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| 예방 접종을 앞둔 간호사 ‘진지한 교육’17 일 오후 수원시 팔달구 경기 간호 회에서 감염병 간호사 전담 병원 간호사들이 코로나 19 예방 접종 간호사 교육을 받고있다. 2021.2.17 / 김도우 기자 [email protected] |
식품 의약품 안전 처, 787,000 명 선적 승인
18 세 이상 사용 … 65 세 이상 ‘신정’
화이자의 제품 승인 신청 ‘평가 속도’
셀트리온, 치료제 ‘레 키로 나’공급
AstraZeneca의 COVID-19 백신은 보건 당국의 마지막 품질 테스트 단계 인 국가 선적 승인 절차를 통과했습니다. 또한 셀트리온은 항체 치료제 ‘레 키로 나’를 의료기관에 공급하기 시작했다.
식약 처는 아스트라 제네카의 백신 78 만 7 천개 (157 만 4000 회)를 출하 승인하겠다고 17 일 밝혔다. 백신은 품목 라이센스와 별도로 배포 또는 판매되기 전에 품질을 확인하기 위해 국가 배송 승인 절차를 거쳐야합니다.
식품 의약품 안전 처는 통상 2 ~ 3 개월이 소요되는 국내 출하 승인을 신속히 완료했다. 이번 출하 승인을받은 백신은 SK 바이오 사이언스가 전 공정을 맡겨 생산 한 양이다. 이 백신은 질병 관리 본부에서 국내 최초 COVID-19 백신 접종에 사용되었습니다.
이 백신은 18 세 이상의 모든 성인이 사용할 수 있도록 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받았습니다. 그러나 65 세 이상 노인에 대한 투여를 신중하게 결정해야하는 조건이 있습니다. 안전에 문제는 없었지만 노인의 예방 효과를 판단 할 근거가 충분하지 않은 것으로 판단되었다.
식품 의약품 안전 처도 화이자 코로나 19 백신 제품 승인 심사에 박차를 가하고있다. 화이자는 지난달 25 일 식약 처에 백신 라이선스를 신청했다. 예정대로라면 3 월 첫째주 이후 허가를받을 예정이다.
한편 셀트리온은 이날 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로나'(성분명 레 단비 맙)를 의료기관에 공급하기 시작했다. 전날 의료기관에서 공급 신청을 받았고, 이날부터 본격적으로 공급을 시작합니다.
치료는 환자에게 무료로 제공되며 전국 156 개 코로나 19 치료 의료기관에서 직접 공급 요청서를 작성하여 셀트리온 제약에 신청하면받을 수있다.
투여 대상은 산소 요법이 필요하지 않고 산소 요법이 필요하지 않은 확진 자 중 60 세 이상이거나 심혈관 질환, 만성 호흡기 질환, 당뇨병, 고혈압과 같은 기저 질환이있는 환자, 또는 폐렴 환자.
/ 김성주 [email protected]