[단독] 단종 된 메디톡스 보톡스 재판매 가능

메디톡스는 주력 제품인 보톨 리눔 톡신 (보톡스)의 세 가지 품목을 재판매 할 수있게된다.

8 일 대전 지방 행정 법원 제 1 행정부는 메디톡스가 대전 지방 식품 의약품 안전 청장을 상대로 제기 한 품목 허가 등의 집행 정지 신청을 중단하기로 결정했다. 지난달 Innotox의 제품 허가 취소, 수집, 폐기 및 회수에 대한 정부의 명령에 따라 법원은 최종 선고 일로부터 30 일까지 보톡스를 판매 할 수 있다고 결정했습니다. Innotex는 Medytox가 개발 한 세계 최초의 액체 보톡스 제형입니다.

법무부는 “신청자 (메디톡스)로부터 복구하기 어려운 피해를 예방할 시급한 조치가 필요한 것으로 인식되고 있으며, 사형 정지로 인해 공공 복지에 심각한 영향을 미칠 우려가 있음을 인정하는 자료. ” .

따라서 Medytox는 세 가지 보톡스 제형에 대한 제품 라이센스를 취소 할 위험에서 벗어났습니다. 3 개 품목 모두 8 일부터 즉시 판매가 가능하다. 법원은 본소를 통해 본격적으로 불법인지 여부를 결정합니다.

지난달 19 일 식품 의약품 안전 처 (식품 의약품 안전 처)는 이노 톡스의 제조 및 판매를 중단하고 제품 라이선스를 취소했다. 메디톡스는 의약품 / 변형 승인 과정에서 안전성 시험 데이터가 위조 된 것으로 판단했기 때문이다. 안정성 테스트는 약물의 저장 방법 및 사용 기간을 설정하기 위해 수행되는 품질 테스트입니다. 여기서 불법으로 제품 또는 개조에 대한 허가를받은 경우 정부는 약사법에 의거하여 제품에 대한 허가를 취소 할 수 있습니다.

지난해 10 월 식품 의약품 안전 처는 메디톡스의 또 다른 보톡스 제제 인 메디 톡신과 코레 톡스에 대해서도 동일한 처분을 내렸다. 국가 출하 승인을받지 않고 수출용 제품을 판매 한 것으로 의심됩니다. 메디톡스는 대전 지 방법에 메디톡스 및 코레 톡스 제품 라이선스 취소 소송을 제기했으며 본 소송이 선고 될 때까지 집행이 유예됐다. Medytoxin은 동결 건조 된 Botox 제형이며 Coretox는 비 독소 단백질을 제거하여 저항성 발달의 위험을 줄이는 Botox 제형입니다.

이날 결정에 대해 메디톡스는“법원 판결로 보톡스 제품을 정상적으로 판매 할 수 있었다”고 말했다. “경영 정상화에 집중하겠습니다.”

문희철 기자 [email protected]