[금일 제약업계 주요기사] SK 바이오 사이언스, NovaVax COVID-19 백신 기술 이전 … 대웅 제약,“ ‘나 보타’미국 법원 수입 금지 일시 금지 명령 인용”

【청소년 일보】 16 일 제약 업계의 주요 이슈는 SK 바이오 사이언스가 노바 백스와 코로나 19 백신 기술 이전 계약을 체결했다는 소식이다.

대웅 제약은 미국 연방 순회 항소 법원에 제출 한 수입 금지 명령 유예 관련 긴급 일시 금지 명령으로 인용 됐고, 네오 이문 텍은 ‘NT-I7’과 BMS의 면역 체크 포인트 억제제 ‘옵티 보’를 투여했다. 미국에서 임상 2 상이 시작되었습니다.

거영은 빅 씽크 테라 퓨 틱스와 인간 상피 성장 인자 수용체 2 형 (HER2) 양성 조기 유방암 환자를위한 장기 치료제 ‘네를 링스’에 대한 3PL 물류 계약을 체결하고 휴젤이 글로벌 빅 마켓에 진출했다. 이에 앞서 학술 콘텐츠와 파이프 라인이 강화 될 것입니다.

대웅 제약은 지난해 매출 1 조 55,500 억원으로 1 조원의 매출을 올렸고 씨젠은 코로나 19 진단 키트에 타액 검사법을 적용 해 코로나 19 진단시 기존 PCR 검사 법인 비 인두 도말 검사와 유사한 정확도를 보였다. 나타났다.

보령 제약은 ‘제 20 회 보령 암 학술상’수상자들과 공모하고 있으며, 용산 순천향대 학교 서울 병원에서 열린 16 일 0시 현재 국내에서 117 명이 확진 된 것으로 확인됐다. 구, 서울.

또한 정부는 이달 말부터 요양 병원과 요양 시설에서 코로나 19 예방 접종을 시작한다.

◆ SK 바이오 사이언스, NovaVax 코로나 19 백신 기술 이전 협약

SK가 확보, 생산, 판매하는 코로나 19 백신이 국내에 공급 될 것으로 알려졌다. 우리나라는 글로벌 수급 변동성이 큰 완제품 수입에 의존하지 않고 국내에서 코로나 19 백신을 안정적으로 확보 할 수있을 것으로 기대된다.

SK 바이오 사이언스는 미국 생명 공학 업체 노바 벡스와 미국과 유럽에서 사용이 승인 된 코로나 19 백신 ‘NVX-CoV2373’을 독자적으로 생산 공급하는 라이선스 계약을 체결했다. 각 백신 공급 계약이 체결되었습니다.

이번 계약에 따라 SK 바이오 사이언스는 노바 백스가 개발 한 합성 항원 기반 COVID-19 백신 ‘NVX-CoV2373’의 기술을 국내 독점 생산, 라이선스, 판매 할 수있는 권리를 갖는다. 또한 질병 관리 본부와 공급 계약에 따르면 2000 만명, 총 4 천만 도스 (1 회 복용량은 1 회 복용량)가 한국에 공급되었습니다.

SK 바이오 사이언스는 지난해 8 월 노바 백스와 CDMO (위탁 개발 및 생산) 계약을 체결하고 ‘NVX-CoV2373’의 제조 및 공정 기술 이전을 완료하고 글로벌 공급을위한 상용 생산을 진행하고있다. 생산을 통한 국내 공급이 곧 시작될 것으로 예상된다.

◆ 대웅 제약“미국 항소 법원에서 ‘나 보타’수입 금지 일시 금지 명령 인용”

미국 연방 순회 항소 법원 (CAFC)에 제출 된 수입 금지 명령 유예와 관련해 대웅 제약의 임시 체류 긴급 신청이 인용 된 것으로 전해졌다.

이는 12 일 가처분을 신청 한 지 3 일 만에 빠르게 인용되었습니다. 이에 따라 지난해 12 월 미국 국제 무역위원회 (ITC)가 21 개월간 수입 금지 명령을 내린 보툴리눔 독소 치료제 나 보타 (미국 수출명 공보)의 판매가 공백없이 재개 될 수있다.

채권 조건은 이전과 동일하며 ITC 예금과 마찬가지로 수취인은 항소 법원 또는 대법원의 최종 결정에 의해 결정됩니다.

◆ Neo-Imüntech“NT-I7 및 Opdivo를 사용한 미국 임상 2 상 첫 번째 투여”

Neo-Imüntech는 ‘NT-I7′(efineptakin alfa)과 글로벌 제약 회사의 BMS의 면역 체크 포인트 억제제 인 ‘Opdivo’를 미국에두고 미국에 있습니다. 첫 번째 약물은 최근에 투여되었습니다.

이 회사는 전이성 위암, 위식도 접합부 암, 식도 선암 등 표적 암종에 대해 미국 식품의 약국 (FDA)의 임상 시험 계획 (IND) 승인을 받아 임상 환자 모집을 시작했다.

이번 임상 시험은 T 세포 증폭을 유도하는 ‘NT-I7’병용 투여군과 ‘옵 디보’단독 투여군 PD-1 차단 군을 비교하여 안전성과 항암 효능을 평가할 예정이다. 항체 ‘Optivo’.

◆ 거영 · 빅씽, 유방암 치료제 ‘네 라티 닙’3PL 물류 계약 체결

거영은 빅 씽크 테라 퓨 틱스와 인간 표피 성장 인자 수용체 2 형 (HER2) 양성 조기 유방암 환자를위한 장기 치료제 ‘너 링스’에 대한 3PL 물류 계약을 체결했다.

빅 씽크는 2016 년 코스닥 상장 기업 한전 KPS의 국내 자회사로 설립되었습니다. 국내 상용화 독점권을 확보 한 네 라티 닙은 경구 용 HER2 표적 항암제로서 지난해 국립 암 네트워크 (NCCN) 가이드 라인을 통해 조기 및 전이성 유방암 치료제로 권장되는 최신 항암제이다.

2017 년 미국 식품의 약국 (FDA)과 2018 년 유럽의 약국 (EMA)의 승인을 받았으며, Professional Dietetics International (PDI)의 방사선 및 화학 요법과 같은 화학 요법으로 인한 구강 점막염 예방 및 치료를 돕습니다. , 이탈리아 아미노산 제약 회사. 또한 경구 용 액상 제제 ‘무 코사민’에 대한 아시아 저작권도 확보했다.

◆ 휴젤 ‘늙은 의사’문형 진 본부 영입 … ‘학력 강화’

Huzel의 글로벌 빅 마켓 진출에 앞서 학술 콘텐츠 및 파이프 라인을 강화하십시오.

국내 라이벌 업계 최초로 기존 의료 부문을 의료 본부로 승격하고, 초대장으로 국내외 의료 에스테틱 전문가로 알려진 문형 진을 임명했다.

1 일 의료 본부장으로 선임 된 문형 진 사장 휴젤에 따르면 연세대 학교 의과 대학을 졸업하고 한국, 중국, 3 개국에서 의사 면허 전문의로 활동하고있다. 베트남. 그는 지난 몇 년간 Huzel의 핵심 오피니언 리더 (KOL)로 활동했으며 회사의 성장에 크게 기여한 것으로 간주됩니다.

◆ 대웅 제약 지난해 매출 1 조 5,500 억원… 전년 대비 5.2 % ↓

대웅 제약은 2020 년 매출 1 조 5550 억원 (연결)을 기록했다. 전년 대비 5.2 % 감소했지만 1 조원대 매출을 달성했다.

개인 기준 매출 9,448 억원, 영업 이익 126 억원, 순이익 47 억원을 기록했다.

ITC 소송 비용, 알비스 판매 금지로 인한 매출 격차 등 특별한 요인에도 불구하고 나 보타 매출이 크게 증가했고 ETC와 OTC가 견조한 판매량을 유지했다고 회사 측은 설명했다.

◆ Seegene은 진단 키트에 타액 검사를 적용 …“96 % 이상의 일치율”

시젠의 코로나 19 진단 키트에 타액 검사법을 적용하여 코로나 19 진단시 기존의 PCR 검사 법인 비 인두 도말 검사 (면봉을 코에 밀어 넣어 시료를 채취하는 방법)와 유사한 정확도를 보인 것으로 확인되었습니다.

특히 씨젠의 코로나 19 진단 키트를 이용한 타액 검사 결과 무 추출, 다중 진단 (변이를 포함한 코로나 19 바이러스, 독감 A / B. 97 % 달성) 조건에서 비 인두 도말 검사 결과와 일치했다. .

강원 대학교 의과 대학 서인범 교수 연구팀 (한국 임상 연구 센터)은 코로나 19 의심으로 병원에 입원 한 90 명 (양성 46 명, 음성 44 명)에 대해 모든 환자로부터 비 인두 도말 및 타액 샘플을 수집했다. PCR 테스트를 수집하고 수행합니다.

타액에있는 코로나 바이러스의 효과적인 수집을 위해 음식 섭취를 제한하고 깨어 난 후 30 분 동안 아무런 활동없이 표본을 수집합니다.

PCR 검사에는 씨젠의 COVID-19 진단 키트 ‘Allplex SARS-CoV-2 Assay’와 COVID-19, 독감, ‘Allplex SARS-CoV-2 / FluA / FluB / RSV Assay’등 다양한 호흡기 바이러스가 사용됩니다.

그 결과 비 인두 도말 검사와 타액 검사 결과의 일치도가 두 진단 키트 모두 98.8 % 이상인 것으로 나타났다.

◆“국내 유일한 종양학 상”… 보령 제약 ‘보령 암 학술상’공모전

보령 제약, ‘제 20 회 보령 암 학술상’수상자 초청

대회 기간은 3 월 31 일까지이며, 5 년 이상 종양학 분야 연구에 종사하고 있으며, 5 년 이상 종양학 분야 연구에 종사하고 있으며, 지난 3 년 (1 월 2018 년 12 월 1 일 ~ 2020 년 12 월 31 일) 학술지에 게재 된 논문을 제출할 수 있습니다.

유사한 업적에 대해 다른 학술상을받은 후 3 년 이내는 심사에서 제외됩니다.

한국 암 연구 재단의 의뢰 심사 위원을 거쳐 1 명을 선정하고 상패, 메달, 연구비 3 천만원을 수상한다.

◆ 순천향대 병원 코로나 누적 117 명… 병원 마스크 착용 특별 점검

16 일 00:00 현재 서울 용산구 순천향대 학교 서울 병원에서 코로나 19 집단 감염 확진자가 117 명있는 것으로 확인됐다. 이 중 108 명은 서울에서 확인 됐고 나머지 9 명은 다른시 ·도에서 확인됐다.

순천향대 서울 병원에서는 12 일 2 명, 14 일 88 명, 15 일 27 일 추가로 입원 환자를 확인했다. 15 일에는 환자 11 명, 근로자 3 명, 간병인 1 명, 보호자와 지인을 포함한 12 명이 있었다.

시설 관계자 접촉자를 포함 해 총 2,312 명을 조사한 결과, 처음 2 명을 제외하고는 115 명, 음성 2,156 명이 있었고 나머지는 테스트 결과를 보여주지 않았다.

◆ 다음달까지 고령자를 제외한 76 만명이 코로나 19 예방 접종

정부는 이달 말부터 요양 병원과 요양 시설에서 코로나 19 예방 접종을 시작했다.

국내 최초로 출시 된 아스트라 제네카 (AZ) 백신으로 65 세 미만부터 우선 접종 65 세 이상 고령자의 경우 백신 효과가 아직 논란이되고있는 점을 감안하면 추가 임상 시험 자료가 나올 때까지 약 1 개월 정도 백신 접종을 보류하고있다.

이에 따라 올해 1 분기에는 65 세 미만의 요양 병원 및 요양 시설 및 근로자, 고위험 의료기관의 의료 종사자, 코로나 19 대응 근로자 등 총 76 만 명이 혜택을 받게된다. 예방 접종.

【청년 일보 = 안상준 기자】