“Celltrion 코로나 치료 포장 배송 중”… 연간 300 만 명 생산

입력 2021.02.08 17:34 | 고침 2021.02.08 17:41

김강립 식품 의약품 안전 처장, 셀트리온 2 공장 생산 현장 방문
세포 배양 → 중화 항체 정제 → 제품 완성 자동화 공정

국내 1 위 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 셀트리온 (068270)중국 항체 치료제 ‘레 키로 나주’가 일부 출하 될 예정이다. 중앙 방역 대책 본부 (중간 본부)는이 수량을 임시로 직접 구매하여 월 중순부터 의료기관에 공급한다.

김강립 식품 의약품 안전 처장은 8 일 오후 2시 연간 300 만 명에 이르는 렉 키로 나 생산 현장을 방문했다. 인천 연수구 송도 셀트리온 2 공장은 2010 년 준공 한 4 층 건물로 1 ~ 3 층은 생산 공간, 4 층은 사무실 공간이다. 실제 생산은 아직 진행되지 않았지만 수요가 증가하면 1 공장과 함께 가동 할 예정이다.

생산은 3 층 ‘바이오 액터’라는 세포 배양실에서 시작된다. 레 키로 나주는 주로 코로나 19 바이러스를 중화시키는 중화 항체로 구성되어 있습니다. 대략적인 생산 과정은 먼저 이러한 중화 항체를 만드는 세포를 배양 한 다음 그 안에있는 중화 항체를 추출하여 주사로 만드는 것입니다. 대부분의 프로세스는 자동으로 이루어지며 모니터링에는 약간의 인력이 필요합니다.

세포 배양에는 총 40 일이 소요됩니다. 냉동 세포를 -180 ° C로 인큐베이터로 옮기고 배양을 시작합니다. 인큐베이터에서 세포가 특정 크기로 성장하면 더 큰 크기로 성장할 수있는 더 큰 인큐베이터로 옮겨집니다. 가장 큰 인큐베이터는 15,000 리터 (리터)이고 두 번째 공장에는 6 개가 있습니다. 1, 2 공장에서 3 일마다 총 19 만 리터의 세포 배양이 가능하며, 생산량에 따라 다르지만 연간 최대 300 만명의 레 키로 나를 생산할 수 있습니다.

완전히 배양 된 세포는 정화 실과 멸균 및 세척 시설을 갖춘 완성 실로 옮겨집니다. 정화 실은 치료제의 주성분 인 중화 항체가 세포에서 얻어지는 곳입니다. 4 ~ 5 일 정도 걸립니다. 정제 후 최종적으로 원료 의약품이 얻어진다.

완제품 실에서는 실제로 사람에게 투여 할 수있는 960mg 용량의 완제품이 만들어집니다. 회사는 제련소 에서처럼 살균과 세척이 철저하게 이루어진다 고 소개했다.

현재 셀트리온이 1 공장에서 생산하는 10 만인 분은 정유 공장과 완제품을 거친 원료와 혼합되어있다. 이 회사는 완제품의 양을 정확히 밝히지 않았지만 “출하를 위해 일부 부품을 포장하고있다”고 말했다.