HLB 회장, 허위 공개 의혹 직접 해명… 주가 급락

국내 바이오 기업 HLB (HLB)가 허위 임상 결과를 공개 한 혐의로 금융 당국의 조사를 받고있는 것으로 밝혀졌다. 진 양곤 HLB 회장이 16 일 오후 유튜브에 출연했다. 그는 “내가 허위 공개를하지 않았다는 사실을 명확히하고있다”며 반박했다.

임상 결과 허위 공개 의혹은 HLB가 2019 년 9 월 언론 매체에 배포 한 콘텐츠입니다. 위암 치료에 사용할 수있는 새로운 경구 용 항암제 후보 (Riboceranib)를 개발중인 HLB, 보도 자료 공개 ‘HLB, Riboceranib 글로벌 임상 3 상 성공 발표’. HLB (엘리 바)의 자회사 인 스페인 바르셀로나에서 개최 된 유럽 종양 학회 (ESMO)에서 리보 세라 닙의 글로벌 임상 3 상 결과를 공식 발표했다.

HLB는 당시 보도 자료에서 ‘2017 년 2 월부터 2018 년 10 월까지 12 개국 88 개 병원에서 위암에 실패한 460 명의 환자를 대상으로 임상 시험을 진행했다. Nip은 우수한 약효를 입증했습니다. ‘

진 회장은 이날 유튜브를 통해 “(이에 대해) 금융 감독원이 조사를 받아 금융위원회 자본 시장 조사 심의위원회와 증권 선물위원회를 통과했다”고 밝혔다.

그러나 진 회장은“(허위 공개 여부) 결론이 나지 않았다”는 입장이다. 그는 ‘리보 세라 닙의 임상 시험 결과가 거의 실패에 가까웠지만 성공한 것처럼 임의로 해석했다’는 언론사가 보도 한 보도에 대해 직접 반박했다.

진 회장은 미국 식품의 약국 (FDA)이 리보 세라 닙 임상 시험 결과를 부정적으로 평가했다는 혐의에 대해“NDA 이전에 열린 NDA 이전 회의에서만“사전 회의는 신약 승인을 결정할 장소”라고 그는 설명했다.

HLB는 FDA의 사전 회의 과정에서 나타난 부정적인 평가에 대해 이미 투자자들에게 알렸다 고 주장합니다. HLB는 “2019 년 6 월 27 일 회사 설명회 (IR)에서 리보 세라 닙 글로벌 3 상 테스트 결과가 목표치에 미치지 못한 것으로 밝혀졌다”고 밝혔다.

당시 HLB는 임상 시험에 참여한 위암 환자의 전체 생존율 (OS) 값이 기존의 위암 치료보다 낮다고 발표했다. 신약이“효과적 ”인지 평가하기 위해 실제 약물 (시험 군)을 복용 한 환자는 가짜 약물 (대조군)을 복용 한 환자 (생존율)보다 상대적으로 오래 살아야했습니다. 기간의 차이는 0.65 개월에 불과했습니다.

이에 대해 에이치 엘비는“효능 지표 (OS) 중 하나가 임상 적으로 입증 될 수 없어 리보 세라 닙 신약 승인이 어려울 수 있다는 점을 자체 공개했다.

진 회장은 또 “이런 정보를 위해 금융 당국에 전화를 걸고있다”며 “신약을 개발하고 상용화하는 회사에 대한 결론 (외부에서)이 끔찍하다”고 말했다.

한편 금융 당국이 조사 중이라는 사실이 알려 지자 HLB의 주가는 폭락했다. 장중 하한선을 기록한 에이치 엘비의 주가는 전날 종가보다 2,4900 원 (-27.2 %) 하락 해 66,500 원으로 거래를 마감했다. 하루 만에 시가 총액이 1 조 3 천억원 감소하면서 전날 3 위 (4,853 조원)였던 코스닥 시가 총액 순위도 8 위 (3 조 5,131 억원)로 떨어졌다. 계열사 인 HLB 생명 과학 (-28.0 %)과 HLB 제약 (-22.8 %)도 급락했다.

문희철 기자 [email protected]