악화되지 않는 기간 인 무 진행 생존 (PFS)과 함께 신약 승인의 가장 중요한 지표로 간주됩니다. 3 차 치료가 아닌 4 차 치료를 사용하는 경우 모든 데이터가 양호하며 신약 승인에 문제가 없습니다.

HLB 관계자는 “세계적으로 유명한 암 학회 인 유럽 암 학회 (ESMO)가 제출 된 3904 논문 중 최고의 논문으로 리보 세라 닙의 글로벌 임상 3 상 결과를 선정했다”고 강조했다. 진 회장은 16 일 기자 회견에서 보수적 인 발언을하고 있지만 앞으로 적극적으로 반박 할 계획이라고 말했다.

논쟁이 수년 동안 계속 될 것이라는 전망도 있습니다. 네이처 셀 라정찬이 허위 정보를 이용한 주가 조작 혐의로 재판에 넘겨졌다.(8,340 -1.77 %) 7 일 대통령은 1 심에서 무죄를 선고 받았다. 이는 2018 년 8 월 재판에 넘겨진 지 2 년 반의 결과입니다.